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Estímulo táctil, reproducción de música y visualización de videos de realidad virtual durante la prueba sin estrés sobre la ansiedad materna y los parámetros fetales

4 de agosto de 2022 actualizado por: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital

Efectos del estímulo táctil, la reproducción de música y la visualización de videos de realidad virtual durante la prueba sin estrés sobre la ansiedad materna y los parámetros fetales: un ensayo clínico controlado aleatorio

La investigación se llevó a cabo para determinar los efectos de la estimulación táctil, escuchar música y ver videos de realidad virtual durante la prueba sin estrés en el nivel de ansiedad materna y los parámetros fetales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Pavo
        • Lokman Hekim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - No tener ningún factor de riesgo (preeclampsia, IUGG, rotura prematura de membranas, diabetes getacional, etc.) durante el embarazo
  • Ausencia de contracción uterina como resultado de NST,
  • Ninguna enfermedad cardiovascular diagnosticada en el feto,
  • Estar en el grupo de edad de 18 a 49 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier complicación en el embarazo y el feto.
  • Negativa a aceptar la prueba final

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: control
EXPERIMENTAL: toque maternal
Otro: grupo de estimulacion tactil
Se le pedirá al grupo de estimulación táctil que toque su propio abdomen durante el procedimiento NST.
Otros nombres:
  • toque maternal
Otro: escuchar música
Las mujeres embarazadas del grupo de música escucharán la canción que quieran con auriculares durante el procedimiento NST.
Otros nombres:
  • Grupo de musica
Otro: grupo de realidad virtual
A las mujeres embarazadas en el grupo de realidad virtual se les mostrará un video de caminata por la naturaleza con sonidos de la naturaleza (arroyo, pájaro, etc.) durante el procedimiento NST.
EXPERIMENTAL: Grupo de musica
Otro: grupo de estimulacion tactil
Se le pedirá al grupo de estimulación táctil que toque su propio abdomen durante el procedimiento NST.
Otros nombres:
  • toque maternal
Otro: escuchar música
Las mujeres embarazadas del grupo de música escucharán la canción que quieran con auriculares durante el procedimiento NST.
Otros nombres:
  • Grupo de musica
Otro: grupo de realidad virtual
A las mujeres embarazadas en el grupo de realidad virtual se les mostrará un video de caminata por la naturaleza con sonidos de la naturaleza (arroyo, pájaro, etc.) durante el procedimiento NST.
EXPERIMENTAL: grupo de realidad virtual
Otro: grupo de estimulacion tactil
Se le pedirá al grupo de estimulación táctil que toque su propio abdomen durante el procedimiento NST.
Otros nombres:
  • toque maternal
Otro: escuchar música
Las mujeres embarazadas del grupo de música escucharán la canción que quieran con auriculares durante el procedimiento NST.
Otros nombres:
  • Grupo de musica
Otro: grupo de realidad virtual
A las mujeres embarazadas en el grupo de realidad virtual se les mostrará un video de caminata por la naturaleza con sonidos de la naturaleza (arroyo, pájaro, etc.) durante el procedimiento NST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca fetal, movimiento fetal
Periodo de tiempo: 20 minutos
número
20 minutos
Ansiedad materna
Periodo de tiempo: 20 minutos
Inventario de Ansiedad Estado STAI Las emociones y comportamientos expresados ​​en los ítems del Inventario de Ansiedad Estado (STAI TX-I) se responden marcando una de las opciones como (1) nunca, (2) un poco, (3) mucho, (4) ) por completo, según la gravedad de tales experiencias. Las opciones de la Escala de Ansiedad son "casi nunca"(1), "a veces"(2), "frecuentemente"(3), "casi siempre"(4). La puntuación va de 1 a 4. En la escala, hay afirmaciones directas o directas e inversas. Las declaraciones directas indican emociones negativas, las declaraciones invertidas indican emociones positivas.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adiyaman University Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lokman Hekim University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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