L'étude Heartland
25 juin 2025 mis à jour par: Heartland Health Research Alliance
Étude sur la santé des enfants dans le Heartland
L'étude Heartland est une étude observationnelle prospective qui recrutera jusqu'à 2 600 participantes enceintes dans les États du Heartland aux États-Unis.
L'objectif de l'étude Heartland est de combler les principales lacunes dans les connaissances concernant les effets des herbicides sur la santé maternelle et infantile. L'étude est menée pour évaluer les associations entre les expositions environnementales aux herbicides pendant et après la grossesse et les résultats en matière de santé reproductive. L'étude mesure plusieurs biomarqueurs d'exposition aux herbicides chez les femmes enceintes du Midwest et leurs partenaires afin d'évaluer les associations avec les résultats de la grossesse et de l'accouchement, les biomarqueurs épigénétiques d'exposition et le développement de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Au cours de la phase 1 de l'étude, les mères nouvellement enceintes seront recrutées à moins de 20 semaines + 6 jours de gestation et suivies jusqu'à la fin de la grossesse.
Des échantillons prénatals d'urine et buccaux (joues) seront prélevés pour mesurer les niveaux d'exposition urinaire aux herbicides et pour identifier les biomarqueurs épigénétiques induits par les herbicides.
Les résultats de la grossesse et la santé fœtale seront documentés et analysés afin d'étudier plus avant les effets potentiels de l'exposition fœtale.
Des mesures indirectes telles que la consommation d'aliments et de boissons, les expositions chimiques liées au lieu de travail et au foyer, la consommation de substances, la proximité résidentielle des champs agricoles et les facteurs socio-économiques seront saisies à partir de questionnaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen Flannery
- Numéro de téléphone: 317-880-3961
- E-mail: kamaflan@iu.edu
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Medical Center
-
Chercheur principal:
- David Haas, MD
-
Contact:
- Kathleen Flannery
- E-mail: hhra@iu.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa Health Care
-
Contact:
- Donna Santillan, PhD
-
Contact:
- Ashlyn Kenney
- E-mail: ashlyn-mulcahey@uiowa.edu
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Complété
- Gundersen Health
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Recrutement
- Marshfield Clinic
-
Contact:
- Melissa Slager
- E-mail: HeartlandStudy@marshfieldresearch.org
-
Chercheur principal:
- Peter Johnson, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants doivent vivre dans l'un des 13 États du Heartland au moment de l'inscription : Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Dakota du Nord, Ohio, Dakota du Sud, Wisconsin.
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes enceintes âgées de 18 ans ou plus au moment du consentement qui sont enceintes de ≤20+6 semaines. La meilleure estimation clinique de l'âge gestationnel sera utilisée à des fins de recrutement. L'inscription au premier trimestre (≤ 13 + 6) est préférable, mais toute personne ≤ 20 + 6 est autorisée.
- Vivre dans l'un des 13 États de la région de l'étude Heartland au moment de l'inscription (Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Dakota du Nord, Ohio, Dakota du Sud ou Wisconsin) Inclusion facultative du putatif père biologique
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne parlent pas couramment et/ou ne comprennent pas, ne lisent pas, n'écrivent pas ou ne parlent pas parfaitement l'anglais.
- Autre incapacité à fournir un consentement éclairé pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de grossesse
Délai: Inscription à la naissance
|
Nombre de participantes qui subissent une perte de grossesse
|
Inscription à la naissance
|
|
Naissance prématurée
Délai: Inscription jusqu'à l'âge gestationnel 36 +6
|
Nombre de naissances survenues entre l'âge gestationnel 20 +0 et 36 +6
|
Inscription jusqu'à l'âge gestationnel 36 +6
|
|
Troubles hypertensifs de la grossesse
Délai: Inscription jusqu'à douze semaines après l'accouchement
|
Nombre de participantes diagnostiquées avec un trouble hypertensif de la grossesse
|
Inscription jusqu'à douze semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Première publication (Réel)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHRA-HS-Phase1-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .