Eine Studie zur Musiktherapie zur Unterstützung der intrauterinen Insemination
28. November 2023 aktualisiert von: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Musiktherapie auf die Angst von Patienten, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen
Der Zweck dieser Forschung ist es herauszufinden, ob das Abspielen von Musik im Raum während eines intrauterinen Inseminationsverfahrens die Angst und den Schmerz der Patienten zum Zeitpunkt des Verfahrens verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IUI muss in den Büros für reproduktive Endokrinologie und Unfruchtbarkeit der Mayo Clinic in Rochester durchgeführt werden.
- Das IUI-Verfahren muss an einem Wochentag stattfinden.
- Das IUI-Verfahren soll von einer Krankenschwester in der REI-Abteilung durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig.
- IUI-Verfahren an einem Wochenendtag.
- IUI-Verfahren wird mit einem MD-Anbieter geplant (bekannt oder voraussichtlich schwierig).
- Das geplante IUI-Verfahren wird vor der Durchführung des Verfahrens abgebrochen.
- Der Patient hat eine dokumentierte Diagnose eines vollständigen Hörverlusts oder einer signifikanten Hörminderung auf beiden Ohren.
- Der Patient hat bereits während eines früheren IUI-Verfahrens an der Studie teilgenommen oder die Aufnahme in die Studie abgelehnt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musiktherapie während des IUI-Verfahrens
Probanden, die sich einer intrauterinen Insemination (IUI) unterziehen, werden während des Verfahrens einer Musiktherapie unterzogen.
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Der Patient bevorzugt Künstler oder Musikgenres, die von einem iPad abgespielt werden sollen
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Probanden erhalten eine Standardbehandlung für das Verfahren der intrauterinen Insemination (IUI).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, während des IUI-Eingriffs (ca. 20 Minuten), nach dem IUI-Eingriff (ca. 5 Minuten)
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Bewertet mit der 100-mm-Visuellen Analogskala (VAS).
Die VAS-Linie ist 100 mm lang ohne Zwischenmarkierungen.
Jedes Ende wird mit "Keine Angst" auf der linken Seite und "Größte Angst" auf der rechten Seite markiert.
Die Teilnehmer identifizieren ihr Angstniveau, indem sie einen Punkt auf der Linie zwischen jedem Ende markieren.
Dieser Punkt wird vom „Keine Angst“-Ende aus gemessen, und die Anzahl der Millimeter wird als Schmerzpunktzahl angegeben.
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Baseline, während des IUI-Eingriffs (ca. 20 Minuten), nach dem IUI-Eingriff (ca. 5 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Baseline, während des IUI-Eingriffs (ca. 20 Minuten), nach dem IUI-Eingriff (ca. 5 Minuten)
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Bewertet anhand der Schmerzbewertung von Wong Baker.
Die Probanden platzieren eine Markierung auf dem Gesicht, die ihren Schmerzgrad am besten beschreibt.
Verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 auf der linken Seite für „keine Schmerzen“ und 10 auf der rechten Seite für „stärkste mögliche Schmerzen“ steht.
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Baseline, während des IUI-Eingriffs (ca. 20 Minuten), nach dem IUI-Eingriff (ca. 5 Minuten)
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Probanden, die schwanger werden
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-006147
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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