Účinky opakované aplikace kapalného PRF na tvrdé a měkké tkáně (Liquid-PRF)
Vliv opakované aplikace tekutého fibrinu bohatého na krevní destičky v extrakčním hrdle na tvrdé a měkké tkáně. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Postup: Zub je extrahován, poté je A-PRF+ umístěn do objímky. Poté se kromě klinického hodnocení gingiválního biotypu na základní linii klinicky posoudí rozměry hřebene na začátku.
Poté budou pacienti rozděleni do 2 skupin:
Skupina 1: 50 % pacientů bude mít opakované injekce Liquid-PRF do extrakčního hrdla každé 2 týdny (A-PRF+, následované rekurentním Liquid-PRF) Skupina 2: 50 % pacientů bez recidivy (pouze A-PRF+) Po 3 měsíce od extrakce: obě skupiny budou hodnoceny klinicky (gingivální biotyp) & (rozměry Ridge), aby bylo možné posoudit roli opakované aplikace Liquid-PRF na tyto parametry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii vybereme 20 pacientů, kteří potřebují jednoduchou extrakci zubu, poté určíme gingivální biotyp, odebereme vzorek krve pro přípravu A-PRF+ (centrifugace pacientovy krve po dobu 8 minut při 1300 otáčkách za minutu pomocí zkumavek s červeným uzávěrem), poté provést extrakci. Poté se A-PRF+ připraví a vloží do extrakčního hrdla a sešije technikou horizontálního šití matrací.
Po klinickém posouzení rozměrů hřebene na základní linii
Poté budou pacienti rozděleni do 2 skupin:
Skupina 1: 10 pacientů bude mít opakované injekce Liquid-PRF do extrakčního hrdla každé 2 týdny (A-PRF+, následované opakovaným Liquid-PRF) Příprava Liquid-PRF: Centrifugace pacientovy krve po dobu 8 minut při 2500 otáčkách za minutu pomocí bílých uzávěrů trubky.
Skupina 2: 10 pacientů bez opakované aplikace Liquid-PRF (pouze A-PRF+) Po 3 měsících od extrakce: obě skupiny budou hodnoceny klinicky (gingivální biotyp) & (Hřebenové rozměry), aby se vyhodnotil účinek opakované aplikace Liquid -PRF na těchto parametrech.
Metoda hodnocení:
pro hodnocení tvrdých tkání (kost): rozměry posuzujeme klinicky Pro měkké tkáně: použijeme parodontální sondu k posouzení tloušťky dásně po podání lokální anestezie.
---------------------------------------------
Výběrová kritéria
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Muži a ženy starší 18 let
- Indikace jednoduché extrakce
- Doručení podepsaného informovaného souhlasu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Potřeba vícenásobných extrakce
- Přítomnost silného otoku před operací v extrakční oblasti
- Pravidelná léčba nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo jinými protizánětlivými léky
- Přítomnost hematologického onemocnění
- Předchozí ozařování, chemoterapie nebo imunosupresivní léčba
- Nekontrolovaný diabetes mellitus, metabolické onemocnění kostí, pokračující léčba bisfosfonáty nebo těhotenství
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bethlehem, Palestinské území, okupované, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Indikace jednoduché extrakce (nemolární zub)
- Doručení podepsaného informovaného souhlasu
- Potřeba odloženého umístění implantátu v místě extrakce
Kritéria vyloučení:
- Potřeba vícenásobných extrakce
- Přítomnost silného otoku před operací v extrakční oblasti
- Pravidelná léčba nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo jinými protizánětlivými léky
- Přítomnost hematologického onemocnění
- Předchozí ozařování, chemoterapie nebo imunosupresivní léčba
- Nekontrolovaný diabetes mellitus, metabolické onemocnění kostí, pokračující léčba bisfosfonáty nebo těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokročilý fibrin bohatý na krevní destičky plus + tekutý fibrin bohatý na krevní destičky
A-PRF plus + Liquid-PRF se připravují z krve pacienta.
|
Tekutý fibrin bohatý na krevní destičky je připraven z pacientovy krve a injikován do extrakčního hrdla každé dva týdny (až 3 měsíce = pouhé 4 aplikace)
Ostatní jména:
A-PRF+ se umístí do extrakčního hrdla ihned po extrakci zubu
|
|
Experimentální: Pokročilý samotný fibrin plus bohatý na krevní destičky
A-PRF+ se připravuje z krve pacienta.
|
A-PRF+ se umístí do extrakčního hrdla ihned po extrakci zubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměry hřebene
Časové okno: 3 měsíce
|
posouzení rozměrů hřebene 3 měsíce po intervenci pro obě skupiny.
Na začátku bylo hodnoceno klinicky.
Po 3 měsících byl lalok uvolněn a byla klinicky hodnocena šířka a výška hřebene.
|
3 měsíce
|
|
Gingivální biotyp
Časové okno: 3 měsíce
|
posouzení gingiválního biotypu 3 měsíce po zákroku podle tloušťky gingivy (pomocí periodontální sondy: pokud <1 mm = tenký, zatímco pokud >1 = silný).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PHRC/HC/1151/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .