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Une étude de la musicothérapie pour soutenir l'insémination intra-utérine

28 novembre 2023 mis à jour par: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de la musicothérapie sur l'anxiété des patientes subissant une insémination intra-utérine

Le but de cette recherche est de savoir si le fait de jouer de la musique dans la chambre pendant une procédure d'insémination intra-utérine diminue l'anxiété et la douleur des patientes au moment de la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'IIU doit être effectuée dans les bureaux d'endocrinologie de la reproduction et d'infertilité de la clinique Mayo à Rochester.
  • La procédure IUI doit avoir lieu un jour de semaine.
  • La procédure IUI doit être complétée par une infirmière du département REI.

Critère d'exclusion:

  • Pas anglophone.
  • Procédure IUI un jour de week-end.
  • La procédure d'IIU est programmée avec un fournisseur de DM (difficulté connue ou présumée).
  • La procédure IUI prévue est annulée avant de subir la procédure.
  • Le patient a un diagnostic documenté de perte auditive complète ou de déficience auditive importante dans les deux oreilles.
  • Le patient a déjà participé ou refusé l'inscription à l'étude lors d'une procédure IUI antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie pendant la procédure IUI
Les sujets subissant une procédure d'insémination intra-utérine (IIU) feront l'expérience de la musicothérapie pendant la procédure.
Autre: Musicothérapie
Artiste préféré du patient ou genre de musique à jouer à partir d'un iPad
Aucune intervention: Norme de soins
Les sujets recevront la norme de soins pour la procédure d'insémination intra-utérine (IIU).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété
Délai: Ligne de base, pendant la procédure IUI (environ 20 minutes), après la procédure IUI (environ 5 minutes)
Évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. La ligne VAS aura une longueur de 100 mm sans délimitations intermédiaires. Chaque fin sera marquée par "Aucune anxiété" à gauche et "Pire anxiété" à droite. Les participants identifieront leur niveau d'anxiété en indiquant un point sur la ligne entre chaque extrémité. Ce point sera mesuré à partir de l'extrémité "Pas d'anxiété", et le nombre de millimètres sera indiqué comme score de douleur.
Ligne de base, pendant la procédure IUI (environ 20 minutes), après la procédure IUI (environ 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Ligne de base, pendant la procédure IUI (environ 20 minutes), après la procédure IUI (environ 5 minutes)
Évalué à l'aide du Wong Baker Pain Rating. Les sujets placeront une marque sur le visage qui décrit le mieux leur niveau de douleur. Utilise une échelle de 0 à 10, où 0 représente "Aucune douleur" à gauche et 10 représente "Pire douleur possible" à droite.
Ligne de base, pendant la procédure IUI (environ 20 minutes), après la procédure IUI (environ 5 minutes)
Taux de grossesse
Délai: 1 an
Nombre de sujets à tomber enceinte
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-006147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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