En undersøgelse af musikterapi til støtte for intrauterin insemination
28. november 2023 opdateret af: Alessandra (Ali) J. Ainsworth, Mayo Clinic
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af musikterapi på angsten hos patienter, der gennemgår intrauterin insemination
Formålet med denne forskning er at finde ud af, om afspilning af musik i rummet under en intrauterin inseminationsprocedure mindsker angst og smerte for patienter på tidspunktet for proceduren.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IUI skal udføres på kontorerne for reproduktiv endokrinologi og infertilitet på Mayo Clinic i Rochester.
- IUI-proceduren skal være på en hverdag.
- IUI-proceduren er planlagt til at blive afsluttet af en sygeplejerske i REI-afdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende.
- IUI-procedure på en weekenddag.
- IUI-proceduren er planlagt med en MD-udbyder (kendt eller forventet at være vanskelig).
- Planlagt IUI-procedure annulleres før proceduren gennemgås.
- Patienten har en dokumenteret diagnose med fuldstændigt høretab eller betydelig hørenedsættelse på begge ører.
- Patienten har tidligere deltaget eller afvist tilmelding i undersøgelsen under en tidligere IUI-procedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi under IUI-proceduren
Forsøgspersoner, der gennemgår en intrauterin insemination (IUI) procedure, vil opleve musikterapi under proceduren.
|
Patientens foretrukne kunstner eller musikgenre til at spille fra en iPad
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersoner vil modtage standardbehandling for intrauterin insemination (IUI) procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, under IUI-proceduren (ca. 20 minutter), efter IUI-proceduren (ca. 5 minutter)
|
Vurderet ved hjælp af 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
VAS-linjen vil være 100 mm lang uden mellemliggende afgrænsninger.
Hver ende vil være markeret med "Ingen angst" til venstre og "Værste angst" til højre.
Deltagerne vil identificere deres angstniveau ved at angive et punkt på linjen mellem hver ende.
Det punkt vil blive målt fra "Ingen angst"-enden, og antallet af millimeter vil blive rapporteret som smertescore.
|
Baseline, under IUI-proceduren (ca. 20 minutter), efter IUI-proceduren (ca. 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline, under IUI-proceduren (ca. 20 minutter), efter IUI-proceduren (ca. 5 minutter)
|
Vurderet ved hjælp af Wong Baker Pain Rating.
Forsøgspersoner vil placere et mærke i ansigtet, der bedst beskriver deres smerteniveau.
Bruger en 0-10 skala, hvor 0 repræsenterer "Ingen smerte" til venstre, og 10 repræsenterer "Værst mulig smerte" til højre.
|
Baseline, under IUI-proceduren (ca. 20 minutter), efter IUI-proceduren (ca. 5 minutter)
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsøgspersoner, der skal blive gravide
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandra Ainsworth, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-006147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .