Tactiele stimulus, muziek afspelen en virtual reality-video kijken tijdens niet-stresstest op maternale angst en foetale parameters
4 augustus 2022 bijgewerkt door: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Effecten van tactiele prikkels, muziek afspelen en virtual reality-video kijken tijdens niet-stresstest op maternale angst en foetale parameters: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van tactiele stimulatie, luisteren naar muziek en virtual reality-video die werd bekeken tijdens de non-stresstest op het angstniveau van de moeder en foetale parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkoen
- Lokman Hekim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Geen risicofactoren hebben (pre-eclampsie, IUGG, voortijdige breuk van de vliezen, zwangerschapsdiabetes, enz.) tijdens de zwangerschap
- Afwezigheid van samentrekking van de baarmoeder als gevolg van NST,
- Geen hart- en vaatziekten gediagnosticeerd bij de foetus,
- In de leeftijdsgroep 18-49 zitten
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele complicaties bij zwangerschap en foetus
- Weigering om de laatste test te accepteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: moederlijke aanraking
|
De tactiele stimulatiegroep wordt gevraagd om hun eigen buik aan te raken tijdens de NST-procedure.
Andere namen:
Zwangere vrouwen in de muziekgroep luisteren tijdens de NST-procedure met een koptelefoon naar een liedje dat ze willen.
Andere namen:
Zwangere vrouwen in de virtual reality-groep krijgen tijdens de NST-procedure een natuurwandelingvideo te zien met natuurgeluiden (beek, vogel etc.).
|
|
EXPERIMENTEEL: muziek groep
|
De tactiele stimulatiegroep wordt gevraagd om hun eigen buik aan te raken tijdens de NST-procedure.
Andere namen:
Zwangere vrouwen in de muziekgroep luisteren tijdens de NST-procedure met een koptelefoon naar een liedje dat ze willen.
Andere namen:
Zwangere vrouwen in de virtual reality-groep krijgen tijdens de NST-procedure een natuurwandelingvideo te zien met natuurgeluiden (beek, vogel etc.).
|
|
EXPERIMENTEEL: virtual reality-groep
|
De tactiele stimulatiegroep wordt gevraagd om hun eigen buik aan te raken tijdens de NST-procedure.
Andere namen:
Zwangere vrouwen in de muziekgroep luisteren tijdens de NST-procedure met een koptelefoon naar een liedje dat ze willen.
Andere namen:
Zwangere vrouwen in de virtual reality-groep krijgen tijdens de NST-procedure een natuurwandelingvideo te zien met natuurgeluiden (beek, vogel etc.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale hartslag, foetale beweging
Tijdsspanne: 20 minuten
|
nummer
|
20 minuten
|
|
Moederlijke angst
Tijdsspanne: 20 minuten
|
STAI State Anxiety Inventory De emoties en gedragingen uitgedrukt in de State Anxiety Inventory (STAI TX-I) items worden beantwoord door een van de opties te markeren zoals (1) nooit, (2) een beetje, (3) veel, (4). ) volledig, afhankelijk van de ernst van dergelijke ervaringen.
De opties op de Angstschaal zijn "bijna nooit"(1), "soms"(2), "vaak"(3), "bijna altijd"(4).
De score loopt van 1 tot 4. Op de schaal zijn er directe of directe en omgekeerde uitspraken.
Directe uitspraken duiden op negatieve emoties, omgekeerde uitspraken duiden op positieve emoties.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 juli 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lokman hekim university (Andere identificatie: Lokman hekim university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .