Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a zeneterápiáról az intrauterin megtermékenyítés támogatására

2023. november 28. frissítette: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a zeneterápia hatásának felmérésére az intrauterin megtermékenyítésen átesett betegek szorongására

A kutatás célja annak megismerése, hogy az intrauterin megtermékenyítési eljárás során a szobában történő zenelejátszás csökkenti-e a betegek szorongását és fájdalmát a beavatkozás idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IUI-t a rochesteri Mayo Clinic reproduktív endokrinológiai és meddőségi osztályán kell elvégezni.
  • Az IUI eljárásnak hétköznapon kell történnie.
  • Az IUI eljárást a tervek szerint a REI Osztály ápolója fogja befejezni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő.
  • IUI eljárás egy hétvégi napon.
  • Az IUI-eljárást egy MD-szolgáltató ütemezi be (tudott vagy várhatóan nehéz lesz).
  • A tervezett IUI-eljárás az eljárás megkezdése előtt törlésre kerül.
  • A beteg dokumentált diagnózisa szerint teljes halláscsökkenés vagy jelentős halláskárosodás mindkét fülében.
  • A páciens korábban részt vett a vizsgálatban, vagy visszautasította a felvételét egy korábbi IUI-eljárás során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápia az IUI eljárás során
Az intrauterin inszeminációs (IUI) eljáráson átesett alanyok zeneterápiában részesülnek az eljárás során.
Egyéb: Zeneterápia
A páciens előnyben részesítette az előadót vagy a zenei műfajt, ha iPadről játszik le
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az alanyok standard ellátásban részesülnek az intrauterin megtermékenyítési (IUI) eljárás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot az IUI eljárás során (kb. 20 perc), az IUI eljárás után (kb. 5 perc)
A 100 mm-es Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelték. A VAS vonal 100 mm hosszú lesz, közbenső határvonalak nélkül. Mindegyik végén a bal oldalon a „Nincs szorongás”, a jobb oldalon pedig a „Legrosszabb szorongás” felirat látható. A résztvevők úgy azonosítják szorongásuk szintjét, hogy megjelölnek egy pontot a két vég közötti vonalon. Ezt a pontot a „Nincs szorongás” végétől mérik, és a milliméterek számát a fájdalom pontszámaként jelentik.
Kiindulási állapot az IUI eljárás során (kb. 20 perc), az IUI eljárás után (kb. 5 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot az IUI eljárás során (kb. 20 perc), az IUI eljárás után (kb. 5 perc)
A Wong Baker Pain Rating alapján értékelték. Az alanyok olyan jelet helyeznek el az arcán, amely a legjobban írja le a fájdalom szintjét. 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 a "nincs fájdalom" a bal oldalon, a 10 pedig a "legrosszabb fájdalom" a jobb oldalon.
Kiindulási állapot az IUI eljárás során (kb. 20 perc), az IUI eljárás után (kb. 5 perc)
Terhességi arány
Időkeret: 1 év
A terhes alanyok száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-006147

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli megtermékenyítés

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel