アルコールケア充実記録 (RACE)
不健康なアルコール使用 (危険な飲酒からアルコール使用障害 (AUD) までの範囲) は、米国における予防可能な死亡 (年間 88,424 人の死亡、年間 2,490 億ドルの費用) およびアルコール関連の健康被害 (例えば、 AUD自体、肝硬変）が増加しています。 医療システムとの接触頻度が高いにもかかわらず、不健康なアルコール使用者のほとんどは、スティグマ、知識不足、ツールベースのスクリーニングの実施と維持に関する課題、時間または優先順位の制約などの要因により、エビデンスに基づく介入を受けていません。もっと。
電子医療記録 (EHR)、ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA)、およびレジストリは、対象集団に関する情報を集約し、リマインダー、意思決定支援、および疾患において臨床医を支援することにより、慢性疾患の管理とケアを改善するための既知の実用的なツールです。特定のケア管理。 EHR は、臨床ケア マネージャー (CCM) や人口保健マネージャー (PHM) などの対象を絞ったスタッフ サポートによって支援されると、臨床医がケアを特定、評価、治療、監視するのに役立ちます。 これらのサポートスタッフは、ケアと治療の結果を追跡するのに役立ち、人口との関与を高め、ケアを促進します。
研究チームは、BMC の電子カルテ (Epic) に不健康なアルコール使用患者のライブ データベース/レジストリを作成し、Epic ベースのベスト プラクティス アドバイザリー (BPA) と臨床意思決定支援 (CDS) (Epic Smart Set) を更新しました。アルコール使用と豪ドル。 AUD の患者に提供される認識、管理、および全体的なサービスを改善するために、この試験は、集団の健康を組み込むことにより、危険なアルコール使用と AUD に対するこれらの EHR ツール (BPA、CDS、レジストリ、およびレジストリベースのレポート) の影響をテストすることを目的としています。マネージャー (PHM) とクリニカル ケア マネージャー (CCM) は、臨床医へのリーチとサポートを強化し、EHR とターゲットを絞ったサポートを活用して AUD ケアを改善することの実現可能性と有効性をテストします。 4 つのグループの無作為対照試験が実施され、4 つの介入のうちどれが AUD 治療の開始率と関与率、およびその他の臨床プロセスと結果の増加に最も効果的であるかを判断します。 この試験では、1) BPA 単独 (Epic ベースの臨床医プロンプトと CDS のみ)、2) BPA + PHM、3) BPA + CCM、および 4) BPA + PHM + CCM の使用を試験のプライマリで比較します。二次的および探索的結果。 試験結果は、臨床医のパネルで患者の転帰を調べることによって評価されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
臨床医参加者の包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 医師または看護師
- 一般内科 (GIM) プライマリ ケア クリニックのボストン メディカル センターでプライマリ ケアを実践
- 実務における現在の地位は、最低 18 か月間変わらないと予想されます (卒業研修生ではありません)。
患者参加者の包含基準:
以下の研究に登録された臨床医によって専門化されたすべての患者 (患者は PCP のプライマリ ケア パネルに割り当てられている) からの記録 (EHR、Medicaid 説明責任のあるケア組織 (ACO) の主張):
- 大人（18歳以上）
- -過去18か月間にBMCの一般内科で少なくとも1回の訪問が完了しました。
除外基準:
• 研究の募集時に、BMC GIM の地位に留まることが 18 か月未満であると予想される臨床医 (例: 研修期間内に卒業が見込めるレジデントまたはフェロー研修生）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：臨床医の促しと意思決定のサポート、ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA)
危険なアルコール使用およびアルコール使用障害に対する既存の BPA へのアクセス。
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実験的：BPA プラス人口健康管理 (BPA+PHM)
危険なアルコール使用およびアルコール使用障害に対する既存の Epic BPA へのアクセス + 国民健康管理者 (PHM) による対象を絞ったサポート。
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臨床医は、危険なアルコール使用とアルコール使用障害 (AUD) の臨床的意思決定サポートと管理を提供する既存の Epic BPA に引き続きアクセスできます。
さらに、臨床医は、プロバイダーパネルでAUD患者の品質指標を調べるために、AUDの可能性がある、または確認された患者の既存のレジストリにアクセスできるPHMによってサポートされます。
PHM は、このグループの臨床医に四半期ごとのレポートを回覧し、AUD 治療を開始して従事しているプライマリ ケア パネルの患者の割合を示すパフォーマンス メトリック データを提供します。
さらに、PHM は、最近 AUD の救急外来を受診し、フォローアップ ケアのアウトリーチから利益を得る可能性のある、臨床医のパネルでリスクの高い患者の週次レポートを回覧します。
PHM は、臨床医が個々の患者にケアを実施するのを直接支援するものではなく、患者と直接接触することもありません。
他の名前：
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実験的：BPA プラス臨床ケア管理 (BPA+CCM)
危険なアルコール使用およびアルコール使用障害に対する既存の Epic BPA へのアクセス + 臨床医ケア マネージャー (CCM) による対象を絞ったサポート。
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臨床医は、危険なアルコール使用とアルコール使用障害 (AUD) の臨床的意思決定サポートと管理を提供する既存の Epic BPA に引き続きアクセスできます。
臨床医は、臨床医患者パネルでさらに評価が必要な患者の特定を支援する CCM によってサポートされます。
CCM は、アルコール使用のケアに関して患者にアウトリーチを実施し、臨床医と連絡を取り、潜在的なケア プランの決定を支援し、患者のそれらのプランの実施を支援します。
CCM には、患者に適切なケアを提供する方法に関する専門知識があり、患者が複雑なケア システムをナビゲートするのを支援できます。
CCM によるさらなる支援には、臨床医のサインオフのための処方の促進、補充の保証、専門の AUD ケアの検索、選択および調整、予約のための患者への連絡が含まれる場合があります。
他の名前：
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実験的：BPA プラス人口健康管理プラス臨床ケア管理 (BPA+PHM+CCM)
既存の Epic BPA の危険なアルコール使用とアルコール使用障害へのアクセス + 集団健康管理者 (PHM) と臨床医ケア マネージャー (CCM) による対象を絞ったサポート
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臨床医は、危険なアルコール使用とアルコール使用障害 (AUD) の臨床的意思決定サポートと管理を提供する既存の Epic BPA に引き続きアクセスできます。
さらに、臨床医は PHM と臨床ケア マネージャー CCM によってサポートされます。
PHM は、アルコール使用障害の可能性がある、または確認された患者の既存のレジストリにアクセスして、プロバイダー パネルでアルコール使用障害のある患者の品質指標を調べることができます。
PHM は、このグループの臨床医に四半期ごとのレポートを回覧し、アルコール使用の治療を開始した、または治療に従事した人々のデータの要約と、最近急性期治療を受けたパネルのリスクの高い患者の週次レポートを提供します。 AUDの場合、フォローアップケアのアウトリーチが役立つ可能性があります。
CCM は、さらなる評価が必要な患者の特定を支援し、アルコール使用のケアに関するアウトリーチの実施とそれらの患者へのケアの実施を支援します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランダム化された臨床医に割り当てられた新規AUD診断患者において、AUD治療参加基準を満たす新規アルコール使用障害（AUD）診断エピソードの割合
時間枠：新たなAUD診断日から48日以内に、ランダム化された臨床医に割り当てられた患者において、アウトカム指標が評価されます。
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無作為化された臨床医のパネルにおいて、新たにAUD診断を受けた患者の中で、AUD治療参加基準を満たす新規AUD診断エピソードの割合。 参加は、治療開始から34日以内にAUD診断を伴う2回以上の医療サービス（AUD薬物療法を含む）を受けることと定義され、治療開始は新規AUD診断から14日以内にAUDの医療サービスを受けることと定義されます。 新規AUD診断は、過去194日間にAUD診断がなく、救急部門／解毒治療で割り当てられた診断を除き、患者が新たにAUD診断を受けた医療サービスと定義されます。<\/p> 結果はエンパネルされた患者レベルで報告されます。<\/p> 結果測定の時間枠は、治療開始と参加の定義に基づきます。 参加は治療開始から34日以内に評価され、開始は新規AUD診断から14日以内に評価されます（34日＋14日＝結果測定の最大可能時間枠は48日）。<\/p> |
新たなAUD診断日から48日以内に、ランダム化された臨床医に割り当てられた患者において、アウトカム指標が評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たにアルコール使用障害（AUD）と診断され、無作為化された臨床医に登録されている患者における、AUD治療開始基準を満たす新規AUD診断エピソードの割合
時間枠：新たなAUD診断日から14日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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無作為に割り当てられた臨床医の患者集団において、新たにAUDと診断された患者のうち、AUD治療開始基準を満たす新規AUD診断エピソードの割合。 開始は、新規AUD診断から14日以内にAUDに関する医療サービスを受けた場合と定義されます。 新規AUD診断は、救急部門／解毒治療での診断を除き、過去194日間にAUD診断がなかった患者が新たにAUD診断を受けた医療サービスと定義されます。 結果は登録患者レベルで報告されます。 結果測定の時間枠は開始の定義に基づきます。 開始は新規AUD診断から14日以内に評価されます（14日が可能な最大の結果測定時間枠です）。 結果はメディケイド請求データで評価されます。 |
新たなAUD診断日から14日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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ランダム化された臨床医に割り当てられた患者における、新規アルコール使用障害（AUD）診断後90日以内にAUD治療薬が処方された新規AUD診断エピソードの割合
時間枠：新たなAUD診断日から90日後に、無作為化された臨床医に割り当てられた患者の中でアウトカム指標が評価されます。
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ランダム化された臨床医に登録された患者において、新たなアルコール使用障害（AUD）診断エピソードのうち、新たなAUD診断から90日以内にAUD治療薬が処方された割合 AUD治療薬には以下を含む：ナルトレキソン、筋肉内（IM）ナルトレキソン、アカンプロサート、またはジスルフィラム。 アウトカムは、ランダム化された臨床医に登録された患者における新たなAUD診断エピソードレベルで報告される。 アウトカム測定の時間枠は、新たなAUD診断から90日以内に評価される。 |
新たなAUD診断日から90日後に、無作為化された臨床医に割り当てられた患者の中でアウトカム指標が評価されます。
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ランダム化された臨床医に登録されている患者のうち、新たなAOD診断から90日以内にAOD請求診断があるボストン医療センター（BMC）外来受診の数
