자궁 내 수정을 지원하기 위한 음악 요법 연구
2023년 11월 28일 업데이트: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic
자궁내 수정을 받는 환자의 불안에 대한 음악 치료의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 자궁 내 수정 시술 중 실내에서 음악을 틀어주는 것이 시술 시 환자의 불안과 통증을 감소시키는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- IUI는 Rochester에 있는 Mayo Clinic의 생식 내분비학 및 불임 진료소에서 수행되어야 합니다.
- IUI 절차는 평일이어야 합니다.
- IUI 절차는 REI 부서의 간호사가 완료할 예정입니다.
제외 기준:
- 영어가 아닙니다.
- 주말에 IUI 절차.
- IUI 절차는 MD 제공자와 일정이 잡혀 있습니다(어려울 것으로 알려졌거나 예상됨).
- 계획된 IUI 절차는 절차를 진행하기 전에 취소됩니다.
- 환자는 양쪽 귀에 완전한 청력 손실 또는 심각한 청력 손상에 대한 문서화된 진단을 받았습니다.
- 환자는 이전 IUI 절차 동안 연구에 이전에 참여했거나 등록을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IUI 시술 중 음악 치료
자궁내 수정(IUI) 시술을 받는 피험자는 시술 중에 음악 요법을 경험하게 됩니다.
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환자가 선호하는 아티스트 또는 음악 장르가 iPad에서 재생됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
피험자는 자궁내 수정(IUI) 절차에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 기준선, IUI 시술 중(약 20분), IUI 시술 후(약 5분)
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100mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다.
VAS 라인은 중간 묘사 없이 100mm 길이입니다.
각 끝은 왼쪽에 "불안 없음", 오른쪽에 "최악의 불안"으로 표시됩니다.
참가자는 각 끝 사이의 선에 지점을 표시하여 불안 수준을 식별합니다.
그 지점은 "불안하지 않음" 끝에서 측정되며 밀리미터 수는 통증 점수로 보고됩니다.
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기준선, IUI 시술 중(약 20분), IUI 시술 후(약 5분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수의 변화
기간: 기준선, IUI 시술 중(약 20분), IUI 시술 후(약 5분)
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Wong Baker Pain Rating을 사용하여 평가했습니다.
대상자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 표시를 얼굴에 표시합니다.
0-10 척도를 사용합니다. 여기서 0은 왼쪽이 "통증 없음"을 나타내고 10은 오른쪽이 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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기준선, IUI 시술 중(약 20분), IUI 시술 후(약 5분)
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임신율
기간: 일년
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임신할 피험자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-006147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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