Dossiers pour l'amélioration de la prise en charge de l'alcool (RACE)
La consommation malsaine d'alcool (le spectre de la consommation à risque aux troubles liés à la consommation d'alcool, AUD) est l'une des principales causes de décès évitables aux États-Unis (88 424 décès par an coûtant 249 milliards de dollars par an) et les dommages à la santé liés à l'alcool (par ex. AUD lui-même, cirrhose) sont en augmentation. Malgré la fréquence élevée des contacts avec le système médical, la plupart des personnes ayant une consommation d'alcool malsaine ne reçoivent pas d'interventions fondées sur des données probantes en raison de facteurs tels que la stigmatisation, le manque de connaissances, les difficultés de mise en œuvre et de maintien du dépistage basé sur des outils, les contraintes de temps ou de priorisation, et plus.
Les dossiers de santé électroniques (DSE), les avis sur les meilleures pratiques (BPA) et les registres sont des outils connus et pratiques pour améliorer la gestion et les soins des maladies chroniques en agrégeant des informations sur la population cible et en aidant le clinicien dans les rappels, l'aide à la décision et la maladie. prise en charge spécifique. Les DSE peuvent aider les cliniciens à identifier, évaluer, traiter et surveiller les soins lorsqu'ils sont assistés par un personnel de soutien ciblé, tel qu'un gestionnaire de soins cliniques (CCM) et un gestionnaire de la santé de la population (PHM). Ce personnel de soutien aide à suivre les résultats des soins et des traitements, ce qui permet un engagement accru auprès de la population et la facilitation des soins.
L'équipe de l'étude a créé une base de données/registre en direct des patients ayant une consommation d'alcool malsaine dans le dossier de santé électronique BMC (Epic), et mis à jour les avis de bonnes pratiques basés sur Epic (BPA) et l'aide à la décision clinique (CDS) (Epic Smart Set) pour les patients à risque. consommation d'alcool et AUD. Afin d'améliorer la reconnaissance, la prise en charge et les services globaux fournis aux patients atteints d'AUD, cet essai vise à tester l'impact de ces outils de DSE (le BPA, le CDS, le registre et les rapports basés sur le registre) pour la consommation d'alcool à risque et l'AUD en incorporant un outil de santé de la population (PHM) et le gestionnaire de soins cliniques (CCM) pour augmenter la portée et le soutien aux cliniciens, et tester la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation des DSE et des soutiens ciblés pour améliorer les soins AUD. Un essai contrôlé randomisé en quatre groupes sera mis en œuvre pour déterminer laquelle des quatre interventions est la plus efficace pour augmenter les taux d'initiation et d'engagement dans le traitement du TUA, ainsi que d'autres processus et résultats cliniques. L'essai comparera l'utilisation de 1) BPA seul (uniquement l'incitation du clinicien basée sur Epic et le CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM, et 4) BPA + PHM + CCM, sur le primaire, résultats secondaires et exploratoires. Les résultats des essais seront évalués en examinant les résultats pour les patients du panel de cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Conseil sur les meilleures pratiques (BPA) et gestion de la santé de la population (PHM)
- Comportemental: Conseil sur les meilleures pratiques (BPA) et gestion des soins cliniques (CCM)
- Comportemental: Conseil sur les meilleures pratiques (BPA) et gestion de la santé de la population (PHM) et gestion des soins cliniques (CCM)
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les cliniciens participants :
- Adulte (18 ans ou plus)
- Médecin ou infirmière praticienne
- Pratique les soins primaires au Boston Medical Center dans la clinique de soins primaires de médecine interne générale (GIM)
- Position actuelle dans la pratique qui devrait rester inchangée pendant au moins 18 mois (pas un stagiaire diplômé)
Critères d'inclusion pour les patients participants :
Dossiers (DSE, réclamations des organisations de soins responsables de Medicaid (ACO)) de tous les patients inscrits (le patient est affecté au panel de soins primaires du PCP) par les cliniciens inscrits à l'étude qui sont :
- Adulte (18 ans ou plus)
- Avoir eu au moins 1 visite complète en médecine interne générale au BMC au cours des 18 derniers mois.
Critère d'exclusion:
• Les cliniciens qui, au moment du recrutement de l'étude, devraient rester dans leur poste BMC GIM pendant moins de 18 mois (par ex. stagiaires résidents ou stagiaires censés obtenir leur diplôme au cours de la période d'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aide aux cliniciens et aide à la décision, Conseil sur les meilleures pratiques (BPA)
Accès à un BPA existant pour la consommation d'alcool à risque et les troubles liés à la consommation d'alcool.
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Expérimental: BPA plus Gestion de la santé de la population (BPA+PHM)
Accès à l'Epic BPA existant pour la consommation d'alcool à risque et les troubles liés à l'alcool + accompagnement ciblé par un responsable de la santé de la population (PHM).
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Un clinicien aura un accès continu à l'Epic BPA existant qui fournit une aide à la décision clinique et une gestion de la consommation d'alcool à risque et des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).
De plus, un clinicien sera soutenu par un PHM qui peut accéder à un registre existant de patients avec un AUD possible ou confirmé pour examiner les mesures de qualité pour les patients avec un AUD sur le panel de fournisseurs.
Le MPS diffusera des rapports trimestriels aux cliniciens de ce groupe afin de fournir des données de mesure de performance indiquant la proportion de patients de leur panel de soins primaires qui initient et s'engagent dans un traitement AUD.
De plus, le MPS diffusera un rapport hebdomadaire sur les patients à haut risque du panel de cliniciens qui ont récemment eu une visite de soins aigus pour AUD et qui pourraient bénéficier d'une sensibilisation pour les soins de suivi.
PHM n'aide pas directement les cliniciens dans la mise en œuvre des soins avec des patients individuels et n'a aucun contact direct avec les patients.
Autres noms:
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Expérimental: BPA plus gestion des soins cliniques (BPA+CCM)
Accès à l'Epic BPA existant pour la consommation d'alcool à risque et les troubles liés à l'alcool + accompagnement ciblé par un gestionnaire de soins clinicien (CCM).
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Un clinicien aura un accès continu à l'Epic BPA existant qui fournit une aide à la décision clinique et une gestion de la consommation d'alcool à risque et des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).
Le clinicien sera soutenu par un CCM qui aidera à identifier les patients qui ont besoin d'une évaluation plus approfondie sur le panel de patients cliniciens.
Le CCM mènera des activités de sensibilisation auprès des patients concernant les soins liés à la consommation d'alcool et communiquera avec le clinicien pour aider à décider des plans de soins potentiels, puis aidera à mettre en œuvre ces plans pour les patients.
Le CCM possède une expertise sur la façon de fournir des soins appropriés aux patients et peut aider les patients à naviguer dans le système de soins complexe.
L'aide supplémentaire du CCM peut inclure la facilitation des ordonnances pour la signature du clinicien, l'assurance des renouvellements, la recherche, la sélection et la coordination des soins AUD spécialisés et la prise de contact avec les patients pour prendre des rendez-vous.
Autres noms:
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Expérimental: BPA plus Gestion de la santé de la population plus Gestion des soins cliniques (BPA+PHM+CCM)
Accès à l'Epic BPA existant sur la consommation d'alcool à risque et les troubles liés à la consommation d'alcool + soutien ciblé par un gestionnaire de la santé de la population (PHM) et un gestionnaire de soins cliniciens (CCM)
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Un clinicien aura un accès continu à l'Epic BPA existant qui fournit une aide à la décision clinique et une gestion de la consommation d'alcool à risque et des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).
De plus, un clinicien sera soutenu par un PHM et un gestionnaire de soins cliniques CCM.
Le MPS peut accéder à un registre existant de patients présentant un trouble lié à la consommation d'alcool possible ou confirmé afin d'examiner les paramètres de qualité pour les patients présentant un trouble lié à la consommation d'alcool sur le panel de prestataires.
Le MPS diffusera des rapports trimestriels aux cliniciens de ce groupe pour fournir des résumés des données de ceux qui ont commencé ou engagé un traitement pour consommation d'alcool, ainsi qu'un rapport hebdomadaire des patients à haut risque de leur panel qui ont récemment eu une visite de soins aigus pour AUD et pourraient bénéficier d'une sensibilisation pour les soins de suivi.
