硬組織および軟組織に対する液体PRFの反復適用の影響 (Liquid-PRF)
硬組織および軟組織に対する抽出ソケットへの液体多血小板フィブリンの反復適用の影響。無作為対照試験
手順: 抜歯後、A-PRF+をソケット内に挿入します。 その後、ベースラインでの歯肉バイオタイプの臨床的評価に加えて、隆線の寸法がベースラインで臨床的に評価されます。
その後、患者は2つのグループに分けられます：
グループ 1: 患者の 50% は、2 週間ごとに抽出ソケット内にリキッド PRF 注射を繰り返します (A-PRF+、続いてリキッド-PRF の再発) グループ 2: 再発のない患者の 50% (A-PRF+ のみ) 3 後抜歯から数ヶ月: これらのパラメーターに対する Liquid-PRF の反復適用の役割を評価するために、両方のグループを臨床的に評価します (歯肉のバイオタイプ) & (隆起の寸法)。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、単純な抜歯が必要な 20 人の患者を選択し、歯肉のバイオタイプを決定し、血液サンプルを採取して A-PRF+ (患者の血液を赤いキャップチューブを使用して 1300 rpm で 8 分間遠心分離する) を準備します。抽出を行います。 その後、A-PRF+を用意して抜歯口に挿入し、水平マットレス縫合法で縫合します。
ベースラインでの尾根の寸法の臨床評価後
その後、患者は2つのグループに分けられます：
グループ 1: 10 人の患者に、2 週間ごとに抽出ソケット内に液体 PRF を繰り返し注入します (A-PRF+、その後、液体 PRF を繰り返します)。チューブ。
グループ 2: Liquid-PRF (A-PRF+のみ) の反復適用のない 10 人の患者 抽出から 3 か月後: 液体の反復適用の効果を評価するために、両方のグループを臨床的に評価します (歯肉のバイオタイプ) & (隆起の寸法) -これらのパラメーターの PRF。
評価方法:
硬組織評価 (骨): 臨床的に寸法を評価します。
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選択基準
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 簡易抽出の目安
- 署名済みのインフォームド コンセントの配信
除外基準:
- 複数回の抽出が必要
- 抜歯部位の手術前の重度の腫れの存在
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはその他の抗炎症薬による定期的な治療
- 血液疾患の存在
- 以前の放射線、化学療法、または免疫抑制治療
- コントロール不良の糖尿病、代謝性骨疾患、ビスフォスフォネート薬による継続治療、または妊娠
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Bethlehem、占領下のパレスチナ領土、00000
- Cezar Lahham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 単純抜歯の目安（無臼歯）
- 署名済みのインフォームド コンセントの配信
- 抜歯場所へのインプラント埋入を遅らせる必要がある
除外基準:
- 複数回の抽出が必要
- 抜歯部位の手術前の重度の腫れの存在
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはその他の抗炎症薬による定期的な治療
- 血液疾患の存在
- 以前の放射線、化学療法、または免疫抑制治療
- コントロール不良の糖尿病、代謝性骨疾患、ビスフォスフォネート薬による継続治療、または妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：先進多血小板フィブリンプラス＋液体多血小板フィブリン
A-PRF plus + Liquid-PRF は、患者さんの血液から調製されます。
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血小板が豊富なフィブリン液を患者の血液から調製し、2週間ごとに抽出ソケットに注入します（最大3か月=わずか4回の適用）
他の名前：
A-PRF+ は、抜歯直後に抜歯ソケットに挿入されます
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実験的：先進多血小板フィブリンプラス単独
A-PRF+は患者の血液から調製されます。
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A-PRF+ は、抜歯直後に抜歯ソケットに挿入されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッジ寸法
時間枠：3ヶ月
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両方のグループの介入から 3 か月後の尾根の寸法の評価。
ベースラインでは、臨床的に評価されました。
3 か月後、フラップを解放し、尾根の幅と高さを臨床的に評価しました。
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3ヶ月
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歯肉バイオタイプ
時間枠：3ヶ月
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介入から 3 か月後の歯肉の厚さによる歯肉のバイオタイプの評価 (歯周プローブを使用: <1 mm の場合 = 薄い、一方、>1 の場合 = 厚い)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PHRC/HC/1151/22
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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