Liquid-PRF:n toistuvan käytön vaikutukset koviin ja pehmeisiin kudoksiin (Liquid-PRF)
Nestemäisen verihiutalepitoisen fibriinin toistuvan levittämisen vaikutus uuttoliittimessä koviin ja pehmeisiin kudoksiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Toimenpide: Hammas poistetaan, sitten A-PRF+ asetetaan hylsyn sisään. Sen jälkeen harjanteen mitat arvioidaan kliinisesti lähtötilanteessa) sekä ienbiotyypin kliininen arviointi lähtötilanteessa.
Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: 50 % potilaista saa toistuvia Liquid-PRF-injektioita uuttopistorasian sisällä 2 viikon välein (A-PRF+, jota seuraa toistuva Liquid-PRF) Ryhmä 2: 50 % potilaista, joilla ei ole uusiutumista (vain A-PRF+) 3. kuukautta uuttamisesta: molemmat ryhmät arvioidaan kliinisesti (gingival biotyyppi) & (Ridge-mitat) jotta voidaan arvioida Liquid-PRF:n toistuvan käytön rooli näissä parametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa valitsemme 20 potilasta, jotka tarvitsevat yksinkertaisen hampaanpoiston, määritämme sitten ienbiotyypin, otamme verinäyte A-PRF+:n valmistamiseksi (potilaan veren sentrifugointi 8 minuuttia nopeudella 1300 rpm käyttämällä red caps -putkia). tee poisto. Sen jälkeen A-PRF+ valmistetaan ja työnnetään poistoliittimeen ja ommellaan vaakasuuntaisella patjan ompelutekniikalla.
Harjanteen mittojen kliinisen arvioinnin jälkeen lähtötilanteessa
Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: 10 potilaalle annetaan toistuvat Liquid-PRF-injektiot uuttopistorasian sisällä 2 viikon välein (A-PRF+, jota seuraa toistuva Liquid-PRF) Neste-PRF-valmistelu: Potilaan veren sentrifugointi 8 minuutin ajan nopeudella 2500 rpm käyttämällä valkoisia korkkeja putket.
Ryhmä 2: 10 potilasta ilman toistuvaa Liquid-PRF:n käyttöä (vain A-PRF+) 3 kuukauden kuluttua uuttamisesta: molemmat ryhmät arvioidaan kliinisesti (ienbiotyyppi) ja (Ridge-mitat) Liquidin toistuvan käytön vaikutuksen arvioimiseksi -PRF näillä parametreilla.
Arviointimenetelmä:
Kovan kudoksen arviointiin (Bone): arvioimme mitat kliinisesti Pehmytkudokset: käytämme parodontaalista koetinta ienpaksuuden arvioimiseen paikallispuudutuksen jälkeen.
----------------------------------------------
Valintakriteeri
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Yksinkertaisen purkamisen osoitus
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen toimittaminen
POISTAMISKRITEERIT:
- Useiden poistojen tarve
- Vaikea turvotus ennen leikkausta poistoalueella
- Säännöllinen hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai muilla tulehduskipulääkkeillä
- Hematologisen sairauden esiintyminen
- Aiemmat säteily-, kemoterapia- tai immunosuppressiiviset hoidot
- Hallitsematon diabetes mellitus, metabolinen luusairaus, meneillään oleva hoito bisfosfonaattilääkkeillä tai raskaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bethlehem, Palestiinalaisalue, miehitetty, 00000
- Cezar Lahham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Yksinkertaisen poiston osoitus (ei-molaarihammas)
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen toimittaminen
- Tarvitaan viivästetty implantin asennus poistopaikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden poistojen tarve
- Vaikea turvotus ennen leikkausta poistoalueella
- Säännöllinen hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai muilla tulehduskipulääkkeillä
- Hematologisen sairauden esiintyminen
- Aiemmat säteily-, kemoterapia- tai immunosuppressiiviset hoidot
- Hallitsematon diabetes mellitus, metabolinen luusairaus, meneillään oleva hoito bisfosfonaattilääkkeillä tai raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Edistynyt verihiutalerikas fibriini plus + Nestemäinen verihiutalerikas fibriini
A-PRF plus + Liquid-PRF valmistetaan potilaan verestä.
|
Nestemäistä verihiutalerikasta fibriiniä valmistetaan potilaan verestä ja injektoidaan uuttopistorasiaan kahden viikon välein (jopa 3 kuukautta = vain 4 käyttökertaa)
Muut nimet:
A-PRF+ asetetaan poistoholkkiin heti hampaan poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: Edistynyt verihiutalerikas fibriini plus yksinään
A-PRF+ valmistetaan potilaan verestä.
|
A-PRF+ asetetaan poistoholkkiin heti hampaan poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjan mitat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
harjanteen mittojen arviointi 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen molemmille ryhmille.
Alussa se arvioitiin kliinisesti.
3 kuukauden kuluttua läppä vapautettiin ja harjan leveys ja korkeus arvioitiin kliinisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Ienten biotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ienbiotyypin arviointi 3 kk toimenpiteen jälkeen ienpaksuuden mukaan (parodontaalimittauksella: jos <1 mm = ohut, kun taas jos >1 = paksu).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC/HC/1151/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .