Effets de l'application récurrente de liquide-PRF sur les tissus durs et mous (Liquid-PRF)
L'effet de l'application récurrente de fibrine liquide riche en plaquettes dans l'alvéole d'extraction sur les tissus durs et mous. Un essai contrôlé randomisé
Procédure : La dent est extraite, puis A-PRF+ est placé à l'intérieur de l'alvéole. Après cela, les dimensions de la crête sont évaluées cliniquement au départ) en plus de l'évaluation clinique du biotype gingival au départ.
Ensuite, les patients seront divisés en 2 groupes :
Groupe 1 : 50 % des patients auront des injections récurrentes de Liquid-PRF à l'intérieur de l'alvéole d'extraction toutes les 2 semaines (A-PRF+, suivi d'un Liquid-PRF récurrent) Groupe 2 : 50 % des patients sans injections récurrentes (uniquement A-PRF+) Après 3 mois après l'extraction : les deux groupes seront évalués cliniquement (biotype gingival) et (dimensions de la crête) afin d'évaluer le rôle de l'application récurrente de Liquid-PRF sur ces paramètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous allons sélectionner 20 patients qui ont besoin d'une simple extraction dentaire, puis déterminer le biotype gingival, prélever un échantillon de sang pour préparer A-PRF+ (centrifugation du sang du patient pendant 8 min à 1300 rpm à l'aide de tubes à bouchons rouges), puis faire l'extraction. Après cela, A-PRF + est préparé et inséré dans la cavité d'extraction, et suturé en utilisant la technique de suture horizontale du matelas.
Après l'évaluation clinique des dimensions de la crête au départ
Ensuite, les patients seront divisés en 2 groupes :
Groupe 1 : 10 patients auront des injections récurrentes de Liquid-PRF à l'intérieur de l'alvéole d'extraction toutes les 2 semaines (A-PRF+, suivi de Liquid-PRF récurrent) tubes.
Groupe 2 : 10 patients sans application récurrente de Liquid-PRF (juste A-PRF+) Après 3 mois d'extraction : les deux groupes seront évalués cliniquement (biotype gingival) et (dimensions de la crête) afin d'évaluer l'effet de l'application récurrente de Liquid -PRF sur ces paramètres.
Procédé d'évaluation:
pour l'évaluation des tissus durs (os) : nous évaluons les dimensions cliniquement. Pour les tissus mous : nous utiliserons une sonde parodontale pour évaluer l'épaisseur gingivale après avoir donné une anesthésie locale.
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Les critères de sélection
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Indication d'une extraction simple
- Remise du consentement éclairé signé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Besoin d'extractions multiples
- Présence d'un gonflement important avant la chirurgie dans la zone d'extraction
- Traitement régulier avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'autres anti-inflammatoires
- Présence d'une maladie hématologique
- Traitements antérieurs par radiothérapie, chimiothérapie ou immunosuppresseurs
- Diabète sucré non contrôlé, maladie osseuse métabolique, traitement en cours avec des bisphosphonates ou grossesse
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bethlehem, Territoire palestinien, occupé, 00000
- Cezar Lahham
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Indication d'une extraction simple (Dent non molaire)
- Remise du consentement éclairé signé
- Besoin d'une pose d'implant retardée à l'endroit de l'extraction
Critère d'exclusion:
- Besoin d'extractions multiples
- Présence d'un gonflement important avant la chirurgie dans la zone d'extraction
- Traitement régulier avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'autres anti-inflammatoires
- Présence d'une maladie hématologique
- Traitements antérieurs par radiothérapie, chimiothérapie ou immunosuppresseurs
- Diabète sucré non contrôlé, maladie osseuse métabolique, traitement en cours avec des bisphosphonates ou grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fibrine riche en plaquettes avancée plus + Fibrine riche en plaquettes liquide
A-PRF plus + Liquid-PRF sont préparés à partir du sang du patient.
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La fibrine liquide riche en plaquettes est préparée à partir du sang du patient et injectée dans l'alvéole d'extraction toutes les deux semaines (jusqu'à 3 mois = seulement 4 fois d'application)
Autres noms:
A-PRF+ est placé dans l'alvéole d'extraction immédiatement après l'extraction de la dent
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Expérimental: Fibrine avancée riche en plaquettes plus seule
L'A-PRF+ est préparé à partir du sang du patient.
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A-PRF+ est placé dans l'alvéole d'extraction immédiatement après l'extraction de la dent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimensions faîtière
Délai: 3 mois
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évaluation des dimensions de la crête 3 mois après l'intervention pour les deux groupes.
Au départ, il a été évalué cliniquement.
Après 3 mois, le lambeau a été libéré et la largeur et la hauteur de la crête ont été évaluées cliniquement.
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3 mois
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Biotype gingival
Délai: 3 mois
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évaluation du biotype gingival 3 mois après l'intervention en fonction de l'épaisseur gingivale (à l'aide d'une sonde parodontale : si < 1 mm = Mince, tandis que si > 1 = Épais).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC/HC/1151/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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