Bodziec dotykowy, odtwarzanie muzyki i oglądanie wideo w wirtualnej rzeczywistości podczas testu bezstresowego dotyczącego lęku matki i parametrów płodu
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Wpływ bodźca dotykowego, odtwarzania muzyki i oglądania wideo w wirtualnej rzeczywistości podczas testu bezstresowego na niepokój matki i parametry płodu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Badania przeprowadzono w celu określenia wpływu stymulacji dotykowej, słuchania muzyki i wideo w wirtualnej rzeczywistości oglądanych podczas testu bezstresowego na poziom lęku matki i parametry płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Indyk
- Lokman Hekim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Brak czynników ryzyka (stan przedrzucawkowy, IUGG, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa itp.) w czasie ciąży
- Brak skurczów macicy w wyniku NST,
- Brak rozpoznanej choroby układu krążenia u płodu,
- Będąc w grupie wiekowej 18-49 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie powikłania ciąży i płodu
- Odmowa przyjęcia ostatecznego testu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: matczyny dotyk
|
Grupa stymulacji dotykowej zostanie poproszona o dotknięcie własnego brzucha podczas procedury NST.
Inne nazwy:
Kobiety w ciąży w grupie muzycznej będą słuchać wybranej przez siebie piosenki przez słuchawki podczas zabiegu NST.
Inne nazwy:
Kobietom w ciąży w grupie wirtualnej rzeczywistości zostanie pokazany film ze spacerów przyrodniczych z odgłosami natury (strumień, ptak itp.) podczas procedury NST.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa muzyczna
|
Grupa stymulacji dotykowej zostanie poproszona o dotknięcie własnego brzucha podczas procedury NST.
Inne nazwy:
Kobiety w ciąży w grupie muzycznej będą słuchać wybranej przez siebie piosenki przez słuchawki podczas zabiegu NST.
Inne nazwy:
Kobietom w ciąży w grupie wirtualnej rzeczywistości zostanie pokazany film ze spacerów przyrodniczych z odgłosami natury (strumień, ptak itp.) podczas procedury NST.
|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa wirtualnej rzeczywistości
|
Grupa stymulacji dotykowej zostanie poproszona o dotknięcie własnego brzucha podczas procedury NST.
Inne nazwy:
Kobiety w ciąży w grupie muzycznej będą słuchać wybranej przez siebie piosenki przez słuchawki podczas zabiegu NST.
Inne nazwy:
Kobietom w ciąży w grupie wirtualnej rzeczywistości zostanie pokazany film ze spacerów przyrodniczych z odgłosami natury (strumień, ptak itp.) podczas procedury NST.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno płodu, ruchy płodu
Ramy czasowe: 20 minut
|
numer
|
20 minut
|
|
Niepokój matki
Ramy czasowe: 20 minut
|
Inwentarz Stanu Lęku STAI Na emocje i zachowania wyrażone w pozycjach Inwentarza Stanu Lęku (STAI TX-I) odpowiada się zaznaczając jedną z opcji, takich jak (1) nigdy, (2) trochę, (3) dużo, (4) ) całkowicie, w zależności od nasilenia takich doświadczeń.
Opcje w Skali Lęku to „prawie nigdy”(1), „czasami”(2), „często”(3), „prawie zawsze”(4).
Punktacja mieści się w przedziale od 1 do 4. W skali znajdują się stwierdzenia bezpośrednie lub proste i odwrócone.
Zdania bezpośrednie wskazują na emocje negatywne, zdania odwrócone wskazują na emocje pozytywne.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 lipca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lokman hekim university (Inny identyfikator: Lokman hekim university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .