Тактильный стимул, воспроизведение музыки и просмотр видео в виртуальной реальности во время нестрессового теста на тревожность матери и параметры плода
4 августа 2022 г. обновлено: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Влияние тактильного стимула, воспроизведения музыки и просмотра видео в виртуальной реальности во время нестрессового теста на материнскую тревогу и параметры плода: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Исследование было проведено для определения влияния тактильной стимуляции, прослушивания музыки и просмотра видео в виртуальной реальности во время нестрессового теста на уровень тревожности матери и параметры плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция
- Lokman Hekim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- - Отсутствие каких-либо факторов риска (преэклампсия, ЗВГГ, преждевременное излитие плодных оболочек, гетационный диабет и др.) во время беременности
- Отсутствие сокращения матки в результате НСТ,
- Сердечно-сосудистые заболевания у плода не диагностированы,
- В возрастной группе 18-49 лет
Критерий исключения:
- Любые осложнения беременности и плода
- Отказ принять финальное испытание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: материнское прикосновение
|
Группе тактильной стимуляции будет предложено коснуться собственного живота во время процедуры NST.
Другие имена:
Беременные женщины из музыкальной группы будут слушать песню, которую они хотят, в наушниках во время процедуры NST.
Другие имена:
Беременным женщинам в группе виртуальной реальности будет показано видео прогулки на природе со звуками природы (ручей, птица и т. д.) во время процедуры NST.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: музыкальная группа
|
Группе тактильной стимуляции будет предложено коснуться собственного живота во время процедуры NST.
Другие имена:
Беременные женщины из музыкальной группы будут слушать песню, которую они хотят, в наушниках во время процедуры NST.
Другие имена:
Беременным женщинам в группе виртуальной реальности будет показано видео прогулки на природе со звуками природы (ручей, птица и т. д.) во время процедуры NST.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа виртуальной реальности
|
Группе тактильной стимуляции будет предложено коснуться собственного живота во время процедуры NST.
Другие имена:
Беременные женщины из музыкальной группы будут слушать песню, которую они хотят, в наушниках во время процедуры NST.
Другие имена:
Беременным женщинам в группе виртуальной реальности будет показано видео прогулки на природе со звуками природы (ручей, птица и т. д.) во время процедуры NST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердцебиение плода, движения плода
Временное ограничение: 20 минут
|
число
|
20 минут
|
|
Материнская тревога
Временное ограничение: 20 минут
|
Опросник состояния тревожности STAI Эмоции и поведение, выраженные в пунктах Опросника тревожности состояния (STAI TX-I), можно ответить, отметив один из вариантов, таких как (1) никогда, (2) немного, (3) много, (4) ) полностью, по тяжести таких переживаний.
Варианты шкалы тревожности: «почти никогда» (1), «иногда» (2), «часто» (3), «почти всегда» (4).
Оценка варьируется от 1 до 4. В шкале есть прямые или прямые и обратные утверждения.
Прямые утверждения указывают на отрицательные эмоции, обратные утверждения указывают на положительные эмоции.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lokman hekim university (Другой идентификатор: Lokman hekim university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .