Taktil stimulus, musikafspilning og Virtual Reality-videoer under ikke-stresstest på moderens angst og føtale parametre
4. august 2022 opdateret af: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Effekter af taktil stimulus, musikafspilning og Virtual Reality-videovisning under ikke-stresstest på maternal angst og føtale parametre: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Forskningen blev udført for at bestemme virkningerne af taktil stimulation, musiklytning og virtual reality-video set under ikke-stresstesten på moderens angstniveau og fosterparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Ikke at have nogen risikofaktorer (præeklampsi, IUGG, for tidlig brud på membraner, geational diabetes osv.) under graviditeten
- Fravær af livmoderkontraktion som følge af NST,
- Ingen hjerte-kar-sygdom diagnosticeret hos fosteret,
- At være i alderen 18-49 år
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle komplikationer ved graviditet og foster
- Afvisning af at acceptere den afsluttende prøve
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: moderlig berøring
|
Den taktile stimulationsgruppe vil blive bedt om at røre ved deres egen mave under NST-proceduren.
Andre navne:
Gravide kvinder i musikgruppen vil lytte til en sang, de vil have, med hovedtelefoner under NST-proceduren.
Andre navne:
Gravide kvinder i virtual reality-gruppen får vist en naturvandringsvideo med naturlyde (strøm, fugl osv.) under NST-proceduren.
|
|
EKSPERIMENTEL: musikgruppe
|
Den taktile stimulationsgruppe vil blive bedt om at røre ved deres egen mave under NST-proceduren.
Andre navne:
Gravide kvinder i musikgruppen vil lytte til en sang, de vil have, med hovedtelefoner under NST-proceduren.
Andre navne:
Gravide kvinder i virtual reality-gruppen får vist en naturvandringsvideo med naturlyde (strøm, fugl osv.) under NST-proceduren.
|
|
EKSPERIMENTEL: virtual reality gruppe
|
Den taktile stimulationsgruppe vil blive bedt om at røre ved deres egen mave under NST-proceduren.
Andre navne:
Gravide kvinder i musikgruppen vil lytte til en sang, de vil have, med hovedtelefoner under NST-proceduren.
Andre navne:
Gravide kvinder i virtual reality-gruppen får vist en naturvandringsvideo med naturlyde (strøm, fugl osv.) under NST-proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets puls, føtal bevægelse
Tidsramme: 20 minutter
|
nummer
|
20 minutter
|
|
Moderens angst
Tidsramme: 20 minutter
|
STAI State Anxiety Inventory Følelserne og adfærden udtrykt i State Anxiety Inventory (STAI TX-I) punkter besvares ved at markere en af mulighederne såsom (1) aldrig, (2) lidt, (3) meget, (4) ) helt i henhold til sværhedsgraden af sådanne oplevelser.
Mulighederne i angstskalaen er "næsten aldrig"(1), "nogle gange"(2), "ofte"(3), "næsten altid"(4).
Scoring går fra 1 til 4. I skalaen er der direkte eller lige og omvendte udsagn.
Direkte udsagn indikerer negative følelser, omvendte udsagn indikerer positive følelser.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. juli 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. juli 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lokman hekim university (Anden identifikator: Lokman hekim university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .