Um estudo de musicoterapia para apoiar a inseminação intrauterina
28 de novembro de 2023 atualizado por: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic
Um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito da musicoterapia na ansiedade de pacientes submetidas à inseminação intrauterina
O objetivo desta pesquisa é saber se tocar música na sala durante um procedimento de inseminação intrauterina diminui a ansiedade e a dor das pacientes no momento do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A IUI deve ser realizada nos escritórios de Endocrinologia Reprodutiva e Infertilidade da Mayo Clinic em Rochester.
- O procedimento IUI deve ser em um dia da semana.
- O procedimento de IUI está programado para ser concluído por uma enfermeira no Departamento de REI.
Critério de exclusão:
- Não falando inglês.
- Procedimento IUI em um dia de fim de semana.
- O procedimento de IUI é agendado com um provedor de MD (difícil conhecido ou esperado).
- O procedimento planejado de IUI é cancelado antes de ser submetido ao procedimento.
- O paciente tem um diagnóstico documentado de perda auditiva completa ou deficiência auditiva significativa em ambas as orelhas.
- O paciente participou anteriormente ou recusou a inscrição no estudo durante um procedimento IUI anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Musicoterapia durante o procedimento IUI
Indivíduos submetidos a um procedimento de inseminação intra-uterina (IUI) experimentarão musicoterapia durante o procedimento.
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Artista preferido do paciente ou gênero musical para tocar em um iPad
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os indivíduos receberão tratamento padrão para o procedimento de inseminação intra-uterina (IIU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, durante o procedimento de IUI (aproximadamente 20 minutos), após o procedimento de IUI (aproximadamente 5 minutos)
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Avaliado por meio da Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
A linha VAS terá 100 mm de comprimento sem delimitações intermediárias.
Cada final será marcado com "Sem ansiedade" à esquerda e "Pior ansiedade" à direita.
Os participantes identificarão seu nível de ansiedade indicando um ponto na linha entre cada extremidade.
Esse ponto será medido a partir do final "Sem ansiedade" e o número de milímetros será relatado como a pontuação da dor.
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Linha de base, durante o procedimento de IUI (aproximadamente 20 minutos), após o procedimento de IUI (aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore de dor
Prazo: Linha de base, durante o procedimento de IUI (aproximadamente 20 minutos), após o procedimento de IUI (aproximadamente 5 minutos)
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Avaliado usando o Wong Baker Pain Rating.
Os sujeitos farão uma marca no rosto que melhor descreva seu nível de dor.
Usa uma escala de 0 a 10, onde 0 representa "Sem dor" à esquerda e 10 representa "Pior dor possível" à direita.
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Linha de base, durante o procedimento de IUI (aproximadamente 20 minutos), após o procedimento de IUI (aproximadamente 5 minutos)
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Taxa de gravidez
Prazo: 1 ano
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Número de sujeitos a engravidar
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-006147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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