Effekter av gjentatt påføring av flytende-PRF på hardt og mykt vev (Liquid-PRF)
Effekten av gjentatt påføring av flytende blodplaterikt fibrin i ekstraksjonssocket på hardt og mykt vev. En randomisert kontrollert prøveversjon
Fremgangsmåte: Tann trekkes ut, deretter plasseres A-PRF+ inne i sokkelen. Deretter vurderes ryggdimensjonene klinisk ved baseline) i tillegg til klinisk vurdering av gingival biotype ved baseline.
Deretter vil pasientene bli delt inn i 2 grupper:
Gruppe 1: 50 % av pasientene vil ha tilbakevendende Liquid-PRF-injeksjoner inne i ekstraksjonsrøret hver 2. uke (A-PRF+, etterfulgt av tilbakevendende Liquid-PRF) Gruppe 2: 50 % av pasientene uten tilbakevendende (bare A-PRF+) Etter 3 måneder fra ekstraksjon: begge gruppene vil bli vurdert klinisk (gingival biotype) & (Ridge dimensjoner) for å vurdere rollen til tilbakevendende bruk av Liquid-PRF på disse parameterne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi velge ut 20 pasienter som trenger en enkel tannekstraksjon, deretter bestemme gingivalbiotypen, ta en blodprøve for å klargjøre A-PRF+ (sentrifugering av pasientens blod i 8 minutter ved 1300 rpm ved hjelp av røde kapsler), deretter gjør utvinningen. Deretter klargjøres A-PRF+ og settes inn i avtrekksmuffen, og sutureres med horisontal madrasssuturteknikk.
Etter den kliniske vurderingen av mønedimensjonene ved grunnlinjen
Deretter vil pasientene bli delt inn i 2 grupper:
Gruppe 1: 10 pasienter vil ha tilbakevendende Liquid-PRF-injeksjoner inne i ekstraksjonskontakten hver 2. uke (A-PRF+, etterfulgt av tilbakevendende Liquid-PRF) Liquid-PRF-preparat: Sentrifugering av pasientens blod i 8 minutter ved 2500 rpm ved bruk av hvite hetter rør.
Gruppe 2: 10 pasienter uten tilbakevendende bruk av Liquid-PRF (bare A-PRF+) Etter 3 måneder fra ekstraksjon: begge gruppene vil bli vurdert klinisk (gingival biotype) og (Ridge dimensjoner) for å evaluere effekten av gjentatt bruk av Liquid -PRF på disse parameterne.
Vurderingsmetode:
for hardvevsevaluering (bein): vi vurderer dimensjonene klinisk. For bløtvev: vi vil bruke en periodontal sonde for å vurdere gingivaltykkelsen etter å ha gitt lokalbedøvelse.
--------------------------------------------
Utvalgskriterier
INKLUSJONSKRITERIER:
- Menn og kvinner over 18 år
- Indikasjon på et enkelt uttrekk
- Levering av signert informert samtykke
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Behov for flere ekstraksjoner
- Tilstedeværelse av alvorlig hevelse før operasjon i ekstraksjonsområdet
- Regelmessig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller andre antiinflammatoriske legemidler
- Tilstedeværelse av hematologisk sykdom
- Tidligere stråling, kjemoterapi eller immunsuppressive behandlinger
- Ukontrollert diabetes mellitus, metabolsk bensykdom, pågående behandling med bisfosfonater eller graviditet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bethlehem, Det palestinske territoriet, okkupert, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
- Indikasjon på en enkel ekstraksjon (ikke-molar tann)
- Levering av signert informert samtykke
- Trenger forsinket implantatplassering på ekstraksjonsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Behov for flere ekstraksjoner
- Tilstedeværelse av alvorlig hevelse før operasjon i ekstraksjonsområdet
- Regelmessig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller andre antiinflammatoriske legemidler
- Tilstedeværelse av hematologisk sykdom
- Tidligere stråling, kjemoterapi eller immunsuppressive behandlinger
- Ukontrollert diabetes mellitus, metabolsk bensykdom, pågående behandling med bisfosfonater eller graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avansert blodplaterikt fibrin pluss + Flytende blodplaterikt fibrin
A-PRF pluss + Liquid-PRF tilberedes fra pasientens blod.
|
Flytende blodplaterikt fibrin tilberedes fra pasientens blod og injiseres i ekstraksjonsrøret annenhver uke (opptil 3 måneder = Kun 4 ganger påføring)
Andre navn:
A-PRF+ settes inn i ekstraksjonshylsen umiddelbart etter tanntrekking
|
|
Eksperimentell: Avansert blodplaterikt fibrin pluss alene
A-PRF+ tilberedes fra pasientens blod.
|
A-PRF+ settes inn i ekstraksjonshylsen umiddelbart etter tanntrekking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønedimensjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering av mønedimensjoner 3 måneder etter intervensjon for begge grupper.
Ved baseline ble det vurdert klinisk.
Etter 3 måneder ble klaffen løsnet og mønebredde og -høyde ble vurdert klinisk.
|
3 måneder
|
|
Gingival biotype
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering av gingival biotype 3 måneder etter intervensjon i henhold til gingival tykkelse (ved bruk av periodontal sonde: hvis <1 mm = Tynn, mens hvis >1 = Tykk).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PHRC/HC/1151/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .