Исследование Хартленда
25 июня 2025 г. обновлено: Heartland Health Research Alliance
Здоровье детей в исследовании Heartland
Исследование Heartland — это проспективное обсервационное исследование, в котором примут участие до 2600 беременных участниц в штатах Хартленд в США.
Целью Heartland Study является устранение основных пробелов в знаниях о влиянии гербицидов на здоровье матери и ребенка. Исследование проводится для оценки связи между воздействием гербицидов на окружающую среду во время и после беременности и последствиями для репродуктивного здоровья. В исследовании измеряются многочисленные биомаркеры воздействия гербицидов на беременных жителей Среднего Запада и их партнеров для оценки связи с исходами беременности и родов, эпигенетическими биомаркерами воздействия и развитием ребенка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Во время фазы 1 исследования новые беременные матери будут включены в исследование на сроке менее или равном 20 неделям + 6 дням беременности и будут наблюдаться до конца беременности.
Пренатальная моча и пробы со щек будут собираться для измерения уровней воздействия гербицидов в моче и выявления индуцированных гербицидами эпигенетических биомаркеров.
Исходы беременности и здоровье плода будут задокументированы и проанализированы для дальнейшего изучения потенциальных последствий воздействия на плод.
Косвенные показатели, такие как потребление продуктов питания и напитков, воздействие химических веществ на рабочем месте и в быту, употребление психоактивных веществ, близость жилых районов к сельскохозяйственным полям и социально-экономические факторы, будут получены из вопросников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Flannery
- Номер телефона: 317-880-3961
- Электронная почта: kamaflan@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University Medical Center
-
Главный следователь:
- David Haas, MD
-
Контакт:
- Kathleen Flannery
- Электронная почта: hhra@iu.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Health Care
-
Контакт:
- Donna Santillan, PhD
-
Контакт:
- Ashlyn Kenney
- Электронная почта: ashlyn-mulcahey@uiowa.edu
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Завершенный
- Gundersen Health
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Clinic
-
Контакт:
- Melissa Slager
- Электронная почта: HeartlandStudy@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Peter Johnson, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
На момент регистрации участники должны проживать в одном из 13 штатов Хартленда: Арканзас, Иллинойс, Индиана, Айова, Канзас, Мичиган, Миннесота, Миссури, Небраска, Северная Дакота, Огайо, Южная Дакота, Висконсин.
Описание
Критерии включения:
- Беременные лица в возрасте 18 лет и старше на момент согласия, которые находятся на сроке беременности ≤20+6 недель. Для целей набора будет использоваться наилучшая клиническая оценка гестационного возраста. Регистрация в первом триместре (≤ 13 + 6) предпочтительна, но допускается любой ≤ 20 + 6.
- Проживание в одном из 13 штатов региона исследования Heartland на момент зачисления (Арканзас, Иллинойс, Индиана, Айова, Канзас, Мичиган, Миннесота, Миссури, Небраска, Северная Дакота, Огайо, Южная Дакота или Висконсин) Необязательное включение предполагаемого биологический отец
Критерий исключения:
- Участники, которые не владеют свободно и/или не полностью понимают, читают, пишут или говорят на английском языке.
- Другая невозможность дать информированное согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря беременности
Временное ограничение: Запись на рождение
|
Количество участников, перенесших потерю беременности
|
Запись на рождение
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: Зачисление до гестационного возраста 36 +6
|
Количество родов, произошедших между гестационным возрастом 20+0 и 36+6
|
Зачисление до гестационного возраста 36 +6
|
|
Гипертонические расстройства беременности
Временное ограничение: Регистрация до двенадцати недель после родов
|
Количество участников с диагнозом гипертензивное расстройство беременности
|
Регистрация до двенадцати недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHRA-HS-Phase1-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .