子宮内授精をサポートするための音楽療法に関する研究
2023年11月28日 更新者：Alessandra (Ali) J. Ainsworth、Mayo Clinic
子宮内授精を受ける患者の不安に対する音楽療法の効果を評価するためのランダム化比較試験
この研究の目的は、子宮内授精処置中に部屋で音楽を再生すると、処置時の患者の不安と痛みが軽減されるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- IUI は、ロチェスターのメイヨー クリニックの生殖内分泌および不妊治療室で実施する必要があります。
- IUI 手続きは平日に行う必要があります。
- IUI 手順は、REI 部門の看護師によって完了する予定です。
除外基準:
- 英語が話せません。
- 週末の IUI 手順。
- IUI 手順は、MD プロバイダーでスケジュールされます (困難であることがわかっているか、予想されます)。
- 計画された IUI 手順は、手順を受ける前にキャンセルされます。
- 患者は、完全な難聴または両耳の重度の難聴の文書による診断を受けています。
- -患者は以前に参加したか、以前のIUI手順中に研究への登録を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IUI手術中の音楽療法
子宮内授精 (IUI) 手順を受けている被験者は、手順中に音楽療法を体験します。
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IPad から再生する患者の好みのアーティストまたは音楽ジャンル
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介入なし：標準治療
被験者は、子宮内授精（IUI）手順の標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：ベースライン、IUI 処置中 (約 20 分)、IUI 処置後 (約 5 分)
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100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。
VAS ラインの長さは 100 mm で、中間の線引きはありません。
それぞれの端には、左側が「不安なし」、右側が「最悪の不安」とマークされます。
参加者は、両端を結ぶ線上の点を示すことで、不安レベルを識別します。
その点を「不安なし」の端から測定し、ミリ単位で痛みのスコアとして報告します。
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ベースライン、IUI 処置中 (約 20 分)、IUI 処置後 (約 5 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、IUI 処置中 (約 20 分)、IUI 処置後 (約 5 分)
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Wong Baker の疼痛評価を使用して評価されます。
被験者は、自分の痛みのレベルを最もよく表すマークを顔に付けます。
0 ～ 10 のスケールを使用します。0 は左側が「痛みなし」を表し、10 が右側が「可能な限り最悪の痛み」を表します。
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ベースライン、IUI 処置中 (約 20 分)、IUI 処置後 (約 5 分)
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妊娠率
時間枠：1年
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妊娠予定人数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alessandra Ainsworth, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月3日
一次修了 (実際)
2023年9月29日
研究の完了 (実際)
2023年9月29日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-006147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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