- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05492058
Tunteellinen ärsyke, musiikin toisto ja virtuaalitodellisuusvideoiden katselu ei-stressitestin aikana äidin ahdistuksesta ja sikiön parametreista
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Didem Kucukkelepce, Adiyaman University Research Hospital
Tuntoärsykkeen, musiikin toiston ja virtuaalitodellisuusvideoiden katselun vaikutukset ei-stressitestin aikana äidin ahdistuneisuuteen ja sikiön parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksella selvitettiin ei-stressitestin aikana katselun tuntostimulaation, musiikin kuuntelun ja virtuaalitodellisuusvideon vaikutuksia äidin ahdistustasoon ja sikiön parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ei mitään riskitekijöitä (preeklampsia, IUGG, ennenaikainen kalvon repeämä, getational diabetes jne.) raskauden aikana
- Kohdun supistumisen puuttuminen NST:n seurauksena,
- Sikiöllä ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonitauteja,
- Ikäryhmässä 18-49
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki raskauden ja sikiön komplikaatiot
- Kieltäytyminen hyväksymästä loppukoetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: ohjata
|
|
KOKEELLISTA: äidillinen kosketus
|
Tuntemustimulaatioryhmää pyydetään koskettamaan omaa vatsaansa NST-toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
Musiikkiryhmän raskaana olevat naiset kuuntelevat haluamaansa kappaletta kuulokkeilla NST-toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
Virtuaalitodellisuusryhmän raskaana oleville naisille näytetään NST-toimenpiteen aikana luontokävelyvideo luonnon äänillä (puro, lintu jne.).
|
KOKEELLISTA: musiikkiryhmä
|
Tuntemustimulaatioryhmää pyydetään koskettamaan omaa vatsaansa NST-toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
Musiikkiryhmän raskaana olevat naiset kuuntelevat haluamaansa kappaletta kuulokkeilla NST-toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
Virtuaalitodellisuusryhmän raskaana oleville naisille näytetään NST-toimenpiteen aikana luontokävelyvideo luonnon äänillä (puro, lintu jne.).
|
KOKEELLISTA: virtuaalitodellisuusryhmä
|
Tuntemustimulaatioryhmää pyydetään koskettamaan omaa vatsaansa NST-toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
Musiikkiryhmän raskaana olevat naiset kuuntelevat haluamaansa kappaletta kuulokkeilla NST-toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
Virtuaalitodellisuusryhmän raskaana oleville naisille näytetään NST-toimenpiteen aikana luontokävelyvideo luonnon äänillä (puro, lintu jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sikiön syke, sikiön liike
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
määrä
|
20 minuuttia
|
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
STAI State Anxiety Inventory State Anxiety Inventory (STAI TX-I) -kohdissa ilmaistuihin tunteisiin ja käyttäytymiseen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista, kuten (1) ei koskaan, (2) vähän, (3) paljon, (4) ) täysin tällaisten kokemusten vakavuuden mukaan.
Ahdistusasteikon vaihtoehdot ovat "melkein ei koskaan"(1), "joskus"(2), "usein"(3), "melkein aina"(4).
Pisteytys vaihtelee välillä 1-4. Asteikko sisältää suoria tai suoria ja käänteisiä väitteitä.
Suorat lausunnot osoittavat negatiivisia tunteita, käänteiset lausunnot osoittavat positiivisia tunteita.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lokman Hekim University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön sydämen vajaatoiminta
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset kosketusstimulaatioryhmä
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis