Wpływ powtarzającej się aplikacji Liquid-PRF na tkanki twarde i miękkie (Liquid-PRF)
Wpływ powtarzanej aplikacji płynnej fibryny bogatopłytkowej w zębodole poekstrakcyjnym na tkanki twarde i miękkie. Randomizowana kontrolowana próba
Procedura: Ząb zostaje usunięty, następnie w zębodole umieszczany jest A-PRF+. Następnie poza kliniczną oceną biotypu dziąsła na linii podstawowej ocenia się klinicznie wymiary wyrostka zębodołowego na linii podstawowej.
Następnie pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy:
Grupa 1: 50% pacjentów będzie miało powtarzające się iniekcje Liquid-PRF do zębodołu ekstrakcyjnego co 2 tygodnie (A-PRF+, a następnie powtarzane Liquid-PRF) Grupa 2: 50% pacjentów bez nawrotów (tylko A-PRF+) Po 3 miesięcy od ekstrakcji: obie grupy zostaną ocenione klinicznie (biotyp dziąseł) i (wymiary wyrostka) w celu oceny roli powtarzanej aplikacji Liquid-PRF na te parametry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wybierzemy 20 pacjentów, którzy wymagają prostej ekstrakcji zęba, następnie określimy biotyp dziąseł, pobierzemy próbkę krwi w celu przygotowania A-PRF+ (wirowanie krwi pacjenta przez 8 min przy 1300 obr./min za pomocą probówek z czerwonymi zatyczkami), a następnie wykonać ekstrakcję. Następnie A-PRF+ jest przygotowywany i wprowadzany do zębodołu ekstrakcyjnego, a następnie zszywany techniką poziomego szwu materacowego.
Po ocenie klinicznej wymiarów wyrostka na linii podstawowej
Następnie pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy:
Grupa 1: 10 pacjentów będzie miało co 2 tygodnie powtarzane iniekcje Liquid-PRF do zębodołu ekstrakcyjnego (A-PRF+, a następnie powtarzane Liquid-PRF) Przygotowanie Liquid-PRF: Wirowanie krwi pacjenta przez 8 min przy 2500 obr./min z użyciem białych zatyczek rury.
Grupa 2: 10 pacjentów bez powtórnej aplikacji Liquid-PRF (tylko A-PRF+) Po 3 miesiącach od ekstrakcji: obie grupy zostaną ocenione klinicznie (biotyp dziąseł) i (wymiary grzbietu) w celu oceny efektu powtórnej aplikacji Liquid -PRF na tych parametrach.
Metoda oceny:
dla oceny tkanek twardych (kość): oceniamy wymiary klinicznie dla tkanek miękkich: użyjemy sondy periodontologicznej do oceny grubości dziąsła po podaniu znieczulenia miejscowego.
---------------------------------------------
Kryteria wyboru
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
- Wskazanie prostej ekstrakcji
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Konieczność wielokrotnych ekstrakcji
- Obecność silnego obrzęku przed operacją w obszarze ekstrakcji
- Regularne leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub innymi lekami przeciwzapalnymi
- Obecność choroby hematologicznej
- Wcześniejsza radioterapia, chemioterapia lub leczenie immunosupresyjne
- Niekontrolowana cukrzyca, metaboliczna choroba kości, trwające leczenie bisfosfonianami lub ciąża
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bethlehem, Teretorium Paleństynskie, Okupowane, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
- Wskazania do prostej ekstrakcji (ząb bez trzonowca)
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody
- Konieczność opóźnionego wszczepienia implantu w miejscu ekstrakcji
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność wielokrotnych ekstrakcji
- Obecność silnego obrzęku przed operacją w obszarze ekstrakcji
- Regularne leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub innymi lekami przeciwzapalnymi
- Obecność choroby hematologicznej
- Wcześniejsza radioterapia, chemioterapia lub leczenie immunosupresyjne
- Niekontrolowana cukrzyca, metaboliczna choroba kości, trwające leczenie bisfosfonianami lub ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa plus + Płynna fibryna bogatopłytkowa
A-PRF plus + Liquid-PRF są przygotowywane z krwi pacjenta.
|
Płynna fibryna bogatopłytkowa jest przygotowywana z krwi pacjenta i wstrzykiwana do zębodołu ekstrakcyjnego co dwa tygodnie (do 3 miesięcy = tylko 4 razy aplikacji)
Inne nazwy:
A-PRF+ umieszcza się w zębodole po ekstrakcji natychmiast po ekstrakcji zęba
|
|
Eksperymentalny: Tylko zaawansowana fibryna bogatopłytkowa plus
A-PRF+ jest przygotowywany z krwi pacjenta.
|
A-PRF+ umieszcza się w zębodole po ekstrakcji natychmiast po ekstrakcji zęba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiary kalenicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena wymiarów wyrostka zębodołowego po 3 miesiącach od interwencji dla obu grup.
Na początku oceniano to klinicznie.
Po 3 miesiącach zwolniono płat i klinicznie oceniono szerokość i wysokość wyrostka.
|
3 miesiące
|
|
Biotyp dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena biotypu dziąsła po 3 miesiącach od zabiegu w zależności od grubości dziąsła (za pomocą sondy periodontologicznej: jeśli <1 mm = Cienkie, natomiast jeśli >1 = Grube).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRC/HC/1151/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .