Estímulo tátil, reprodução de música e exibição de vídeo em realidade virtual durante teste sem estresse sobre ansiedade materna e parâmetros fetais
4 de agosto de 2022 atualizado por: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Efeitos do estímulo tátil, da reprodução de música e da exibição de vídeo em realidade virtual durante o teste sem estresse na ansiedade materna e nos parâmetros fetais: um ensaio clínico controlado randomizado
A pesquisa foi realizada para determinar os efeitos da estimulação tátil, da audição de música e do vídeo de realidade virtual assistido durante o teste sem estresse no nível de ansiedade materna e nos parâmetros fetais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru
- Lokman Hekim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- - Não ter nenhum fator de risco (pré-eclâmpsia, IUGG, ruptura prematura de membranas, diabetes gestacional, etc.) durante a gravidez
- Ausência de contração uterina como resultado de NST,
- Nenhuma doença cardiovascular diagnosticada no feto,
- Estar na faixa etária de 18 a 49 anos
Critério de exclusão:
- Quaisquer complicações na gravidez e no feto
- Recusa em aceitar o teste final
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
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EXPERIMENTAL: toque maternal
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O grupo de estimulação tátil será solicitado a tocar seu próprio abdômen durante o procedimento NST.
Outros nomes:
As mulheres grávidas do grupo de música ouvirão uma música que quiserem com fones de ouvido durante o procedimento NST.
Outros nomes:
As mulheres grávidas no grupo de realidade virtual verão um vídeo de caminhada na natureza com sons da natureza (córrego, pássaro, etc.) durante o procedimento NST.
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EXPERIMENTAL: banda musical
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O grupo de estimulação tátil será solicitado a tocar seu próprio abdômen durante o procedimento NST.
Outros nomes:
As mulheres grávidas do grupo de música ouvirão uma música que quiserem com fones de ouvido durante o procedimento NST.
Outros nomes:
As mulheres grávidas no grupo de realidade virtual verão um vídeo de caminhada na natureza com sons da natureza (córrego, pássaro, etc.) durante o procedimento NST.
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EXPERIMENTAL: grupo de realidade virtual
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O grupo de estimulação tátil será solicitado a tocar seu próprio abdômen durante o procedimento NST.
Outros nomes:
As mulheres grávidas do grupo de música ouvirão uma música que quiserem com fones de ouvido durante o procedimento NST.
Outros nomes:
As mulheres grávidas no grupo de realidade virtual verão um vídeo de caminhada na natureza com sons da natureza (córrego, pássaro, etc.) durante o procedimento NST.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca fetal, movimento fetal
Prazo: 20 minutos
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número
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20 minutos
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Ansiedade materna
Prazo: 20 minutos
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STAI State Anxiety Inventory As emoções e comportamentos expressos nos itens do State Anxiety Inventory (STAI TX-I) são respondidos marcando uma das opções como (1) nunca, (2) um pouco, (3) muito, (4 ) completamente, de acordo com a gravidade de tais experiências.
As opções da Escala de Ansiedade são “quase nunca”(1), “às vezes”(2), “frequentemente”(3), “quase sempre”(4).
A pontuação varia de 1 a 4. Na escala, há afirmações diretas ou diretas e inversas.
Declarações diretas indicam emoções negativas, declarações invertidas indicam emoções positivas.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de julho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
7 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lokman hekim university (Outro identificador: Lokman hekim university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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