경조직 및 연조직에 대한 Liquid-PRF의 반복 적용 효과 (Liquid-PRF)
경조직과 연조직에 대한 발치와 내 액체 혈소판 풍부 섬유소의 반복적 적용 효과. 무작위 대조 시험
절차: 치아를 발치한 후 A-PRF+를 소켓 내부에 배치합니다. 그 후 융선 치수는 기준선에서 치은 생물형의 임상 평가에 추가하여 기준선에서 임상적으로 평가됩니다.
그런 다음 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 환자의 50%가 2주마다 발치와 내부에 반복적으로 Liquid-PRF 주사를 맞음(A-PRF+, 이어서 재발성 Liquid-PRF) 그룹 2: 재발이 없는 환자의 50%(단지 A-PRF+) 3회 후 발치 후 개월: 이 매개변수에 대한 Liquid-PRF의 반복적 적용의 역할을 평가하기 위해 두 그룹 모두 임상적으로(치은 생체형) 및 (치은 치수) 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 간단한 발치가 필요한 20명의 환자를 선정하여 치은 생체형을 결정하고 혈액을 채취하여 A-PRF+(red caps tube를 사용하여 1300 rpm에서 8분간 환자의 혈액을 원심분리)한 후 추출을 합니다. 그 후 A-PRF+를 준비하여 발치와에 삽입하고 수평매트리스 봉합법을 이용하여 봉합합니다.
기준선에서 능선 치수의 임상 평가 후
그런 다음 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 10명의 환자는 2주마다 발치 소켓 내부에 반복적인 Liquid-PRF 주사를 맞을 것입니다(A-PRF+, 이어서 반복적인 Liquid-PRF) 액체 PRF 준비: 흰색 캡을 사용하여 2500rpm에서 8분 동안 환자의 혈액을 원심분리합니다. 튜브.
그룹 2: Liquid-PRF를 반복적으로 적용하지 않은 10명의 환자(단지 A-PRF+) 발치 후 3개월 후: 두 그룹 모두 액체의 반복 적용 효과를 평가하기 위해 임상적으로(치은 생체형) 및 (리지 치수)를 평가합니다. - 이 매개변수에 대한 -PRF.
평가 방법:
경조직 평가(뼈): 임상적으로 치수를 평가합니다. 연조직: 국소 마취 후 치은 두께를 평가하기 위해 치주 탐침을 사용합니다.
------------------------------------------------------------
선발 기준
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 단순 추출 표시
- 서명된 동의서 전달
제외 기준:
- 다중 추출 필요
- 발치 부위의 수술 전 심한 부종의 존재
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 기타 항염증제로 정기적인 치료
- 혈액 질환의 존재
- 이전 방사선, 화학 요법 또는 면역 억제 치료
- 조절되지 않는 진성 당뇨병, 대사성 골질환, 비스포스포네이트 약물로 지속적인 치료 또는 임신
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bethlehem, 팔레스타인 영토, 점령, 00000
- Cezar Lahham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 단순 발치의 적응증(무치아)
- 서명된 동의서 전달
- 발치 부위에 지연된 임플란트 식립이 필요한 경우
제외 기준:
- 다중 추출 필요
- 발치 부위의 수술 전 심한 부종의 존재
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 기타 항염증제로 정기적인 치료
- 혈액 질환의 존재
- 이전 방사선, 화학 요법 또는 면역 억제 치료
- 조절되지 않는 진성 당뇨병, 대사성 골질환, 비스포스포네이트 약물로 지속적인 치료 또는 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고급 혈소판 풍부 피브린 플러스 + 액체 혈소판 풍부 피브린
A-PRF plus + Liquid-PRF는 환자의 혈액에서 준비됩니다.
|
액체 혈소판이 풍부한 피브린은 환자의 혈액에서 준비되어 2주마다 발치 소켓에 주입됩니다(최대 3개월 = 적용 횟수는 단 4회).
다른 이름들:
A-PRF+는 발치 직후 발치 소켓에 장착됩니다.
|
|
실험적: 고급 혈소판이 풍부한 피브린 플러스 단독
A-PRF+는 환자의 혈액에서 준비됩니다.
|
A-PRF+는 발치 직후 발치 소켓에 장착됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
릿지 치수
기간: 3 개월
|
두 그룹에 대한 개입 3개월 후 능선 치수 평가.
기준선에서 임상적으로 평가되었습니다.
3개월 후 플랩을 풀고 능선의 너비와 높이를 임상적으로 평가했습니다.
|
3 개월
|
|
치은 생물형
기간: 3 개월
|
치은 두께에 따른 개입 3개월 후 치은 생체형 평가(치주 탐침 사용: <1mm인 경우 = 얇음, >1인 경우 =두꺼움).
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRC/HC/1151/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .