Auswirkungen der wiederholten Anwendung von Liquid-PRF auf hartes und weiches Gewebe (Liquid-PRF)
Die Wirkung der wiederholten Anwendung von flüssigem plättchenreichem Fibrin in der Extraktionsalveole auf das Hart- und Weichgewebe. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Verfahren: Zahn wird extrahiert, dann wird A-PRF+ in die Alveole eingesetzt. Danach werden die Kieferkammabmessungen klinisch an der Grundlinie beurteilt, zusätzlich zur klinischen Beurteilung des gingivalen Biotyps an der Grundlinie.
Dann werden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: 50 % der Patienten erhalten alle 2 Wochen wiederkehrende Liquid-PRF-Injektionen in die Extraktionsalveole (A-PRF+, gefolgt von rezidivierendem Liquid-PRF) Gruppe 2: 50 % der Patienten ohne Rezidiv (nur A-PRF+) Nach 3 Monate nach der Extraktion: Beide Gruppen werden klinisch (Gingiva-Biotyp) und (Kammabmessungen) beurteilt, um die Rolle der wiederholten Anwendung von Liquid-PRF auf diese Parameter zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir 20 Patienten auswählen, die eine einfache Zahnextraktion benötigen, dann den gingivalen Biotyp bestimmen, eine Blutprobe entnehmen, um A-PRF+ vorzubereiten (Zentrifugation des Blutes des Patienten für 8 Minuten bei 1300 U/min mit Röhrchen mit roten Kappen), dann die Extraktion durchführen. Danach wird A-PRF+ präpariert und in die Extraktionsalveole eingeführt und mit horizontaler Matratzennahttechnik vernäht.
Nach der klinischen Beurteilung der Kieferkammabmessungen an der Grundlinie
Dann werden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: 10 Patienten erhalten alle 2 Wochen rezidivierende Liquid-PRF-Injektionen in die Extraktionsalveole (A-PRF+, gefolgt von rezidivierendem Liquid-PRF). Rohre.
Gruppe 2: 10 Patienten ohne wiederholte Anwendung von Liquid-PRF (nur A-PRF+) Nach 3 Monaten nach der Extraktion: Beide Gruppen werden klinisch (Gingiva-Biotyp) und (Ridge-Dimensionen) bewertet, um die Wirkung der wiederholten Anwendung von Liquid zu bewerten -PRF auf diesen Parametern.
Bewertungsmethode:
für die Beurteilung des Hartgewebes (Knochen): Wir beurteilen die Dimensionen klinisch. Für das Weichgewebe: Wir verwenden eine Parodontalsonde, um die Gingivadicke nach einer Lokalanästhesie zu beurteilen.
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Auswahlkriterium
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Hinweis auf eine einfache Extraktion
- Übermittlung der unterschriebenen Einverständniserklärung
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Mehrere Extraktionen erforderlich
- Vorhandensein einer starken Schwellung vor der Operation im Extraktionsbereich
- Regelmäßige Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln
- Vorhandensein einer hämatologischen Erkrankung
- Frühere Bestrahlung, Chemotherapie oder immunsuppressive Behandlungen
- Unkontrollierter Diabetes mellitus, metabolische Knochenerkrankung, laufende Behandlung mit Bisphosphonaten oder Schwangerschaft
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bethlehem, Besetzte palästinensische Gebiete, 00000
- Cezar Lahham
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Hinweis auf eine einfache Extraktion (kein Backenzahn)
- Übermittlung der unterschriebenen Einverständniserklärung
- Benötigen Sie eine verzögerte Implantatinsertion an der Extraktionsstelle
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Extraktionen erforderlich
- Vorhandensein einer starken Schwellung vor der Operation im Extraktionsbereich
- Regelmäßige Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln
- Vorhandensein einer hämatologischen Erkrankung
- Frühere Bestrahlung, Chemotherapie oder immunsuppressive Behandlungen
- Unkontrollierter Diabetes mellitus, metabolische Knochenerkrankung, laufende Behandlung mit Bisphosphonaten oder Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erweitertes plättchenreiches Fibrin plus + Flüssiges plättchenreiches Fibrin
A-PRF plus + Liquid-PRF werden aus dem Blut des Patienten hergestellt.
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Flüssiges plättchenreiches Fibrin wird aus dem Blut des Patienten aufbereitet und alle zwei Wochen (bis zu 3 Monate = nur 4 Applikationen) in die Extraktionsalveole injiziert
Andere Namen:
A-PRF+ wird unmittelbar nach der Zahnextraktion in die Extraktionsalveole eingesetzt
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Experimental: Fortschrittliches plättchenreiches Fibrin plus allein
A-PRF+ wird aus dem Blut des Patienten hergestellt.
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A-PRF+ wird unmittelbar nach der Zahnextraktion in die Extraktionsalveole eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Firstabmessungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilung der Kammdimensionen 3 Monate nach dem Eingriff für beide Gruppen.
Zu Beginn wurde es klinisch beurteilt.
Nach 3 Monaten wurde der Lappen gelöst und Kieferkammbreite und -höhe klinisch beurteilt.
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3 Monate
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Gingivaler Biotyp
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilung des gingivalen Biotyps 3 Monate nach dem Eingriff entsprechend der Gingivadicke (unter Verwendung einer Parodontalsonde: wenn <1 mm = dünn, während wenn >1 = dick).
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC/HC/1151/22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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