O estudo do coração
25 de junho de 2025 atualizado por: Heartland Health Research Alliance
Saúde da Criança no Estudo Heartland
O Heartland Study é um estudo observacional prospectivo que incluirá até 2.600 participantes grávidas nos Estados de Heartland nos EUA.
O objetivo do Heartland Study é abordar as principais lacunas de conhecimento sobre os efeitos dos herbicidas na saúde materna e infantil. O estudo está sendo conduzido para avaliar as associações entre exposições ambientais a herbicidas durante e após a gravidez e resultados de saúde reprodutiva. O estudo está medindo múltiplos biomarcadores de exposição a herbicidas entre grávidas do meio-oeste e seus parceiros para avaliar associações com resultados de gravidez e parto, biomarcadores epigenéticos de exposição e desenvolvimento infantil.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Durante a Fase 1 do Estudo, mães recém-grávidas serão inscritas com menos de 20 semanas + 6 dias de gestação e acompanhadas até o final da gravidez.
Amostras pré-natais de urina e bucal (bochecha) serão coletadas para medir os níveis de exposição urinária a herbicidas e para identificar biomarcadores epigenéticos induzidos por herbicidas.
Os resultados da gravidez e a saúde fetal serão documentados e analisados para investigar os efeitos potenciais da exposição fetal.
Medidas indiretas, como consumo de alimentos e bebidas, exposições químicas relacionadas ao local de trabalho e em casa, uso de substâncias, proximidade residencial a campos agrícolas e fatores socioeconômicos serão coletadas de questionários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Flannery
- Número de telefone: 317-880-3961
- E-mail: kamaflan@iu.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Medical Center
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Investigador principal:
- David Haas, MD
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Contato:
- Kathleen Flannery
- E-mail: hhra@iu.edu
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Health Care
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Contato:
- Donna Santillan, PhD
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Contato:
- Ashlyn Kenney
- E-mail: ashlyn-mulcahey@uiowa.edu
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Concluído
- Gundersen Health
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Recrutamento
- Marshfield Clinic
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Contato:
- Melissa Slager
- E-mail: HeartlandStudy@marshfieldresearch.org
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Investigador principal:
- Peter Johnson, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes devem morar em um dos 13 estados do coração no momento da inscrição: Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Dakota do Norte, Ohio, Dakota do Sul, Wisconsin.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas grávidas com 18 anos ou mais no momento do consentimento e com ≤ 20+6 semanas de gravidez. A melhor estimativa clínica da idade gestacional será utilizada para fins de recrutamento. A matrícula no primeiro trimestre (≤ 13 + 6) é preferida, mas qualquer pessoa ≤ 20 +6 é permitida.
- Viver em um dos 13 estados da região do Heartland Study no momento da inscrição (Arkansas, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Dakota do Norte, Ohio, Dakota do Sul ou Wisconsin) Inclusão opcional do putativo pai biológico
Critério de exclusão:
- Participantes que não são fluentes e/ou não entendem, leem, escrevem ou falam totalmente o idioma inglês.
- Outra incapacidade de fornecer consentimento informado para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de gravidez
Prazo: Matrícula até o nascimento
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Número de participantes que tiveram uma perda gestacional
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Matrícula até o nascimento
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Nascimento prematuro
Prazo: Inscrição até a idade gestacional 36 +6
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Número de nascimentos que ocorrem entre a idade gestacional 20 +0 e 36 +6
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Inscrição até a idade gestacional 36 +6
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Distúrbios hipertensivos da gravidez
Prazo: Inscrição até doze semanas após o parto
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Número de participantes com diagnóstico de transtorno hipertensivo da gravidez
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Inscrição até doze semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHRA-HS-Phase1-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .