Эффекты повторного применения Liquid-PRF на твердых и мягких тканях (Liquid-PRF)
Влияние повторного применения богатого тромбоцитами жидкого фибрина в лунке для удаления на твердые и мягкие ткани. Рандомизированное контролируемое исследование
Процедура: Зуб удаляется, затем в лунку помещается A-PRF+. После этого размеры альвеолярного гребня оценивают клинически на исходном уровне в дополнение к клинической оценке биотипа десны на исходном уровне.
Затем пациенты будут разделены на 2 группы:
Группа 1: 50 % пациентов будут получать повторные инъекции Liquid-PRF в лунку экстракции каждые 2 недели (A-PRF+, а затем повторная Liquid-PRF) Группа 2: 50 % пациентов без повторных инъекций (только A-PRF+) Через 3 месяцев после экстракции: обе группы будут оценены клинически (биотип десны) и (размеры гребня), чтобы оценить влияние повторного применения Liquid-PRF на эти параметры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы выберем 20 пациентов, которым необходимо простое удаление зуба, затем определим биотип десны, возьмем образец крови для приготовления A-PRF+ (центрифугирование крови пациента в течение 8 мин при 1300 об/мин с использованием пробирок с красными колпачками), затем сделать извлечение. После этого препарируют A-PRF+, вводят в лунку для удаления и ушивают методом горизонтального матрацного шва.
После клинической оценки размеров гребня на исходном уровне
Затем пациенты будут разделены на 2 группы:
Группа 1: 10 пациентов будут получать повторные инъекции Liquid-PRF в лунку для экстракции каждые 2 недели (A-PRF+, а затем повторная Liquid-PRF) Подготовка Liquid-PRF: Центрифугирование крови пациента в течение 8 минут при 2500 об/мин с использованием белых колпачков трубы.
Группа 2: 10 пациентов без повторного применения Liquid-PRF (только A-PRF+) Через 3 месяца после удаления: обе группы будут оценены клинически (биотип десны) и (размеры гребня) для оценки эффекта повторного применения Liquid -PRF по этим параметрам.
Метод оценки:
для оценки твердых тканей (кость): мы оцениваем размеры клинически. Для мягких тканей: мы будем использовать пародонтальный зонд для оценки толщины десны после местной анестезии.
------------------------------------------------------------
Критерий выбора
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Индикация простого извлечения
- Доставка подписанного информированного согласия
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Необходимость многократного извлечения
- Наличие сильного отека перед операцией в области экстракции
- Регулярное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или другими противовоспалительными препаратами
- Наличие гематологического заболевания
- Предыдущее облучение, химиотерапия или иммуносупрессивное лечение
- Неконтролируемый сахарный диабет, метаболическое заболевание костей, продолжающееся лечение препаратами бисфосфонатов или беременность
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bethlehem, Палестинская территория, оккупированная, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Показания к простому удалению (немолярный зуб)
- Доставка подписанного информированного согласия
- Требуется отсроченная установка имплантата в месте удаления
Критерий исключения:
- Необходимость многократного извлечения
- Наличие сильного отека перед операцией в области экстракции
- Регулярное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или другими противовоспалительными препаратами
- Наличие гематологического заболевания
- Предыдущее облучение, химиотерапия или иммуносупрессивное лечение
- Неконтролируемый сахарный диабет, метаболическое заболевание костей, продолжающееся лечение препаратами бисфосфонатов или беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усовершенствованный богатый тромбоцитами фибрин плюс + жидкий богатый тромбоцитами фибрин
A-PRF plus + Liquid-PRF готовят из крови пациента.
|
Жидкий богатый тромбоцитами фибрин получают из крови пациента и вводят в экстракционную лунку каждые две недели (до 3 месяцев = всего 4 применения).
Другие имена:
A-PRF+ помещается в лунку сразу после удаления зуба.
|
|
Экспериментальный: Расширенный богатый тромбоцитами фибрин плюс только
A-PRF+ получают из крови пациента.
|
A-PRF+ помещается в лунку сразу после удаления зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размеры конька
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка размеров гребня через 3 месяца после вмешательства в обеих группах.
На исходном уровне это оценивалось клинически.
Через 3 месяца лоскут был высвобожден, и клинически была оценена ширина и высота гребня.
|
3 месяца
|
|
Биотип десны
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка биотипа десны через 3 месяца после вмешательства по толщине десны (с использованием пародонтального зонда: если <1 мм = тонкая, а если >1 = толстая).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC/HC/1151/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .