Virkninger af tilbagevendende påføring af flydende-PRF på hårdt og blødt væv (Liquid-PRF)
Effekten af tilbagevendende påføring af flydende blodpladerigt fibrin i ekstraktionsfatningen på hårdt og blødt væv. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Fremgangsmåde: Tanden trækkes ud, derefter placeres A-PRF+ inde i fatningen. Derefter vurderes højderyggens dimensioner klinisk ved baseline) ud over klinisk vurdering af tandkødsbiotypen ved baseline.
Derefter vil patienter blive opdelt i 2 grupper:
Gruppe 1: 50 % af patienterne vil have tilbagevendende Liquid-PRF-injektioner inde i ekstraktionsskålen hver 2. uge (A-PRF+, efterfulgt af tilbagevendende Liquid-PRF) Gruppe 2: 50 % af patienterne uden tilbagevendende (kun A-PRF+) Efter 3 måneder fra ekstraktion: begge grupper vil blive vurderet klinisk (gingival biotype) & (Ridge dimensioner) for at vurdere rollen af tilbagevendende anvendelse af Liquid-PRF på disse parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi udvælge 20 patienter, som har brug for en simpel tandudtrækning, derefter bestemme tandkødsbiotypen, tage en blodprøve for at forberede A-PRF+ (centrifugering af patientens blod i 8 minutter ved 1300 rpm ved hjælp af røde kapsler), derefter lav udvindingen. Derefter klargøres A-PRF+ og sættes ind i udsugningsmuffen og sys med vandret madras-suturteknik.
Efter den kliniske vurdering af højderyggens dimensioner ved basislinjen
Derefter vil patienter blive opdelt i 2 grupper:
Gruppe 1: 10 patienter vil have tilbagevendende Liquid-PRF-injektioner inde i ekstraktionsfatningen hver 2. uge (A-PRF+, efterfulgt af tilbagevendende Liquid-PRF) Liquid-PRF-præparat: Centrifugering af patientens blod i 8 minutter ved 2500 rpm ved hjælp af hvide hætter rør.
Gruppe 2: 10 patienter uden tilbagevendende applikation af Liquid-PRF (kun A-PRF+) Efter 3 måneder fra ekstraktion: begge grupper vil blive vurderet klinisk (gingival biotype) & (Ridge dimensioner) for at evaluere effekten af tilbagevendende applikation af Liquid -PRF på disse parametre.
Vurderingsmetode:
til evaluering af hårdt væv (knogle): vi vurderer dimensionerne klinisk. For blødt væv: vi vil bruge en parodontal probe til at vurdere tandkødstykkelsen efter at have givet lokalbedøvelse.
--------------------------------------------
Udvælgelseskriterier
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Angivelse af en simpel udtrækning
- Levering af underskrevet informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Behov for flere ekstraktioner
- Tilstedeværelse af alvorlig hævelse inden operation i ekstraktionsområdet
- Regelmæssig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller andre antiinflammatoriske lægemidler
- Tilstedeværelse af hæmatologisk sygdom
- Tidligere strålebehandling, kemoterapi eller immunsuppressive behandlinger
- Ukontrolleret diabetes mellitus, metabolisk knoglesygdom, igangværende behandling med bisfosfonater eller graviditet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bethlehem, Palæstinensisk territorium, besat, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Indikation af en simpel udtrækning (ikke-molar tand)
- Levering af underskrevet informeret samtykke
- Har brug for forsinket implantatplacering på udtrækningsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Behov for flere ekstraktioner
- Tilstedeværelse af alvorlig hævelse inden operation i ekstraktionsområdet
- Regelmæssig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller andre antiinflammatoriske lægemidler
- Tilstedeværelse af hæmatologisk sygdom
- Tidligere strålebehandling, kemoterapi eller immunsuppressive behandlinger
- Ukontrolleret diabetes mellitus, metabolisk knoglesygdom, igangværende behandling med bisfosfonater eller graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avanceret blodpladerigt fibrin plus + Flydende blodpladerigt fibrin
A-PRF plus + Liquid-PRF fremstilles ud fra patientens blod.
|
Flydende blodpladerigt fibrin fremstilles fra patientens blod og injiceres i ekstraktionsskålen hver anden uge (op til 3 måneder = Kun 4 gange efter påføring)
Andre navne:
A-PRF+ placeres i ekstraktionsfatningen umiddelbart efter tandudtrækning
|
|
Eksperimentel: Avanceret blodpladerigt fibrin plus alene
A-PRF+ fremstilles ud fra patientens blod.
|
A-PRF+ placeres i ekstraktionsfatningen umiddelbart efter tandudtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryg dimensioner
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering af rygningsdimensioner 3 måneder efter indgreb for begge grupper.
Ved baseline blev det vurderet klinisk.
Efter 3 måneder blev klappen løsnet, og rygningens bredde og højde blev vurderet klinisk.
|
3 måneder
|
|
Gingival biotype
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering af gingival biotype 3 måneder efter intervention i henhold til gingival tykkelse (ved hjælp af parodontal probe: hvis <1 mm = Tynd, mens hvis >1 =Tyk).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC/HC/1151/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .