Исследование музыкальной терапии для поддержки внутриматочной инсеминации
28 ноября 2023 г. обновлено: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния музыкальной терапии на тревожность пациентов, подвергающихся внутриматочной инсеминации
Цель этого исследования — выяснить, снижает ли прослушивание музыки в комнате во время процедуры внутриматочной инсеминации тревогу и боль у пациенток во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- IUI должен выполняться в отделениях репродуктивной эндокринологии и бесплодия в Mayo Clinic в Рочестере.
- Процедура ВМИ должна быть в будний день.
- Процедура IUI должна быть завершена медсестрой в отделении REI.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски.
- Процедура ВМИ в выходной день.
- Процедура IUI запланирована с поставщиком медицинских услуг (известно или ожидается, что она будет сложной).
- Запланированная процедура IUI отменяется до прохождения процедуры.
- У пациента есть задокументированный диагноз полной потери слуха или значительного нарушения слуха на оба уха.
- Пациент ранее участвовал или отказался от участия в исследовании во время предшествующей процедуры IUI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия во время процедуры IUI
Субъекты, проходящие процедуру внутриматочной инсеминации (IUI), будут подвергаться музыкальной терапии во время процедуры.
|
Пациент предпочитает исполнителя или музыкальный жанр, который будет воспроизводиться с iPad.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Субъекты получат стандартный уход за процедурой внутриматочной инсеминации (IUI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, во время процедуры ВМИ (примерно 20 минут), после процедуры ВМИ (примерно 5 минут)
|
Оценивали по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Линия VAS будет иметь длину 100 мм без промежуточных очертаний.
Каждый конец будет помечен «Нет беспокойства» слева и «Самое сильное беспокойство» справа.
Участники определят уровень своей тревожности, указав точку на линии между каждым концом.
Эта точка будет измеряться от конца «Нет беспокойства», и количество миллиметров будет сообщено как оценка боли.
|
Исходный уровень, во время процедуры ВМИ (примерно 20 минут), после процедуры ВМИ (примерно 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, во время процедуры ВМИ (примерно 20 минут), после процедуры ВМИ (примерно 5 минут)
|
Оценивается с использованием рейтинга боли Вонга Бейкера.
Субъекты поставят на лицо отметку, которая лучше всего описывает их уровень боли.
Использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли» слева, а 10 — «Сильнейшая возможная боль» справа.
|
Исходный уровень, во время процедуры ВМИ (примерно 20 минут), после процедуры ВМИ (примерно 5 минут)
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 1 год
|
Количество субъектов, которые забеременеют
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-006147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .