Efeitos da Aplicação Recorrente de Liquid-PRF em Tecidos Duros e Moles (Liquid-PRF)
O efeito da aplicação recorrente de fibrina rica em plaquetas líquidas no alvéolo de extração nos tecidos duros e moles. Um estudo controlado randomizado
Procedimento: O dente é extraído, então A-PRF+ é colocado dentro do alvéolo. Depois disso, as dimensões do rebordo são avaliadas clinicamente na linha de base, além da avaliação clínica do biótipo gengival na linha de base.
Em seguida, os pacientes serão divididos em 2 grupos:
Grupo 1: 50% dos pacientes terão injeções recorrentes de Liquid-PRF dentro do alvéolo a cada 2 semanas (A-PRF+, seguido de Liquid-PRF recorrente) Grupo 2: 50% dos pacientes sem recorrência (apenas A-PRF+) Após 3 meses após a extração: ambos os grupos serão avaliados clinicamente (biótipo gengival) e (dimensões do rebordo) para avaliar o papel da aplicação recorrente de Liquid-PRF nesses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, selecionaremos 20 pacientes que precisam de uma simples extração dentária, determinaremos o biótipo gengival, coletaremos uma amostra de sangue para preparar A-PRF+ (centrifugação do sangue do paciente por 8 minutos a 1300 rpm usando tubos de tampa vermelha) e, em seguida, faça a extração. A seguir, o A-PRF+ é preparado e inserido no alvéolo da extração, sendo suturado com a técnica de colchoeiro horizontal.
Após a avaliação clínica das dimensões do rebordo na linha de base
Em seguida, os pacientes serão divididos em 2 grupos:
Grupo 1: 10 pacientes receberão injeções recorrentes de Liquid-PRF dentro do alvéolo de extração a cada 2 semanas (A-PRF+, seguido de Liquid-PRF recorrente) Preparação de Liquid-PRF: Centrifugação do sangue do paciente por 8 min a 2500 rpm usando toucas brancas tubos.
Grupo 2: 10 pacientes sem aplicação recorrente de Liquid-PRF (apenas A-PRF+) Após 3 meses da extração: ambos os grupos serão avaliados clinicamente (biótipo gengival) e (dimensões do rebordo) para avaliar o efeito da aplicação recorrente de Liquid -PRF nesses parâmetros.
Método de avaliação:
para avaliação de tecido duro (osso): avaliamos as dimensões clinicamente Para tecido mole: usaremos uma sonda periodontal para avaliar a espessura gengival após aplicar anestesia local.
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Critério de seleção
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Indicação de uma extração simples
- Entrega de consentimento informado assinado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Necessidade de múltiplas extrações
- Presença de inchaço grave antes da cirurgia na área de extração
- Tratamento regular com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou outros medicamentos anti-inflamatórios
- Presença de doença hematológica
- Radioterapia, quimioterapia ou tratamentos imunossupressores anteriores
- Diabetes mellitus descontrolado, doença óssea metabólica, tratamento contínuo com bisfosfonatos ou gravidez
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bethlehem, Território Palestino, Ocupado, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Indicação de extração simples (dente não molar)
- Entrega de consentimento informado assinado
- Necessita de colocação tardia do implante no local da extração
Critério de exclusão:
- Necessidade de múltiplas extrações
- Presença de inchaço grave antes da cirurgia na área de extração
- Tratamento regular com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou outros medicamentos anti-inflamatórios
- Presença de doença hematológica
- Radioterapia, quimioterapia ou tratamentos imunossupressores anteriores
- Diabetes mellitus descontrolado, doença óssea metabólica, tratamento contínuo com bisfosfonatos ou gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fibrina rica em plaquetas avançada plus + Fibrina rica em plaquetas líquida
A-PRF plus + Liquid-PRF são preparados a partir do sangue do paciente.
|
A fibrina rica em plaquetas líquida é preparada a partir do sangue do paciente e injetada no alvéolo de extração a cada duas semanas (até 3 meses = apenas 4 vezes de aplicação)
Outros nomes:
A-PRF+ é colocado no alvéolo de extração imediatamente após a extração do dente
|
|
Experimental: Fibrina rica em plaquetas avançada mais sozinha
A-PRF+ é preparado a partir do sangue do paciente.
|
A-PRF+ é colocado no alvéolo de extração imediatamente após a extração do dente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dimensões do cume
Prazo: 3 meses
|
avaliação das dimensões do rebordo 3 meses após a intervenção para ambos os grupos.
Na linha de base, foi avaliado clinicamente.
Após 3 meses, o retalho foi liberado e a largura e altura do rebordo foram avaliadas clinicamente.
|
3 meses
|
|
Biotipo gengival
Prazo: 3 meses
|
avaliação do biótipo gengival 3 meses após a intervenção de acordo com a espessura gengival (usando sonda periodontal: se <1 mm = fino, enquanto se >1 = grosso).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHRC/HC/1151/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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