Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heartland-undersøgelsen

25. juni 2025 opdateret af: Heartland Health Research Alliance

Børns sundhed i Heartland-undersøgelsen

Heartland Study er et prospektivt, observationsstudie, der vil tilmelde op til 2.600 gravide deltagere på tværs af Heartland-staterne i USA.

Formålet med Heartland-undersøgelsen er at afhjælpe store videnshuller vedrørende ukrudtsmidlers sundhedseffekter på mødres og spædbørns sundhed. Undersøgelsen udføres for at evaluere sammenhængen mellem miljøeksponeringer for herbicider under og efter graviditet og reproduktive sundhedsresultater. Undersøgelsen måler flere biomarkører for herbicideksponering blandt gravide midtvesterlændinge og deres partnere for at evaluere sammenhænge med graviditets- og fødselsresultater, epigenetiske biomarkører for eksponering og børns udvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I fase 1 af undersøgelsen vil nygravide mødre blive indskrevet mindre end eller lig med 20 uger + 6 dages svangerskab og fulgt op til slutningen af ​​graviditeten. Prænatale urin- og bukkale (kind)prøver vil blive indsamlet for at måle urinherbicideksponeringsniveauer og for at identificere herbicidinducerede epigenetiske biomarkører. Graviditetsresultater og føtal sundhed vil blive dokumenteret og analyseret for yderligere at undersøge potentielle virkninger af føtal eksponering. Indirekte mål som f.eks. mad- og drikkevareforbrug, arbejdsplads- og husholdningsrelateret kemikalieeksponering, stofbrug, bolignærhed til landbrugsmarker og socioøkonomiske faktorer vil blive indfanget fra spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kathleen Flannery
  • Telefonnummer: 317-880-3961
  • E-mail: kamaflan@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Haas, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
          • Donna Santillan, PhD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Afsluttet
        • Gundersen Health
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne skal bo i en af ​​de 13 Heartland-stater på tilmeldingstidspunktet: Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, North Dakota, Ohio, South Dakota, Wisconsin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide personer på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke, som er ≤20+6 uger gravide. Bedste kliniske estimat af gestationsalder vil blive brugt til rekrutteringsformål. Tilmelding i første trimester (≤ 13 + 6) foretrækkes, men alle ≤ 20 +6 er tilladt.
  • Bor i en af ​​de 13 Heartland Study-regionsstater på tilmeldingstidspunktet (Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, North Dakota, Ohio, South Dakota eller Wisconsin) Valgfri medtagelse af det formodede biologisk far

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er flydende i og/eller ikke fuldt ud forstår, læser, skriver eller taler det engelske sprog.
  • Anden manglende evne til at give informeret samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af graviditet
Tidsramme: Indskrivning til fødsel
Antal deltagere, der oplever et graviditetstab
Indskrivning til fødsel
For tidlig fødsel
Tidsramme: Tilmelding til svangerskabsalder 36 +6
Antal fødsler, der sker mellem svangerskabsalderen 20+0 og 36+6
Tilmelding til svangerskabsalder 36 +6
Hypertensive lidelser i graviditeten
Tidsramme: Tilmelding til op til tolv uger efter levering
Antal deltagere diagnosticeret med en hypertensiv sygdom under graviditeten
Tilmelding til op til tolv uger efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heartland Health Research Alliance

Samarbejdspartnere

Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHRA-HS-Phase1-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner