Optegnelser for forbedring af alkoholpleje (RACE)
Usund alkoholbrug (spektret fra risikabelt forbrug gennem alkoholmisbrug, AUD) er en førende årsag til forebyggelige dødsfald i USA (88.424 dødsfald, der årligt koster $249 milliarder om året), og alkoholrelaterede sundhedsskader (f.eks. AUD selv, skrumpelever) er stigende. På trods af høj hyppighed af kontakter med lægesystemet modtager de fleste mennesker med usundt alkoholforbrug ikke evidensbaserede interventioner på grund af faktorer som stigmatisering, manglende viden, udfordringer med at implementere og vedligeholde værktøjsbaseret screening, tids- eller prioriteringsbegrænsninger, og mere.
Elektroniske sundhedsjournaler (EHR'er), Best Practice Advisories (BPA) og registre er kendte og praktiske værktøjer til at forbedre håndtering og pleje af kronisk sygdom ved at samle information om målgruppen og ved at assistere klinikeren med påmindelser, beslutningsstøtte og sygdoms- specifik plejeledelse. EPJ'er kan hjælpe klinikere med at identificere, vurdere, behandle og overvåge pleje, når de assisteres af målrettet personalestøtte, såsom en klinisk plejeleder (CCM) og en befolkningssundhedschef (PHM). Disse støttemedarbejdere hjælper med at spore resultaterne af pleje og behandlinger, hvilket giver mulighed for øget engagement med befolkningen og facilitering af pleje.
Undersøgelsesholdet oprettede en live database/registrering af patienter med usundt alkoholforbrug i BMC's elektroniske sundhedsjournal (Epic) og opdaterede Epic-baserede best practice advisories (BPA) og klinisk beslutningsstøtte (CDS) (Epic Smart Set) for risikable alkoholforbrug og AUD. For at forbedre anerkendelse, styring og overordnede tjenester, der leveres til patienter med AUD, har dette forsøg til formål at teste virkningen af disse EPJ-værktøjer (BPA, CDS, register og registerbaseret rapportering) for risikofyldt alkoholbrug og AUD ved at inkorporere en befolkningssundhed manager (PHM) og clinical care manager (CCM) for at øge rækkevidden og støtten til klinikere og teste gennemførligheden og effektiviteten af at udnytte EPJ'er og målrettet støtte til at forbedre AUD-plejen. Et randomiseret kontrolforsøg med fire grupper vil blive implementeret for at bestemme, hvilken af fire interventioner, der er mest effektiv til at øge antallet af initiering og engagement i AUD-behandling, såvel som andre kliniske processer og resultater. Forsøget vil sammenligne brugen af 1) BPA alene (kun episk-baseret klinikeropfordring og CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM og 4) BPA + PHM + CCM, på forsøgets primære, sekundære og undersøgende resultater. Forsøgsresultater vil blive vurderet ved at undersøge resultater for patienter i klinikerens panel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for klinikerdeltagere:
- Voksen (18 år eller ældre)
- Læge eller sygeplejerske
- Praktiserer Primary Care på Boston Medical Center i General Internal Medicine (GIM) Primary Care Clinic
- Nuværende stilling i praksis forventes at være uændret i minimum 18 måneder (ikke en dimitterende praktikant)
Inklusionskriterier for patientdeltagere:
Optegnelser (EPJ, krav fra Medicaid Accountable Care Organizations (ACO)) fra alle patienter empanelet (patienten er tildelt PCP's primære plejepanel) af undersøgelsesindskrevne klinikere, som er:
- Voksen (18 år eller ældre)
- Har haft mindst 1 gennemført besøg i almen intern medicin på BMC i løbet af de sidste 18 måneder.
Ekskluderingskriterier:
• Klinikere, der på tidspunktet for studierekruttering forventes at forblive i deres BMC GIM-stilling i mindre end 18 måneder (f.eks. fastboende eller andre praktikanter forventes at afslutte inden for studieperioden).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Klinikeranmodning og beslutningsstøtte, Best Practice Advisory (BPA)
Adgang til en eksisterende BPA for risikofyldt alkoholbrug og alkoholmisbrug.
|
|
|
Eksperimentel: BPA plus Population Health Management (BPA+PHM)
Adgang til den eksisterende Epic BPA for risikofyldt alkoholbrug og alkoholmisbrug + målrettet støtte fra en befolkningssundhedschef (PHM).
|
En kliniker vil have fortsat adgang til den eksisterende Epic BPA, der giver klinisk beslutningsstøtte og håndtering af risikofyldt alkoholbrug og alkoholmisbrug (AUD).
Derudover vil en kliniker blive støttet af en PHM, som kan få adgang til og eksisterende register over patienter med mulig eller bekræftet AUD for at undersøge kvalitetsmålinger for patienter med AUD i udbyderpanelet.
PHM vil cirkulere kvartalsrapporter til klinikerne i denne gruppe for at levere præstationsmetriske data, der angiver andelen af patienter i deres primære plejepanel, der påbegynder og engagerer sig i AUD-behandling.
Derudover vil PHM cirkulere en ugentlig rapport om patienter med højere risiko i klinikerens panel, som for nylig havde et akut plejebesøg for AUD og kunne drage fordel af outreach til opfølgende behandling.
PHM hjælper ikke direkte klinikere med implementering af pleje med individuelle patienter, og har ingen direkte patientkontakt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BPA plus Clinical Care Management (BPA+CCM)
Adgang til den eksisterende Epic BPA for risikofyldt alkoholbrug og alkoholbrugsforstyrrelse + målrettet støtte fra en clinician care manager (CCM).
|
En kliniker vil have fortsat adgang til den eksisterende Epic BPA, der giver klinisk beslutningsstøtte og håndtering af risikofyldt alkoholbrug og alkoholmisbrug (AUD).
Klinikeren vil blive støttet af en CCM, som vil hjælpe med at identificere patienter, der har brug for yderligere vurdering på klinikerens patientpanel.
CCM vil opsøge patienter vedrørende behandling af alkoholbrug og vil kommunikere med klinikeren for at hjælpe med at beslutte potentielle plejeplaner og derefter hjælpe med at implementere disse planer for patienter.
CCM har ekspertise i, hvordan man yder passende pleje til patienter og kan hjælpe patienter med at navigere i det komplekse plejesystem.
Yderligere assistance fra CCM kan omfatte facilitering af recepter til klinikerafmelding, sikring af genopfyldninger, finde, udvælgelse og koordinering af special-AUD-pleje og kontakt til patienter for at lave aftaler.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: BPA plus Population Health Management plus Clinical Care Management (BPA+PHM+CCM)
Adgang til den eksisterende Epic BPA risikofyldt alkoholbrug og alkoholbrugsforstyrrelse + målrettet støtte fra en population health manager (PHM) og clinician care manager (CCM)
|
En kliniker vil have fortsat adgang til den eksisterende Epic BPA, der giver klinisk beslutningsstøtte og håndtering af risikofyldt alkoholbrug og alkoholmisbrug (AUD).
Derudover vil en kliniker blive støttet af en PHM og klinisk plejeleder CCM.
PHM kan få adgang til og eksisterende register over patienter med mulig eller bekræftet alkoholforbrugsforstyrrelse for at undersøge kvalitetsmålinger for patienter med alkoholmisbrug på udbyderpanelet.
PHM vil cirkulere kvartalsrapporter til klinikerne i denne gruppe for at give opsummeringer af data fra dem, der har påbegyndt eller engageret sig i behandling for alkoholbrug, samt en ugentlig rapport om patienter med højere risiko i deres panel, som for nylig har haft et akut plejebesøg. for AUD og kunne drage fordel af opsøgende pleje.
CCM vil hjælpe med at identificere patienter, der har brug for yderligere vurdering, og vil hjælpe med at udføre opsøgende og implementere pleje til disse patienter vedrørende alkoholforbrug.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af nye episoder med alkoholforstyrrelsesdiagnose (AUD), der opfylder kriterier for AUD-behandlingsengagement blandt patienter med en ny AUD-diagnose, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
Tidsramme: Resultatmålet vurderes inden for 48 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Procentdelen af nye AUD-diagnoseepisoder, der opfylder kriterierne for AUD-behandlingsengagement blandt patienter med en ny AUD-diagnose på en randomiseret klinikers panel. Engagement defineres som at have to eller flere sundhedsydelser (inklusive AUD-medicin) med en AUD-diagnose inden for 34 dage efter behandlingsstart, som defineres som at have en sundhedsydelse for AUD inden for 14 dage efter en ny AUD-diagnose. En ny AUD-diagnose defineres som en sundhedsydelse, hvor en patient modtager en ny AUD-diagnose, når der ikke har været en AUD-diagnose i de foregående 194 dage, med undtagelse af diagnoser tildelt på skadestue/afvænningsafdeling. Resultatet rapporteres på niveau for de tilknyttede patienter. Resultatmålingsperioden er baseret på definitioner af behandlingsstart og engagement. Engagement vurderes inden for 34 dage efter behandlingsstart, og behandlingsstart vurderes inden for 14 dage efter en ny AUD-diagnose (34 dage + 14 dage = en maksimal mulig resultatmålingsperiode på 48 dage). |
Resultatmålet vurderes inden for 48 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af nye episoder med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)-diagnose, der opfylder kriterierne for påbegyndelse af AUD-behandling blandt patienter med en ny AUD-diagnose, der er tilknyttet randomiserede klinikere
Tidsramme: Resultatmålingen vurderes inden for 14 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Procentdelen af nye AUD-diagnoseepisoder, der opfylder kriterier for påbegyndelse af AUD-behandling blandt patienter med en ny AUD-diagnose på en randomiseret klinikers panel. Resultatet rapporteres på niveau for empanellede patienter. Resultatmålingens tidsramme er baseret på definitioner af påbegyndelse. Resultatet vurderes i Medicaid-krav. |
Resultatmålingen vurderes inden for 14 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
|
Procentdel af nye episoder med alkoholforbrugerlidelse (AUD), hvor medicin mod AUD ordineres inden for 90 dage efter den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere
Tidsramme: Resultatmålet vurderes 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Procentdel af nye episoder med alkoholmisbrugsdiagnose (AUD), hvor en AUD-medicin ordineres inden for 90 dage efter den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere AUD-medicin inkluderer: Naltrexon, intramuskulær (IM) Naltrexon, Acamprosat eller Disulfiram. Resultatet rapporteres på niveauet for nye AUD-diagnoseepisoder blandt patienter tilknyttet randomiserede klinikere. Resultatmålingstidsrammen vurderes inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose. |
Resultatmålet vurderes 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
|
Antallet af Boston Medical Center (BMC) ambulante konsultationer med en AUD-faktureringsdiagnose inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose, blandt patienter som er tilknyttet en randomiseret kliniker.
Tidsramme: Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Antallet af Boston Medical Center (BMC) ambulante konsultationer med en AUD-faktureringsdiagnose inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose, blandt patienter med en ny AUD-diagnose, som er tilknyttet en randomiseret kliniker. Resultatet rapporteres på niveau for den nye AUD-diagnoseepisode. Resultatmålingens tidsramme vurderes inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose. |
Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
|
Antallet af BMC Mental Health Kliniker Konsultationer Med en AUD Faktureringsdiagnose Inden for 90 Dage Efter en Ny AUD Diagnose, Blandt Patienter Som er Tilknyttet en Randomiseret Kliniker.
Tidsramme: Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Antallet af BMC mental sundhedskliniker kontakt med en AUD faktureringsdiagnose inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose, blandt patienter med en ny AUD-diagnose, som er tilknyttet en randomiseret kliniker. Resultatet rapporteres på niveau for den tilknyttede patient. Resultatmålingens tidsramme vurderes inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose. |
Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
|
Antallet af henvisninger til rådgivning eller specialiseret AUD-behandling inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet en randomiseret kliniker.
Tidsramme: Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er paneleret til randomiserede klinikere.
|
Antallet af henvisninger til rådgivning eller specialiseret AUD-behandling såsom BMC Office Based Addiction Treatment (OBAT), Center for Addiction Treatment for AdoLescent/Young adults who use SubsTances (CATALYST) osv. inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose blandt patienter med en ny AUD-diagnose, som er tilknyttet en randomiseret kliniker. Resultatet rapporteres på niveau for den tilknyttede patient. Resultatmålingstidsrammen vurderes inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose. |
Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er paneleret til randomiserede klinikere.
|
|
Antallet af BMC AUD Specialitetsbehandlingskontakter med en AUD-faktureringsdiagnose inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose, blandt patienter som er tilknyttet en randomiseret kliniker.
Tidsramme: Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Antallet af BMC AUD-specialistbehandlinger med en AUD-faktureringsdiagnose inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose, blandt patienter med en ny AUD-diagnose, der er tilknyttet en randomiseret kliniker. Resultatet rapporteres på niveau for den tilknyttede patient. Resultatmålingstidsrammen vurderes inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose. |
Resultatmålingen vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
|
Antallet af akutte behandlingskontakter blandt patienter med en ny AUD-diagnose, som er tilknyttet randomiserede klinikere.
Tidsramme: Resultatmålet vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Antallet af akutte behandlingskontakter (skadestuebesøg og indlæggelser) inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose blandt patienter med en ny AUD-diagnose, som er tilknyttet en randomiseret kliniker. Resultatet rapporteres på niveau for den tilknyttede patient. Resultatmålingsperioden vurderes inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose. Resultatet vurderes i Medicaid-krav. |
Resultatmålet vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
|
Antallet af akutplejeforbrugskontakter med en alkoholrelateret diagnose blandt patienter med en ny AUD-diagnose, som er tilknyttet randomiserede klinikere
Tidsramme: Resultatmålet vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Antallet af akutplejebrugskontakter (akutmodtagelsesbesøg og indlæggelser) med en alkoholrelateret diagnose inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose blandt patienter med en ny AUD-diagnose, som er tilknyttet en randomiseret kliniker. Resultatet rapporteres på niveau for den tilknyttede patient. Resultatmålingstidsrammen vurderes inden for 90 dage efter en ny AUD-diagnose. Resultatet vurderes i Medicaid-krav. |
Resultatmålet vurderes inden for 90 dage efter datoen for den nye AUD-diagnose blandt patienter, der er tilknyttet randomiserede klinikere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .