ハートランド研究
2025年6月25日 更新者：Heartland Health Research Alliance
ハートランド研究における子供の健康
ハートランド研究は、米国のハートランド州全体で最大 2,600 人の妊娠中の参加者を登録する前向き観察研究です。
ハートランド研究の目的は、除草剤が母体と乳児の健康に及ぼす影響に関する主要な知識のギャップに対処することです。 この研究は、妊娠中および妊娠後の除草剤への環境曝露とリプロダクティブ・ヘルスの結果との関連を評価するために実施されています。 この研究では、中西部の妊娠中の人とそのパートナーの除草剤曝露の複数のバイオマーカーを測定して、妊娠と出産の結果、曝露のエピジェネティックなバイオマーカー、および子供の発育との関連性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の第 1 相では、妊娠したばかりの母親が登録され、妊娠 20 週 + 妊娠 6 日以内であり、妊娠が終了するまで追跡されます。
出生前の尿と頬（頬）のサンプルを収集して、尿中の除草剤曝露レベルを測定し、除草剤によって誘導されるエピジェネティックなバイオマーカーを特定します。
妊娠の転帰と胎児の健康状態を文書化し、分析して、胎児への曝露の潜在的な影響をさらに調査します。
食品や飲料の消費、職場や家庭に関連する化学物質への曝露、物質の使用、農地への住宅の近接性、社会経済的要因などの間接的な測定値は、アンケートから取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen Flannery
- 電話番号：317-880-3961
- メール：kamaflan@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Medical Center
-
主任研究者：
- David Haas, MD
-
コンタクト：
- Kathleen Flannery
- メール：hhra@iu.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Health Care
-
コンタクト：
- Donna Santillan, PhD
-
コンタクト：
- Ashlyn Kenney
- メール：ashlyn-mulcahey@uiowa.edu
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- 完了
- Gundersen Health
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- 募集
- Marshfield Clinic
-
コンタクト：
- Melissa Slager
- メール：HeartlandStudy@marshfieldresearch.org
-
主任研究者：
- Peter Johnson, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、登録時にハートランドの 13 州のいずれかに住んでいる必要があります。
説明
包含基準:
- -同意時に18歳以上で、妊娠20 + 6週以下の妊娠中の人。 妊娠期間の最良の臨床推定値は、募集目的に利用されます。 最初の学期 (≤ 13 + 6) での登録が優先されますが、≤ 20 +6 であれば誰でも許可されます。
- -登録時に13のハートランドスタディ地域の州のいずれかに住んでいる（アーカンソー、イリノイ、インディアナ、アイオワ、カンザス、ミシガン、ミネソタ、ミズーリ、ネブラスカ、ノースダコタ、オハイオ、サウスダコタ、またはウィスコンシン）オプションで推定値を含める生物学上の父親
除外基準:
- 英語に堪能ではない、および/または英語を完全に理解、読み書き、または話すことができない参加者。
- 参加するためのインフォームドコンセントを提供できないその他
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流産
時間枠：入学から出産まで
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流産経験者数
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入学から出産まで
|
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早産
時間枠：在胎 36 歳までの登録 +6
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在胎 20 歳 +0 から 36 歳 +6 までの出生数
|
在胎 36 歳までの登録 +6
|
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妊娠高血圧症
時間枠：出産後 12 週間までの登録
|
妊娠高血圧症候群と診断された参加者の数
|
出産後 12 週間までの登録
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月11日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。