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Effetti dell'applicazione ricorrente di Liquid-PRF su tessuti duri e molli (Liquid-PRF)

5 novembre 2022 aggiornato da: Cezar Edward Lahham

L'effetto dell'applicazione ricorrente di fibrina ricca di piastrine liquide nell'alveolo estrattivo sui tessuti duri e molli. Uno studio controllato randomizzato

Procedura: il dente viene estratto, quindi A-PRF+ viene posizionato all'interno dell'alveolo. Successivamente, le dimensioni della cresta vengono valutate clinicamente al basale) oltre alla valutazione clinica del biotipo gengivale al basale.

Quindi i pazienti saranno divisi in 2 gruppi:

Gruppo 1: il 50% dei pazienti avrà iniezioni ricorrenti di Liquid-PRF all'interno dell'alveolo estrattivo ogni 2 settimane (A-PRF+, seguito da ricorrenti Liquid-PRF) Gruppo 2: 50% dei pazienti senza recidive (solo A-PRF+) Dopo 3 mesi dall'estrazione: entrambi i gruppi saranno valutati clinicamente (biotipo gengivale) e (dimensioni della cresta) al fine di valutare il ruolo dell'applicazione ricorrente di Liquid-PRF su questi parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, selezioneremo 20 pazienti che necessitano di una semplice estrazione del dente, quindi determineremo il biotipo gengivale, preleveremo un campione di sangue per preparare A-PRF + (centrifugazione del sangue del paziente per 8 minuti a 1300 rpm utilizzando provette con tappo rosso), quindi fare l'estrazione. Successivamente, A-PRF+ viene preparato e inserito nell'alveolo estrattivo e suturato utilizzando la tecnica della sutura a materassaio orizzontale.

Dopo la valutazione clinica delle dimensioni della cresta al basale

Quindi i pazienti saranno divisi in 2 gruppi:

Gruppo 1: 10 pazienti riceveranno iniezioni ricorrenti di Liquid-PRF all'interno dell'alveolo post-estrattivo ogni 2 settimane (A-PRF+, seguite da ricorrenti Liquid-PRF) Preparazione di Liquid-PRF: Centrifugazione del sangue del paziente per 8 minuti a 2500 rpm utilizzando tappi bianchi tubi.

Gruppo 2: 10 pazienti senza applicazione ricorrente di Liquid-PRF (solo A-PRF+) Dopo 3 mesi dall'estrazione: entrambi i gruppi saranno valutati clinicamente (biotipo gengivale) e (dimensioni della cresta) per valutare l'effetto dell'applicazione ricorrente di Liquid -PRF su questi parametri.

Metodo di valutazione:

per la valutazione del tessuto duro (Osso): valutiamo clinicamente le dimensioni Per il tessuto molle: utilizzeremo una sonda parodontale per valutare lo spessore gengivale dopo aver somministrato l'anestesia locale.

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Criteri di selezione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  2. Indicazione di una semplice estrazione
  3. Consegna del consenso informato firmato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Necessità di estrazioni multiple
  2. Presenza di grave gonfiore prima dell'intervento chirurgico nella zona di estrazione
  3. Trattamento regolare con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o altri farmaci antinfiammatori
  4. Presenza di malattia ematologica
  5. Precedenti trattamenti radioterapici, chemioterapici o immunosoppressivi
  6. Diabete mellito non controllato, malattia ossea metabolica, trattamento in corso con farmaci bifosfonati o gravidanza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  2. Indicazione di una semplice estrazione (dente non molare)
  3. Consegna del consenso informato firmato
  4. È necessario il posizionamento ritardato dell'impianto nel sito di estrazione

Criteri di esclusione:

  1. Necessità di estrazioni multiple
  2. Presenza di grave gonfiore prima dell'intervento chirurgico nella zona di estrazione
  3. Trattamento regolare con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o altri farmaci antinfiammatori
  4. Presenza di malattia ematologica
  5. Precedenti trattamenti radioterapici, chemioterapici o immunosoppressivi
  6. Diabete mellito non controllato, malattia ossea metabolica, trattamento in corso con farmaci bifosfonati o gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibrina avanzata ricca di piastrine plus + Fibrina ricca di piastrine liquide
A-PRF plus + Liquid-PRF sono preparati dal sangue del paziente.
Altro: Fibrina liquida ricca di piastrine
La fibrina liquida ricca di piastrine viene preparata dal sangue del paziente e iniettata nell'alveolo estrattivo ogni due settimane (fino a 3 mesi = solo 4 applicazioni)
Altri nomi:
  • Liquido-PRF
Altro: Avanzato fibrina ricca di piastrine plus
A-PRF+ viene inserito nell'alveolo estrattivo subito dopo l'estrazione del dente
Sperimentale: Fibrina avanzata ricca di piastrine plus da sola
A-PRF+ viene preparato dal sangue del paziente.
Altro: Avanzato fibrina ricca di piastrine plus
A-PRF+ viene inserito nell'alveolo estrattivo subito dopo l'estrazione del dente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni della cresta
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione delle dimensioni della cresta 3 mesi dopo l'intervento per entrambi i gruppi. Al basale è stato valutato clinicamente. Dopo 3 mesi, il lembo è stato rilasciato e la larghezza e l'altezza della cresta sono state valutate clinicamente.
3 mesi
Biotipo gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione del biotipo gengivale a 3 mesi dall'intervento in funzione dello spessore gengivale (tramite sonda parodontale: se <1 mm = Sottile, mentre se >1 =Spessore).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cezar Edward Lahham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRC/HC/1151/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Liquido-PRF

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