Heartland-tutkimus
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Heartland Health Research Alliance
Lasten terveys Heartland-tutkimuksessa
Heartland Study on tulevaisuuden havainnointitutkimus, johon otetaan mukaan jopa 2 600 raskaana olevaa osallistujaa Yhdysvaltojen Heartlandin osavaltioista.
Heartland-tutkimuksen tavoitteena on korjata suuria tietopuutteita rikkakasvien torjunta-aineiden terveysvaikutuksista äitien ja vauvojen terveyteen. Tutkimuksessa arvioidaan rikkakasvien torjunta-aineille raskauden aikana ja sen jälkeen altistumisen ja lisääntymisterveyden seurausten välistä yhteyttä. Tutkimuksessa mitataan useita rikkakasvien torjunta-ainealtistuksen biomarkkereita raskaana olevien keskilänsiläisten ja heidän kumppaneidensa keskuudessa, jotta voidaan arvioida assosiaatioita raskauden ja synnytyksen tuloksiin, altistumisen epigeneettisiä biomarkkereita ja lapsen kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen aikana äskettäin raskaana olevat äidit otetaan mukaan enintään 20 viikkoa + 6 raskauspäivää ja heitä seurataan raskauden loppuun asti.
Prenataaliset virtsa- ja poskinäytteet kerätään virtsan rikkakasvien torjunta-ainealtistustasojen mittaamiseksi ja rikkakasvien torjunta-aineiden aiheuttamien epigeneettisten biomarkkerien tunnistamiseksi.
Raskaustulokset ja sikiön terveys dokumentoidaan ja analysoidaan sikiön altistumisen mahdollisten vaikutusten tutkimiseksi.
Kyselylomakkeista kerätään epäsuorat mittarit, kuten ruoan ja juomien kulutus, työpaikalle ja kotitalouksille altistuminen kemikaaleille, päihteiden käyttö, asuinalueiden läheisyys maatalouspeltoihin ja sosioekonomiset tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Flannery
- Puhelinnumero: 317-880-3961
- Sähköposti: kamaflan@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Medical Center
-
Päätutkija:
- David Haas, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Flannery
- Sähköposti: hhra@iu.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Santillan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashlyn Kenney
- Sähköposti: ashlyn-mulcahey@uiowa.edu
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Valmis
- Gundersen Health
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Slager
- Sähköposti: HeartlandStudy@marshfieldresearch.org
-
Päätutkija:
- Peter Johnson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien on asuttava jossakin 13 Heartlandin osavaltiosta ilmoittautumishetkellä: Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Pohjois-Dakota, Ohio, Etelä-Dakota, Wisconsin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat, suostumushetkellä 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka ovat ≤20+6 viikkoa raskaana. Rekrytointitarkoituksiin käytetään parasta kliinistä arviota raskausiästä. Ilmoittautuminen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (≤ 13 + 6) on suositeltavaa, mutta kaikki ≤ 20 +6 ovat sallittuja.
- Asuminen jossakin 13 Heartland Study -alueen osavaltiosta ilmoittautumishetkellä (Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Pohjois-Dakota, Ohio, Etelä-Dakota tai Wisconsin) Oletetun oletuksen valinnainen sisällyttäminen biologinen isä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti ja/tai eivät täysin ymmärrä, lukevat, kirjoittavat tai puhuvat englantia.
- Muu kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden menetys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen synnytykseen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat raskauden menetyksen
|
Ilmoittautuminen synnytykseen
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen raskausikään 36+6
|
Syntyneiden määrä raskausiän 20 +0 ja 36 +6 välillä
|
Ilmoittautuminen raskausikään 36+6
|
|
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen enintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu raskauden verenpainetauti
|
Ilmoittautuminen enintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHRA-HS-Phase1-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .