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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05492708
하트랜드 연구
2025년 6월 25일 업데이트: Heartland Health Research Alliance
Heartland 연구의 어린이 건강
하트랜드 연구는 미국 하트랜드 주 전역에서 최대 2,600명의 임신 참가자를 등록하는 전향적 관찰 연구입니다.
Heartland 연구의 목적은 산모와 유아 건강에 대한 제초제의 건강 영향에 관한 주요 지식 격차를 해결하는 것입니다. 이 연구는 임신 중 및 임신 후 제초제에 대한 환경적 노출과 생식 건강 결과 사이의 연관성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구는 임신 및 출산 결과, 노출의 후생유전학적 바이오마커 및 아동 발달과의 연관성을 평가하기 위해 임신한 중서부 지역 주민과 그들의 파트너 사이에서 제초제 노출의 여러 바이오마커를 측정하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 1단계 동안, 새로 임신한 산모는 임신 20주 + 6일 이내에 등록되고 임신이 끝날 때까지 계속됩니다.
소변 제초제 노출 수준을 측정하고 제초제 유도 후생적 바이오마커를 확인하기 위해 산전 소변 및 협측(뺨) 샘플을 수집할 것입니다.
태아 노출의 잠재적 영향을 추가로 조사하기 위해 임신 결과와 태아 건강을 문서화하고 분석합니다.
식음료 소비, 작업장 및 가정 관련 화학 물질 노출, 물질 사용, 농경지와의 주거 근접성, 사회경제적 요인과 같은 간접적인 측정은 설문지에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen Flannery
- 전화번호: 317-880-3961
- 이메일: kamaflan@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Medical Center
-
수석 연구원:
- David Haas, MD
-
연락하다:
- Kathleen Flannery
- 이메일: hhra@iu.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Health Care
-
연락하다:
- Donna Santillan, PhD
-
연락하다:
- Ashlyn Kenney
- 이메일: ashlyn-mulcahey@uiowa.edu
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- 완전한
- Gundersen Health
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- 모병
- Marshfield Clinic
-
연락하다:
- Melissa Slager
- 이메일: HeartlandStudy@marshfieldresearch.org
-
수석 연구원:
- Peter Johnson, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 등록 당시 심장부 13개 주(아칸소, 일리노이, 인디애나, 아이오와, 캔자스, 미시간, 미네소타, 미주리, 네브래스카, 노스다코타, 오하이오, 사우스다코타, 위스콘신) 중 하나에 거주해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상이고 임신 20+6주 이하인 임산부. 재태 연령의 최상의 임상 추정치는 채용 목적으로 활용됩니다. 첫 3개월(≤ 13 + 6) 등록이 선호되지만 ≤ 20 +6이면 누구든지 허용됩니다.
- 등록 당시 Heartland Study 지역 13개 주 중 하나에 거주(아칸소, 일리노이, 인디애나, 아이오와, 캔자스, 미시간, 미네소타, 미주리, 네브래스카, 노스 다코타, 오하이오, 사우스 다코타 또는 위스콘신) 생물학적 아버지
제외 기준:
- 영어에 유창하지 않거나 완전히 이해, 읽기, 쓰기 또는 말하기가 어려운 참가자.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 기타 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 손실
기간: 출생 등록
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유산을 경험한 참가자 수
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출생 등록
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조산
기간: 재태 연령 36세에 등록 +6
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재태 연령 20 +0 ~ 36 +6 사이에 발생하는 출생 수
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재태 연령 36세에 등록 +6
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임신의 고혈압 장애
기간: 출산 후 최대 12주까지 등록
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임신 고혈압 장애 진단을 받은 참가자 수
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출산 후 최대 12주까지 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .