Taktil stimulans, musikkspilling og Virtual Reality-video under ikke-stresstest på mors angst og fosterparametre
4. august 2022 oppdatert av: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Effekter av taktil stimulus, musikkspilling og virtuell virkelighet-videoseing under ikke-stresstest på maternal angst og fosterparametre: en randomisert kontrollert klinisk studie
Forskningen ble utført for å bestemme effekten av taktil stimulering, musikklytting og virtual reality-video sett under ikke-stresstesten på mors angstnivå og fosterparametre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Ikke å ha noen risikofaktorer (preeklampsi, IUGG, for tidlig ruptur av membraner, diabetes, etc.) under graviditet
- Fravær av livmorkontraksjon som følge av NST,
- Ingen hjerte- og karsykdommer diagnostisert hos fosteret,
- Å være i aldersgruppen 18-49 år
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle komplikasjoner ved graviditet og foster
- Nekter å godta den endelige prøven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: mors berøring
|
Den taktile stimuleringsgruppen vil bli bedt om å ta på sin egen mage under NST-prosedyren.
Andre navn:
Gravide kvinner i musikkgruppen vil høre på en sang de ønsker med hodetelefoner under NST-prosedyren.
Andre navn:
Gravide kvinner i virtual reality-gruppen vil få vist en naturvandringsvideo med naturlyder (bekk, fugl etc.) under NST-prosedyren.
|
|
EKSPERIMENTELL: musikkgruppe
|
Den taktile stimuleringsgruppen vil bli bedt om å ta på sin egen mage under NST-prosedyren.
Andre navn:
Gravide kvinner i musikkgruppen vil høre på en sang de ønsker med hodetelefoner under NST-prosedyren.
Andre navn:
Gravide kvinner i virtual reality-gruppen vil få vist en naturvandringsvideo med naturlyder (bekk, fugl etc.) under NST-prosedyren.
|
|
EKSPERIMENTELL: virtuell virkelighet gruppe
|
Den taktile stimuleringsgruppen vil bli bedt om å ta på sin egen mage under NST-prosedyren.
Andre navn:
Gravide kvinner i musikkgruppen vil høre på en sang de ønsker med hodetelefoner under NST-prosedyren.
Andre navn:
Gravide kvinner i virtual reality-gruppen vil få vist en naturvandringsvideo med naturlyder (bekk, fugl etc.) under NST-prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjertefrekvens, fosterets bevegelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Antall
|
20 minutter
|
|
Mors angst
Tidsramme: 20 minutter
|
STAI State Anxiety Inventory Følelsene og atferden som er uttrykt i State Anxiety Inventory (STAI TX-I)-elementene besvares ved å merke ett av alternativene som (1) aldri, (2) litt, (3) mye, (4) ) fullstendig, i henhold til alvorlighetsgraden av slike opplevelser.
Alternativene i angstskalaen er "nesten aldri"(1), "noen ganger"(2), "ofte"(3), "nesten alltid"(4).
Poengsummen går fra 1 til 4. I skalaen er det direkte eller rette og omvendte utsagn.
Direkte utsagn indikerer negative følelser, omvendte utsagn indikerer positive følelser.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. juli 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. juli 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lokman hekim university (Annen identifikator: Lokman hekim university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .