Taktiler Stimulus, Musikwiedergabe und Ansehen von Virtual-Reality-Videos während eines Nicht-Stress-Tests zu mütterlicher Angst und fötalen Parametern
4. August 2022 aktualisiert von: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Auswirkungen von taktilen Reizen, Musikwiedergabe und Virtual-Reality-Videos während eines Nicht-Stress-Tests auf mütterliche Angst und fötale Parameter: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die Forschung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von taktiler Stimulation, Musikhören und Virtual-Reality-Videos, die während des Nicht-Stress-Tests angesehen wurden, auf das Angstniveau der Mutter und die fötalen Parameter zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Truthahn
- Lokman Hekim University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Keine Risikofaktoren (Präeklampsie, IUGG, vorzeitiger Blasensprung, Schwangerschaftsdiabetes etc.) während der Schwangerschaft
- Fehlende Uteruskontraktion als Folge von NST,
- Keine Herz-Kreislauf-Erkrankung beim Fötus diagnostiziert,
- In der Altersgruppe der 18-49-Jährigen
Ausschlusskriterien:
- Alle Komplikationen in der Schwangerschaft und beim Fötus
- Weigerung, den Abschlusstest anzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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EXPERIMENTAL: mütterliche Berührung
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Die taktile Stimulationsgruppe wird gebeten, während des NST-Verfahrens ihren eigenen Bauch zu berühren.
Andere Namen:
Schwangere Frauen in der Musikgruppe hören während des NST-Verfahrens ein Lied ihrer Wahl mit Kopfhörern.
Andere Namen:
Schwangeren in der Virtual-Reality-Gruppe wird während des NST-Verfahrens ein Naturspaziergang-Video mit Naturgeräuschen (Bach, Vogel etc.) gezeigt.
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EXPERIMENTAL: Musikgruppe
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Die taktile Stimulationsgruppe wird gebeten, während des NST-Verfahrens ihren eigenen Bauch zu berühren.
Andere Namen:
Schwangere Frauen in der Musikgruppe hören während des NST-Verfahrens ein Lied ihrer Wahl mit Kopfhörern.
Andere Namen:
Schwangeren in der Virtual-Reality-Gruppe wird während des NST-Verfahrens ein Naturspaziergang-Video mit Naturgeräuschen (Bach, Vogel etc.) gezeigt.
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EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Gruppe
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Die taktile Stimulationsgruppe wird gebeten, während des NST-Verfahrens ihren eigenen Bauch zu berühren.
Andere Namen:
Schwangere Frauen in der Musikgruppe hören während des NST-Verfahrens ein Lied ihrer Wahl mit Kopfhörern.
Andere Namen:
Schwangeren in der Virtual-Reality-Gruppe wird während des NST-Verfahrens ein Naturspaziergang-Video mit Naturgeräuschen (Bach, Vogel etc.) gezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fötale Herzfrequenz, fötale Bewegung
Zeitfenster: 20 Minuten
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Nummer
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20 Minuten
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Mütterliche Angst
Zeitfenster: 20 Minuten
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STAI State Anxiety Inventory Die in den Items des State Anxiety Inventory (STAI TX-I) ausgedrückten Emotionen und Verhaltensweisen werden beantwortet, indem eine der Optionen wie (1) nie, (2) ein wenig, (3) sehr, (4 ) vollständig, je nach Schwere solcher Erfahrungen.
Die Optionen in der Angstskala sind „fast nie“ (1), „manchmal“ (2), „oft“ (3), „fast immer“ (4).
Die Bewertung reicht von 1 bis 4. In der Skala gibt es direkte oder direkte und umgekehrte Aussagen.
Direkte Aussagen weisen auf negative Emotionen hin, umgekehrte Aussagen auf positive Emotionen.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lokman hekim university (Andere Kennung: Lokman hekim university)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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