Le CCM aidera à identifier les patients qui ont besoin d'une évaluation plus approfondie et aidera à mener des activités de sensibilisation et à mettre en œuvre des soins à ces patients concernant les soins liés à la consommation d'alcool.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'épisodes de diagnostic de nouveau trouble de l'usage d'alcool (TUA) qui répondent aux critères d'engagement dans le traitement du TUA parmi les patients avec un nouveau diagnostic de TUA qui sont empanelés auprès de cliniciens randomisés.
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 48 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients inscrits auprès de cliniciens randomisés.
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Le pourcentage d'épisodes de nouveau diagnostic de TA (trouble lié à l'utilisation d'alcool) qui répondent aux critères d'engagement dans le traitement du TA parmi les patients ayant un nouveau diagnostic de TA dans le panel d'un clinicien randomisé. L'engagement est défini comme ayant deux services de santé ou plus (incluant les médicaments pour le TA) avec un diagnostic de TA dans les 34 jours suivant le début du traitement, qui est défini comme ayant un service de santé pour le TA dans les 14 jours suivant un nouveau diagnostic de TA. Un nouveau diagnostic de TA est défini comme un service de santé lors duquel un patient reçoit un nouveau diagnostic de TA lorsqu'il n'y a pas eu de diagnostic de TA au cours des 194 jours précédents, à l'exclusion des diagnostics attribués aux services d'urgence/désintoxication. Le résultat est rapporté au niveau du patient inscrit. Le cadre temporel de la mesure des résultats est basé sur les définitions du début et de l'engagement. L'engagement est évalué dans les 34 jours suivant le début du traitement, et le début est évalué dans les 14 jours suivant un nouveau diagnostic de TA (34 jours + 14 jours = un cadre temporel maximum possible de mesure des résultats de 48 jours). |
La mesure de résultat est évaluée dans les 48 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients inscrits auprès de cliniciens randomisés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage des épisodes de diagnostic de trouble de l'usage de l'alcool (TUA) nouvellement identifiés qui répondent aux critères d'initiation du traitement du TUA parmi les patients avec un diagnostic récent de TUA assignés à des cliniciens randomisés
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 14 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients inscrits auprès des cliniciens randomisés.
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Le pourcentage d'épisodes de nouveau diagnostic de TAU (trouble lié à l'utilisation d'alcool) qui répondent aux critères d'initiation du traitement du TAU parmi les patients avec un nouveau diagnostic de TAU dans le panel d'un clinicien randomisé. L'initiation est définie comme la réalisation d'un service de soins de santé pour le TAU dans les 14 jours suivant un nouveau diagnostic de TAU. Un nouveau diagnostic de TAU est défini comme un service de santé lors duquel un patient reçoit un nouveau diagnostic de TAU lorsqu'il n'y a pas eu de diagnostic de TAU au cours des 194 jours précédents, à l'exclusion des diagnostics attribués au service des urgences/désintoxication. Le résultat est rapporté au niveau du patient empanellé. La période de mesure du résultat est basée sur les définitions de l'initiation. L'initiation est évaluée dans les 14 jours suivant un nouveau diagnostic de TAU (14 jours est la période maximale possible de mesure du résultat). Le résultat est évalué dans les réclamations Medicaid. |
La mesure de résultat est évaluée dans les 14 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients inscrits auprès des cliniciens randomisés.
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Pourcentage d'épisodes de diagnostic de nouveau trouble de l'usage de l'alcool (TUA) au cours desquels un médicament pour le TUA est prescrit dans les 90 jours suivant le nouveau diagnostic de TUA chez les patients affectés à des cliniciens randomisés
Délai: Le critère d'évaluation est évalué 90 jours après la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients assignés à des cliniciens randomisés.
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Pourcentage d'épisodes de nouveau diagnostic de trouble de l'usage de l'alcool (TUA) au cours desquels un médicament pour TUA est prescrit dans les 90 jours suivant le nouveau diagnostic de TUA parmi les patients inscrits auprès de cliniciens randomisés Les médicaments pour TUA incluent : Naltrexone, Naltrexone intramusculaire (IM), Acamprosate ou Disulfirame. Le résultat est rapporté au niveau de l'épisode de nouveau diagnostic de TUA parmi les patients inscrits auprès de cliniciens randomisés. La période d'évaluation de la mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TUA. |
Le critère d'évaluation est évalué 90 jours après la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients assignés à des cliniciens randomisés.
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Nombre de consultations externes du Boston Medical Center (BMC) avec un diagnostic de facturation pour trouble lié à l'utilisation d'alcool (AUD) dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic d'AUD, parmi les patients attribués à un clinicien randomisé.
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients attribués à des cliniciens randomisés.
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Nombre de consultations externes du Boston Medical Center (BMC) avec un diagnostic de facturation pour trouble de l'usage de l'alcool (TUA) dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients avec un nouveau diagnostic de TUA qui sont attribués à un clinicien randomisé. Le résultat est rapporté au niveau de l'épisode du nouveau diagnostic de TUA. Le délai de mesure du résultat est évalué dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TUA. |
La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients attribués à des cliniciens randomisés.
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Nombre de rencontres avec un clinicien de BMC Mental Health comportant un diagnostic de facturation pour TCA dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients attribués à un clinicien randomisé.
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de trouble de l'usage de l'alcool, parmi les patients assignés à des cliniciens randomisés.
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Nombre de rencontres cliniques en santé mentale BMC avec un diagnostic de facturation AUD dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic AUD, parmi les patients ayant un nouveau diagnostic AUD qui sont attribués à un clinicien randomisé. Le résultat est rapporté au niveau du patient attribué. Le délai de mesure du résultat est évalué dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic AUD. |
La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de trouble de l'usage de l'alcool, parmi les patients assignés à des cliniciens randomisés.
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Nombre de références pour des conseils ou des soins spécialisés en TUA dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients attribués à un clinicien randomisé.
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients inscrits auprès des cliniciens randomisés.
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Nombre de références pour des conseils ou des soins spécialisés en TAU tels que le traitement de la toxicomanie en cabinet (OBAT) du BMC, le Centre de traitement de la toxicomanie pour les adolescents/jeunes adultes qui consomment des substances (CATALYST), etc., dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TAU, parmi les patients avec un nouveau diagnostic de TAU qui sont inscrits auprès d'un clinicien randomisé. Le résultat est rapporté au niveau du patient inscrit. Le cadre temporel de la mesure des résultats est évalué dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TAU. |
La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients inscrits auprès des cliniciens randomisés.
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Nombre de consultations en soins spécialisés pour l'AUD au BMC avec un diagnostic de facturation pour l'AUD dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic d'AUD, parmi les patients attribués à un clinicien randomisé.
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients inscrits auprès de cliniciens randomisés.
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Nombre de rencontres de soins spécialisés BMC AUD avec un diagnostic de facturation AUD dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic d'AUD, parmi les patients ayant un nouveau diagnostic d'AUD qui sont attribués à un clinicien randomisé. Le résultat est rapporté au niveau du patient attribué. Le cadre temporel de la mesure du résultat est évalué dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic d'AUD. |
La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients inscrits auprès de cliniciens randomisés.
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Nombre de consultations en soins aigus parmi les patients avec un nouveau diagnostic de TUA qui sont attribués à des cliniciens randomisés.
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients attribués à des cliniciens randomisés.
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Nombre de recours aux soins aigus (visites aux urgences et hospitalisations) dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TUA, parmi les patients avec un nouveau diagnostic de TUA qui sont attribués à un clinicien randomisé. Le résultat est rapporté au niveau du patient attribué. Le délai de mesure du résultat est évalué dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TUA. Le résultat est évalué dans les réclamations Medicaid. |
La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients attribués à des cliniciens randomisés.
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Nombre de recours aux soins aigus avec un diagnostic lié à l'alcool parmi les patients avec un nouveau diagnostic de TAO qui sont empanelés à des cliniciens randomisés
Délai: La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients attribués à des cliniciens randomisés.
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Nombre de recours aux soins aigus (visites aux urgences et hospitalisations) avec un diagnostic lié à l'alcool dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TAU, parmi les patients ayant un nouveau diagnostic de TAU et inscrits auprès d'un clinicien randomisé. Le résultat est rapporté au niveau du patient inscrit. La période de mesure du résultat est évaluée dans les 90 jours suivant un nouveau diagnostic de TAU. Le résultat est évalué dans les réclamations Medicaid. |
La mesure de résultat est évaluée dans les 90 jours suivant la date du nouveau diagnostic de TCA, parmi les patients attribués à des cliniciens randomisés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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