Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie muzykoterapii wspierające inseminację domaciczną

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ muzykoterapii na lęk pacjentek poddawanych inseminacji domacicznej

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy odtwarzanie muzyki w pomieszczeniu podczas zabiegu inseminacji domacicznej zmniejsza niepokój i ból pacjentek w czasie zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • IUI musi być wykonane w gabinetach Endokrynologii Rozrodu i Niepłodności w Mayo Clinic w Rochester.
  • Procedura IUI musi być w dzień powszedni.
  • Procedura IUI jest planowana do wykonania przez pielęgniarkę w Oddziale REI.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku.
  • Procedura IUI w weekend.
  • Procedura IUI jest zaplanowana z dostawcą MD (wiadomo lub oczekuje się, że będzie trudna).
  • Planowany zabieg IUI zostaje odwołany przed poddaniem się zabiegowi.
  • Pacjent ma udokumentowane rozpoznanie całkowitego ubytku słuchu lub znacznego niedosłuchu w obu uszach.
  • Pacjentka wcześniej uczestniczyła lub odmówiła włączenia do badania podczas wcześniejszej procedury IUI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia podczas zabiegu IUI
Osoby poddawane zabiegowi inseminacji domacicznej (IUI) będą poddane muzykoterapii podczas zabiegu.
Inny: Terapia muzyczna
Preferowany przez pacjenta wykonawca lub gatunek muzyczny odtwarzany z iPada
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardową opiekę podczas zabiegu inseminacji domacicznej (IUI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, podczas zabiegu IUI (około 20 minut), po zabiegu IUI (około 5 minut)
Oceniane za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Linia VAS będzie miała długość 100 mm bez linii pośrednich. Każdy koniec będzie oznaczony „Brak niepokoju” po lewej stronie i „Najgorszy niepokój” po prawej stronie. Uczestnicy określą swój poziom lęku, wskazując punkt na linii między każdym końcem. Ten punkt będzie mierzony od końca „Brak niepokoju”, a liczba milimetrów zostanie podana jako wynik bólu.
Stan wyjściowy, podczas zabiegu IUI (około 20 minut), po zabiegu IUI (około 5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, podczas zabiegu IUI (około 20 minut), po zabiegu IUI (około 5 minut)
Oceniane za pomocą oceny bólu Wong Baker. Badani umieszczają znak na twarzy, który najlepiej opisuje ich poziom bólu. Używa skali 0-10, gdzie 0 oznacza „Brak bólu” po lewej stronie, a 10 oznacza „Najgorszy możliwy ból” po prawej stronie.
Stan wyjściowy, podczas zabiegu IUI (około 20 minut), po zabiegu IUI (około 5 minut)
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentek, które zaszły w ciążę
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-006147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj