Efectos de la aplicación recurrente de Liquid-PRF en tejidos duros y blandos (Liquid-PRF)
El efecto de la aplicación recurrente de fibrina líquida rica en plaquetas en el alvéolo de extracción en los tejidos duros y blandos. Un ensayo controlado aleatorio
Procedimiento: Se extrae el diente, luego se coloca A-PRF+ dentro del alvéolo. Después de eso, las dimensiones de la cresta se evalúan clínicamente en la línea de base, además de la evaluación clínica del biotipo gingival en la línea de base.
Luego, los pacientes se dividirán en 2 grupos:
Grupo 1: el 50 % de los pacientes recibirán inyecciones recurrentes de Liquid-PRF dentro del alveolo de extracción cada 2 semanas (A-PRF+, seguido de Liquid-PRF recurrente) Grupo 2: 50 % de los pacientes sin recurrentes (solo A-PRF+) Después de 3 meses desde la extracción: ambos grupos serán evaluados clínicamente (biotipo gingival) y (dimensiones de la cresta) para evaluar el papel de la aplicación recurrente de Liquid-PRF en estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, seleccionaremos 20 pacientes que necesitan una extracción dental simple, luego determinaremos el biotipo gingival, tomaremos una muestra de sangre para preparar A-PRF+ (centrifugación de la sangre del paciente durante 8 min a 1300 rpm usando tubos de tapa roja), luego hacer la extracción. Después de eso, se prepara A-PRF+ y se inserta en el alvéolo de extracción y se sutura utilizando la técnica de sutura de colchonero horizontal.
Después de la evaluación clínica de las dimensiones de la cresta al inicio
Luego, los pacientes se dividirán en 2 grupos:
Grupo 1: 10 pacientes recibirán inyecciones recurrentes de Liquid-PRF dentro del alvéolo de extracción cada 2 semanas (A-PRF+, seguidas de Liquid-PRF recurrente) Preparación de Liquid-PRF: centrifugación de la sangre del paciente durante 8 min a 2500 rpm con tapones blancos tubos
Grupo 2: 10 pacientes sin aplicación recurrente de Liquid-PRF (solo A-PRF+) Después de 3 meses desde la extracción: ambos grupos serán evaluados clínicamente (biotipo gingival) y (dimensiones de la cresta) para evaluar el efecto de la aplicación recurrente de Liquid -PRF sobre estos parámetros.
Método de evaluación:
para evaluación de tejido duro (hueso): evaluamos las dimensiones clínicamente Para tejido blando: utilizaremos una sonda periodontal para evaluar el grosor gingival después de administrar anestesia local.
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Criteria de selección
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Indicación de una extracción simple
- Entrega de consentimiento informado firmado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Necesidad de múltiples extracciones
- Presencia de inflamación severa previa a la cirugía en el área de extracción
- Tratamiento regular con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) u otros medicamentos antiinflamatorios
- Presencia de enfermedad hematológica
- Tratamientos previos de radiación, quimioterapia o inmunosupresores
- Diabetes mellitus no controlada, enfermedad ósea metabólica, tratamiento continuo con bisfosfonatos o embarazo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bethlehem, Territorio Palestino, Ocupado, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Indicación de una extracción simple (Diente no molar)
- Entrega de consentimiento informado firmado
- Necesita la colocación retrasada del implante en el lugar de la extracción
Criterio de exclusión:
- Necesidad de múltiples extracciones
- Presencia de inflamación severa previa a la cirugía en el área de extracción
- Tratamiento regular con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) u otros medicamentos antiinflamatorios
- Presencia de enfermedad hematológica
- Tratamientos previos de radiación, quimioterapia o inmunosupresores
- Diabetes mellitus no controlada, enfermedad ósea metabólica, tratamiento continuo con bisfosfonatos o embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Advanced plaquet-rich fibrin plus + Liquid plaquet-rich fibrin
A-PRF plus + Liquid-PRF se preparan a partir de la sangre del paciente.
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La fibrina líquida rica en plaquetas se prepara a partir de la sangre del paciente y se inyecta en el alvéolo de extracción cada dos semanas (hasta 3 meses = solo 4 veces de aplicación)
Otros nombres:
A-PRF+ se coloca en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción del diente
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Experimental: Fibrina rica en plaquetas avanzada plus sola
A-PRF+ se prepara a partir de la sangre del paciente.
|
A-PRF+ se coloca en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción del diente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensiones de la cumbrera
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluación de las dimensiones de la cresta 3 meses después de la intervención para ambos grupos.
Al inicio se evaluó clínicamente.
Después de 3 meses, se liberó el colgajo y se evaluaron clínicamente el ancho y la altura de la cresta.
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3 meses
|
|
Biotipo gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
|
valoración del biotipo gingival a los 3 meses de la intervención según espesor gingival (mediante sonda periodontal: si <1 mm = Fino, mientras que si >1 =Grueso).
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PHRC/HC/1151/22
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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