時間枠：新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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無作為化された臨床医に登録された新規AUD診断患者において、新規AUD診断から90日以内にAUD請求診断があったボストン医療センター（BMC）外来受診の件数。 結果は新規AUD診断エピソードレベルで報告されます。 結果測定の時間枠は、新規AUD診断から90日以内に評価されます。 |
新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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新規AUD診断から90日以内に、ランダム化された臨床医に割り当てられた患者における、AUD請求診断を伴うBMCメンタルヘルス臨床医との対面回数
時間枠：新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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新しいAUD診断を受けた患者のうち、無作為化された臨床医に登録されている患者において、新しいAUD診断から90日以内にAUD請求診断を伴うBMCメンタルヘルス臨床医との対面回数。 アウトカムは登録患者レベルで報告されます。 アウトカム測定の時間枠は、新しいAUD診断から90日以内に評価されます。 |
新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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新規AUD診断から90日以内に無作為割り付けされた臨床医に登録されている患者におけるカウンセリングまたは専門的AUDケアへの紹介件数
時間枠：新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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新たにAUD診断を受けた患者のうち、無作為化された臨床医に登録された患者において、新しいAUD診断から90日以内に、BMCオフィスベース依存症治療（OBAT）、物質使用をする青少年向け依存症治療センター（CATALYST）などのカウンセリングまたは専門的AUDケアへの紹介件数。 アウトカムは登録患者レベルで報告されます。 アウトカム測定の時間枠は、新しいAUD診断から90日以内に評価されます。 |
新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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ランダム化された医療従事者に割り当てられた患者において、新たなAUD診断から90日以内にAUD請求診断が付されたBMC AUD専門医療エンカウントの数
時間枠：新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に割り当てられた患者において、アウトカム指標が評価されます。
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AUDの新規診断から90日以内に、AUDの請求診断を伴うBMC AUD専門医療の受診件数。対象は、無作為化された臨床医に登録されている新規AUD診断患者です。 アウトカムは、登録患者レベルで報告されます。 アウトカム測定の時間枠は、新規AUD診断から90日以内に評価されます。 |
新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に割り当てられた患者において、アウトカム指標が評価されます。
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新たにAUD診断を受けた患者のうち、無作為化された臨床医に割り当てられた患者における急性期医療エンカウンターの数。
時間枠：新たなAUD診断日から90日以内に結果指標が評価され、これは無作為化された臨床医に登録された患者の中で実施されます。
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新たにAUDと診断され、無作為に選ばれた臨床医に登録された患者において、新たなAUD診断から90日以内の急性期医療遭遇（救急部門受診および入院）の数。 アウトカムは登録患者レベルで報告されます。 アウトカム測定の時間枠は、新たなAUD診断から90日以内に評価されます。 アウトカムはメディケイド請求データで評価されます。 |
新たなAUD診断日から90日以内に結果指標が評価され、これは無作為化された臨床医に登録された患者の中で実施されます。
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新たにAUD診断を受けた患者のうち、無作為化された臨床医に割り当てられた患者におけるアルコール関連診断を伴う急性期医療利用遭遇件数
時間枠：新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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新たにAUD診断を受け、無作為化された臨床医に割り当てられた患者における、新規AUD診断から90日以内のアルコール関連診断を伴う急性期医療利用（救急部門受診と入院）の回数。 アウトカムは割り当て患者レベルで報告されます。 アウトカム測定時間枠は、新規AUD診断から90日以内に評価されます。 アウトカムはメディケイド請求データで評価されます。 |
新たなAUD診断日から90日以内に、無作為化された臨床医に登録された患者において、アウトカム指標が評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Emily Hurstak, MD MPH、Boston Medical Center, General Internal Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (米国 NIH グラント/契約)
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