Stimulation tactile, lecture de musique et visionnage de vidéos en réalité virtuelle pendant un test de non-stress sur l'anxiété maternelle et les paramètres fœtaux
4 août 2022 mis à jour par: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Effets de la stimulation tactile, de la lecture de musique et de la visualisation de vidéos en réalité virtuelle pendant un test de non-stress sur l'anxiété maternelle et les paramètres fœtaux : un essai clinique contrôlé randomisé
La recherche a été menée pour déterminer les effets de la stimulation tactile, de l'écoute de musique et de la vidéo de réalité virtuelle visionnée pendant le test de non-stress sur le niveau d'anxiété maternelle et les paramètres fœtaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Turquie
- Lokman Hekim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- - Ne pas avoir de facteurs de risque (pré-éclampsie, IUGG, rupture prématurée des membranes, diabète gestationnel, etc.) pendant la grossesse
- Absence de contraction utérine à la suite de NST,
- Aucune maladie cardiovasculaire diagnostiquée chez le fœtus,
- Être dans la tranche d'âge 18-49 ans
Critère d'exclusion:
- Toute complication pendant la grossesse et le fœtus
- Refus d'accepter le test final
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
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EXPÉRIMENTAL: touche maternelle
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Le groupe de stimulation tactile sera invité à toucher son propre abdomen pendant la procédure NST.
Autres noms:
Les femmes enceintes du groupe de musique écouteront une chanson qu'elles veulent avec des écouteurs pendant la procédure NST.
Autres noms:
Les femmes enceintes du groupe de réalité virtuelle verront une vidéo de promenade dans la nature avec des sons de la nature (ruisseau, oiseau, etc.) pendant la procédure NST.
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EXPÉRIMENTAL: groupe de musique
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Le groupe de stimulation tactile sera invité à toucher son propre abdomen pendant la procédure NST.
Autres noms:
Les femmes enceintes du groupe de musique écouteront une chanson qu'elles veulent avec des écouteurs pendant la procédure NST.
Autres noms:
Les femmes enceintes du groupe de réalité virtuelle verront une vidéo de promenade dans la nature avec des sons de la nature (ruisseau, oiseau, etc.) pendant la procédure NST.
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EXPÉRIMENTAL: groupe réalité virtuelle
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Le groupe de stimulation tactile sera invité à toucher son propre abdomen pendant la procédure NST.
Autres noms:
Les femmes enceintes du groupe de musique écouteront une chanson qu'elles veulent avec des écouteurs pendant la procédure NST.
Autres noms:
Les femmes enceintes du groupe de réalité virtuelle verront une vidéo de promenade dans la nature avec des sons de la nature (ruisseau, oiseau, etc.) pendant la procédure NST.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque fœtale, mouvement fœtal
Délai: 20 minutes
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nombre
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20 minutes
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Anxiété maternelle
Délai: 20 minutes
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Inventaire d'anxiété d'état STAI Les émotions et les comportements exprimés dans les éléments de l'inventaire d'anxiété d'état (STAI TX-I) sont répondus en marquant l'une des options telles que (1) jamais, (2) un peu, (3) beaucoup, (4 ) complètement, selon la gravité de ces expériences.
Les options de l'échelle d'anxiété sont "presque jamais"(1), "parfois"(2), "souvent"(3), "presque toujours"(4).
La notation va de 1 à 4. Dans l'échelle, il y a des déclarations directes ou directes et inversées.
Les déclarations directes indiquent des émotions négatives, les déclarations inversées indiquent des émotions positives.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 juillet 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
7 juillet 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (RÉEL)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lokman hekim university (Autre identifiant: Lokman hekim university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .