Effecten van herhaalde toepassing van Liquid-PRF op harde en zachte weefsels (Liquid-PRF)
Het effect van terugkerende toepassing van vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine in de extractieaansluiting op de harde en zachte weefsels. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Procedure: er wordt een tand getrokken en vervolgens wordt A-PRF+ in de koker geplaatst. Daarna worden de afmetingen van de kam klinisch beoordeeld bij de basislijn) naast de klinische beoordeling van het biotype van het tandvlees bij de basislijn.
Vervolgens worden patiënten verdeeld in 2 groepen:
Groep 1: 50% van de patiënten krijgt om de 2 weken terugkerende Liquid-PRF-injecties in de extractiekoker (A-PRF+, gevolgd door terugkerende Liquid-PRF) Groep 2: 50% van de patiënten zonder recidief (alleen A-PRF+) Na 3 maanden na extractie: beide groepen zullen klinisch worden beoordeeld (tandvleesbiotype) & (Ridge-afmetingen) om de rol van herhaalde toepassing van Liquid-PRF op deze parameters te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we 20 patiënten selecteren die een eenvoudige tandextractie nodig hebben, vervolgens het biotype van het tandvlees bepalen, een bloedmonster nemen om A-PRF+ te bereiden (centrifugeren van het bloed van de patiënt gedurende 8 minuten bij 1300 rpm met behulp van buisjes met rode doppen), en vervolgens de extractie doen. Daarna wordt A-PRF+ geprepareerd en in de extractiekoker geplaatst en gehecht met behulp van de horizontale matrashechttechniek.
Na de klinische beoordeling van de nokafmetingen bij de basislijn
Vervolgens worden patiënten verdeeld in 2 groepen:
Groep 1: 10 patiënten krijgen om de 2 weken terugkerende Liquid-PRF-injecties in de extractiekoker (A-PRF+, gevolgd door terugkerende Liquid-PRF) Bereiding van Liquid-PRF: centrifugeren van het bloed van de patiënt gedurende 8 minuten bij 2500 rpm met behulp van witte doppen buizen.
Groep 2: 10 patiënten zonder herhaalde toepassing van Liquid-PRF (alleen A-PRF+) Na 3 maanden na extractie: beide groepen zullen klinisch worden beoordeeld (tandvleesbiotype) & (Ridge-afmetingen) om het effect van herhaalde toepassing van Liquid te evalueren -PRF op deze parameters.
Beoordelingsmethode:
voor evaluatie van hard weefsel (bot): we beoordelen de afmetingen klinisch. Voor zacht weefsel: we zullen een parodontale sonde gebruiken om de tandvleesdikte te beoordelen na lokale anesthesie.
---------------------------------------------
Selectiecriteria
INSLUITINGSCRITERIA:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Indicatie van een eenvoudige extractie
- Levering van ondertekende geïnformeerde toestemming
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Behoefte aan meerdere extracties
- Aanwezigheid van ernstige zwelling voorafgaand aan de operatie in het extractiegebied
- Regelmatige behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
- Aanwezigheid van hematologische ziekte
- Eerdere bestraling, chemotherapie of immunosuppressieve behandelingen
- Ongecontroleerde diabetes mellitus, metabole botziekte, lopende behandeling met bisfosfonaten of zwangerschap
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bethlehem, Palestijns gebied, bezet, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Indicatie van een eenvoudige extractie (niet-molaire tand)
- Levering van ondertekende geïnformeerde toestemming
- Noodzaak van vertraagde implantaatplaatsing op de plaats van extractie
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan meerdere extracties
- Aanwezigheid van ernstige zwelling voorafgaand aan de operatie in het extractiegebied
- Regelmatige behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
- Aanwezigheid van hematologische ziekte
- Eerdere bestraling, chemotherapie of immunosuppressieve behandelingen
- Ongecontroleerde diabetes mellitus, metabole botziekte, lopende behandeling met bisfosfonaten of zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine plus + Vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine
A-PRF plus + Liquid-PRF worden bereid uit het bloed van de patiënt.
|
Vloeibaar bloedplaatjesrijk fibrine wordt bereid uit het bloed van de patiënt en om de twee weken in de extractiekoker geïnjecteerd (tot 3 maanden = slechts 4 keer aanbrengen)
Andere namen:
A-PRF+ wordt direct na het trekken van een tand in de extractiekoker geplaatst
|
|
Experimenteel: Geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine plus alleen
A-PRF+ wordt bereid uit het bloed van de patiënt.
|
A-PRF+ wordt direct na het trekken van een tand in de extractiekoker geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nok afmetingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeling van nokafmetingen 3 maanden na interventie voor beide groepen.
Bij aanvang werd het klinisch beoordeeld.
Na 3 maanden werd de flap losgelaten en werden de breedte en hoogte van de rug klinisch beoordeeld.
|
3 maanden
|
|
Tandvlees biotype
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeling van het biotype van het tandvlees 3 maanden na de interventie volgens de dikte van het tandvlees (met parodontale sonde: als <1 mm = dun, terwijl als >1 = dik).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHRC/HC/1151/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .