Musiikkiterapiatutkimus kohdunsisäisen keinohedelmöityksen tukemiseksi
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan musiikkiterapian vaikutusta kohdunsisäisen keinohedelmöityksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö musiikin soittaminen huoneessa kohdunsisäisen inseminaatiotoimenpiteen aikana potilaiden ahdistusta ja kipua toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IUI on suoritettava Rochesterin Mayo Clinicin lisääntymisendokrinologian ja hedelmättömyyden toimistoissa.
- IUI-menettelyn on oltava arkipäivänä.
- IUI-toimenpiteen on määrä suorittaa REI-osaston sairaanhoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva.
- IUI-menettely viikonloppuna.
- IUI-menettely on ajoitettu MD-toimittajan kanssa (tietää tai odotetaan olevan vaikeaa).
- Suunniteltu IUI-menettely peruutetaan ennen toimenpiteen suorittamista.
- Potilaalla on dokumentoitu diagnoosi täydellisestä kuulon heikkenemisestä tai merkittävästä kuulon heikkenemisestä molemmissa korvissa.
- Potilas on aiemmin osallistunut tutkimukseen tai kieltäytynyt ilmoittautumisesta aiemman IUI-toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia IUI-toimenpiteen aikana
Kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen (IUI) kohteet saavat musiikkiterapiaa toimenpiteen aikana.
|
Potilas toivoo, että artisti tai musiikkilaji toistetaan iPadista
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Koehenkilöt saavat normaalia hoitoa kohdunsisäisen inseminaatiomenettelyn (IUI) yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, IUI-toimenpiteen aikana (noin 20 minuuttia), IUI-toimenpiteen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Arvioitu 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS-linja on 100 mm pitkä ilman välirajoja.
Jokainen pää on merkitty "Ei ahdistusta" vasemmalla ja "Pahin ahdistus" oikealla.
Osallistujat tunnistavat ahdistuneisuustasonsa osoittamalla pisteen päiden välistä viivaa.
Tämä piste mitataan "Ei ahdistusta" -päästä, ja millimetrien määrä ilmoitetaan kipupisteenä.
|
Lähtötilanne, IUI-toimenpiteen aikana (noin 20 minuuttia), IUI-toimenpiteen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, IUI-toimenpiteen aikana (noin 20 minuuttia), IUI-toimenpiteen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
Arvioitu käyttämällä Wong Baker -kipuluokitusta.
Koehenkilöt laittavat kasvoille merkin, joka kuvaa parhaiten heidän kiputasoaan.
Käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa "Ei kipua" vasemmalla ja 10 tarkoittaa "Pahinta mahdollista kipua" oikealla.
|
Lähtötilanne, IUI-toimenpiteen aikana (noin 20 minuuttia), IUI-toimenpiteen jälkeen (noin 5 minuuttia)
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaana olevien koehenkilöiden lukumäärä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-006147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .