Records voor verbetering van de alcoholzorg (RACE)
Ongezond alcoholgebruik (het spectrum van risicovolle consumptie tot alcoholgebruiksstoornis, AUD) is een belangrijke oorzaak van vermijdbare sterfgevallen in de VS (88.424 sterfgevallen kosten jaarlijks 249 miljard dollar), en aan alcohol gerelateerde gezondheidsschade (bijv. AUD zelf, cirrose) toenemen. Ondanks de hoge frequentie van contacten met het medische systeem, krijgen de meeste mensen met ongezond alcoholgebruik geen evidence-based interventies vanwege factoren zoals stigmatisering, gebrek aan kennis, uitdagingen bij het implementeren en onderhouden van op hulpmiddelen gebaseerde screening, tijd- of prioriteitsbeperkingen, en meer.
Elektronische medische dossiers (EHR's), Best Practice Advisories (BPA) en registers zijn bekende en praktische hulpmiddelen om het beheer en de zorg voor chronische ziekten te verbeteren door informatie over de doelpopulatie te verzamelen en door de clinicus te helpen bij herinneringen, ondersteuning bij beslissingen en ziekte- specifiek zorgmanagement. EPD's kunnen clinici helpen bij het identificeren, beoordelen, behandelen en bewaken van zorg wanneer ze worden bijgestaan door gerichte ondersteuning van het personeel, zoals een manager klinische zorg (CCM) en manager volksgezondheid (PHM). Deze ondersteunende medewerkers helpen om de resultaten van zorg en behandelingen te volgen, waardoor een grotere betrokkenheid bij de bevolking mogelijk wordt en de zorg wordt vergemakkelijkt.
Het onderzoeksteam creëerde een live database/registratie van patiënten met ongezond alcoholgebruik in het BMC Electronic Health Record (Epic), en bijgewerkte Epic-based best practice advices (BPA) en clinical decision support (CDS) (Epic Smart Set) voor riskante alcoholgebruik en AUD. Om de herkenning, het beheer en de algehele dienstverlening aan patiënten met AUD te verbeteren, heeft deze studie tot doel de impact van deze EPD-tools (de BPA, CDS, register en op register gebaseerde rapportage) voor risicovol alcoholgebruik en AUD te testen door een volksgezondheidsonderzoek op te nemen manager (PHM) en clinical care manager (CCM) om het bereik en de ondersteuning van clinici te vergroten en de haalbaarheid en effectiviteit te testen van het gebruik van EPD's en gerichte ondersteuning om de AUD-zorg te verbeteren. Er zal een gerandomiseerde controlestudie met vier groepen worden uitgevoerd om te bepalen welke van de vier interventies het meest effectief is bij het verhogen van de start- en betrokkenheidspercentages bij AUD-behandeling, evenals bij andere klinische processen en resultaten. De proef vergelijkt het gebruik van de 1) BPA alleen (alleen Epic-based clinician prompting en CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM en 4) BPA + PHM + CCM, op de primaire, secundaire en verkennende resultaten. Proefresultaten zullen worden beoordeeld door de resultaten voor patiënten in het clinicuspanel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor klinische deelnemers:
- Volwassene (18 jaar of ouder)
- Huisarts of verpleegkundig specialist
- Praktijken Eerstelijnszorg in het Boston Medical Center in de General Internal Medicine (GIM) Primary Care Clinic
- Huidige functie in de praktijk naar verwachting minimaal 18 maanden ongewijzigd (geen afstudeerstagiaire)
Inclusiecriteria voor patiëntdeelnemers:
Records (EHR, Medicaid accountable care organisations (ACO) claims) van alle empanele patiënten (patiënt is toegewezen aan het eerstelijnszorgpanel van PCP) door in de studie ingeschreven clinici die:
- Volwassene (18 jaar of ouder)
- Minstens 1 voltooid bezoek in de algemene interne geneeskunde bij BMC gehad gedurende de laatste 18 maanden.
Uitsluitingscriteria:
• Artsen van wie op het moment van rekrutering voor de studie verwacht wordt dat ze minder dan 18 maanden in hun BMC GIM-positie blijven (bijv. inwonende of medestagiairs die naar verwachting binnen de studietijd zullen afstuderen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Begeleiding door clinici en ondersteuning bij beslissingen, Best Practice Advisory (BPA)
Toegang tot een bestaande BPA voor risicovol alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis.
|
|
|
Experimenteel: BPA plus Bevolkingsgezondheidsbeheer (BPA+PHM)
Toegang tot de bestaande Epic BPA voor risicovol alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis + gerichte ondersteuning door een populatiegezondheidsmanager (PHM).
|
Een clinicus zal toegang blijven houden tot de bestaande Epic BPA die klinische beslissingsondersteuning en -beheer biedt voor risicovol alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis (AUD).
Bovendien zal een clinicus worden ondersteund door een PHM die toegang heeft tot een bestaande registratie van patiënten met mogelijke of bevestigde AUD om kwaliteitsstatistieken voor patiënten met een AUD op het providerpaneel te onderzoeken.
De PHM zal driemaandelijkse rapporten rondsturen naar de clinici in deze groep om prestatiemetrische gegevens te verstrekken die aangeven hoeveel patiënten in hun eerstelijnszorgpanel een AUD-behandeling starten en uitvoeren.
Bovendien zal de PHM een wekelijks rapport verspreiden van patiënten met een hoger risico in het clinicuspanel die onlangs een acuut zorgbezoek hebben gehad voor AUD en baat zouden kunnen hebben bij outreach voor nazorg.
PHM helpt clinici niet direct bij het uitvoeren van zorg bij individuele patiënten en heeft geen direct patiëntencontact.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: BPA plus beheer van klinische zorg (BPA+CCM)
Toegang tot de bestaande Epic BPA voor risicovol alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis + gerichte ondersteuning door een clinician care manager (CCM).
|
Een clinicus zal toegang blijven houden tot de bestaande Epic BPA die klinische beslissingsondersteuning en -beheer biedt voor risicovol alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis (AUD).
De clinicus wordt ondersteund door een CCM die zal helpen bij het identificeren van patiënten die verder moeten worden beoordeeld in het patiëntenpanel van de clinicus.
De CCM zal patiënten bereiken met betrekking tot zorg voor alcoholgebruik en zal communiceren met de clinicus om te helpen bij het bepalen van mogelijke zorgplannen, en vervolgens helpen bij het implementeren van die plannen voor patiënten.
Het CCM heeft expertise in het bieden van passende zorg aan patiënten en kan patiënten helpen bij het navigeren door het complexe zorgsysteem.
Verdere assistentie door de CCM kan bestaan uit het faciliteren van recepten voor het aftekenen door de clinicus, het verzekeren van nieuwe vullingen, het vinden, selecteren en coördineren van gespecialiseerde AUD-zorg en het contacteren van patiënten om afspraken te maken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: BPA plus Population Health Management plus Clinical Care Management (BPA+PHM+CCM)
Toegang tot de bestaande Epic BPA riskant alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis + gerichte ondersteuning door een populatiegezondheidsmanager (PHM) en clinician care manager (CCM)
|
Een clinicus zal toegang blijven houden tot de bestaande Epic BPA die klinische beslissingsondersteuning en -beheer biedt voor risicovol alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis (AUD).
Daarnaast wordt een clinicus ondersteund door een PHM en de klinische zorgmanager CCM.
De PHM heeft toegang tot een bestaand register van patiënten met een mogelijke of bevestigde alcoholgebruiksstoornis om kwaliteitsstatistieken te onderzoeken voor patiënten met een alcoholgebruiksstoornis in het leverancierspanel.
De PHM zal driemaandelijkse rapporten verspreiden onder de clinici in deze groep om samenvattingen te geven van gegevens van degenen die een behandeling voor alcoholgebruik hebben gestart of ondergaan, evenals een wekelijks rapport van patiënten met een hoger risico in hun panel die onlangs een acuut zorgbezoek hebben gehad voor AUD en zouden baat kunnen hebben bij outreach voor nazorg.
De CCM zal helpen bij het identificeren van patiënten die verdere beoordeling nodig hebben, en zal helpen bij het outreachen en implementeren van zorg voor die patiënten met betrekking tot zorg voor alcoholgebruik.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van nieuwe episoden van alcoholgebruiksstoornis (AUD)-diagnose die voldoen aan de criteria voor AUD-behandelingsbetrokkenheid onder patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 48 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die aan gerandomiseerde clinici zijn toegewezen.
|
Het percentage nieuwe AUD-diagnose-episodes dat voldoet aan de criteria voor AUD-behandelingsbetrokkenheid bij patiënten met een nieuwe AUD-diagnose op het panel van een willekeurige clinicus. Betrokkenheid wordt gedefinieerd als het hebben van twee of meer gezondheidszorgdiensten (inclusief AUD-medicatie) met een diagnose van AUD binnen 34 dagen na het starten van de behandeling, wat wordt gedefinieerd als het hebben van een gezondheidszorgdienst voor AUD binnen 14 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. Een nieuwe AUD-diagnose wordt gedefinieerd als een gezondheidsdienst waarbij een patiënt een nieuwe AUD-diagnose krijgt wanneer er gedurende de voorgaande 194 dagen geen AUD-diagnose is gesteld, met uitzondering van diagnoses toegekend op de spoedeisende hulp/ontgifting. De uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van de toegewezen patiënt. Het tijdsframe voor uitkomstmeting is gebaseerd op de definities van start en betrokkenheid. Betrokkenheid wordt beoordeeld binnen 34 dagen na het starten van de behandeling, en start wordt beoordeeld binnen 14 dagen na een nieuwe AUD-diagnose (34 dagen + 14 dagen = een maximaal mogelijk tijdsframe voor uitkomstmeting van 48 dagen). |
De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 48 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die aan gerandomiseerde clinici zijn toegewezen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van nieuwe episoden van alcoholgebruiksstoornis (AUD)-diagnose die voldoen aan de criteria voor het starten van AUD-behandeling onder patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die zijn ingeschreven bij willekeurig toegewezen clinici
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 14 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn toegewezen aan gerandomiseerde clinici.
|
Het percentage nieuwe AUD-diagnose-episodes die voldoen aan de criteria voor het starten van AUD-behandeling onder patiënten met een nieuwe AUD-diagnose op het panel van een willekeurige clinicus. Initiatie wordt gedefinieerd als het ontvangen van een gezondheidszorgdienst voor AUD binnen 14 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. Een nieuwe AUD-diagnose wordt gedefinieerd als een gezondheidsdienst waarbij een patiënt een nieuwe AUD-diagnose krijgt wanneer er gedurende de voorgaande 194 dagen geen AUD-diagnose is gesteld, met uitzondering van diagnoses toegekend op de spoedeisende hulp/ontgifting. De uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van de geëmpaneerde patiënt. Het tijdsbestek van de uitkomstmaat is gebaseerd op de definities van initiatie. Initiatie wordt beoordeeld binnen 14 dagen na een nieuwe AUD-diagnose (14 dagen is het maximaal mogelijke tijdsbestek voor de uitkomstmaat). De uitkomst wordt beoordeeld in Medicaid-claims. |
De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 14 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn toegewezen aan gerandomiseerde clinici.
|
|
Percentage van nieuwe episodes met een alcoholgebruiksstoornis (AUD)-diagnose waarbij een AUD-medicatie wordt voorgeschreven binnen 90 dagen na de nieuwe AUD-diagnose onder patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose beoordeeld, bij patiënten die aan gerandomiseerde clinici zijn toegewezen.
|
Percentage van nieuwe Alcoholgebruiksstoornis (AUD) diagnose-episodes waarbinnen een AUD-medicatie wordt voorgeschreven binnen 90 dagen na de nieuwe AUD-diagnose bij patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici AUD-medicatie omvat: Naltrexon, Intramusculair (IM) Naltrexon, Acamprosaat of Disulfiram. Uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van nieuwe AUD-diagnose-episodes bij patiënten ingedeeld bij gerandomiseerde clinici. Uitkomstmaat tijdskader wordt beoordeeld binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. |
De uitkomstmaat wordt 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose beoordeeld, bij patiënten die aan gerandomiseerde clinici zijn toegewezen.
|
|
Aantal poliklinische behandelingen bij Boston Medical Center (BMC) met een AUD-factureringsdiagnose binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten die zijn ingeschreven bij een gerandomiseerde clinicus.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn ingedeeld bij willekeurig toegewezen clinici.
|
Aantal poliklinische ontmoetingen bij Boston Medical Center (BMC) met een AUD-factureringsdiagnose binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die zijn ingeschreven bij een willekeurig toegewezen clinicus. Uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van de nieuwe AUD-diagnose-episode. Uitkomstmaat tijdskader wordt beoordeeld binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. |
De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn ingedeeld bij willekeurig toegewezen clinici.
|
|
Aantal BMC Mental Health Klinisch Medewerker Contacten Met een AUD Factureringsdiagnose Binnen 90 Dagen Na een Nieuwe AUD Diagnose, Onder Patiënten Die Gekoppeld Zijn aan een Gerandomiseerde Klinisch Medewerker.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici.
|
Aantal BMC geestelijke gezondheidszorg klinische contacten met een AUD-factuurdiagnose binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die toegewezen zijn aan een willekeurige clinicus. Uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van de toegewezen patiënt. Uitkomstmaat tijdsbestek wordt beoordeeld binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. |
De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici.
|
|
Aantal verwijzingen voor counseling of gespecialiseerde AUD-zorg binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten die zijn ingeschreven bij een gerandomiseerde clinicus.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die aan gerandomiseerde clinici zijn toegewezen.
|
Aantal doorverwijzingen voor counseling of gespecialiseerde AUD-zorg, zoals het BMC Office Based Addiction Treatment (OBAT), Center for Addiction Treatment for AdoLescent/Young adults who use SubsTances (CATALYST), enz., binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die zijn ingedeeld bij een willekeurig toegewezen clinicus. De uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van de ingedeelde patiënt. Het tijdskader voor de uitkomstmeting wordt beoordeeld binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. |
De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die aan gerandomiseerde clinici zijn toegewezen.
|
|
Aantal BMC AUD Specialistische Zorg Contacten Met een AUD Factureringsdiagnose Binnen 90 Dagen Na een Nieuwe AUD Diagnose, Onder Patiënten Die Ingeschreven Zijn Bij een Gerandomiseerde Klinicus.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici.
|
Aantal BMC AUD gespecialiseerde zorgcontacten met een AUD factureringsdiagnose binnen 90 dagen na een nieuwe AUD diagnose, onder patiënten met een nieuwe AUD diagnose die zijn ingeschreven bij een gerandomiseerde clinicus. Resultaat wordt gerapporteerd op het niveau van de ingeschreven patiënt. Uitkomstmaat tijdspanne wordt beoordeeld binnen 90 dagen na een nieuwe AUD diagnose. |
De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici.
|
|
Aantal spoedzorgcontacten bij patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die zijn ingeschreven bij gerandomiseerde clinici.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose beoordeeld, bij patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici.
|
Aantal acute zorgcontacten (spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames) binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die aan een gerandomiseerde clinicus zijn toegewezen. Uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van de toegewezen patiënt. Uitkomstmaat tijdskader wordt beoordeeld binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. Uitkomst wordt beoordeeld in Medicaid-claims. |
De uitkomstmaat wordt binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose beoordeeld, bij patiënten die zijn ingedeeld bij gerandomiseerde clinici.
|
|
Aantal spoedzorgbezoeken met een alcoholgerelateerde diagnose bij patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die zijn ingeschreven bij gerandomiseerde clinici
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn toegewezen aan gerandomiseerde clinici.
|
Aantal acute zorggebruik contacten (spoedeisende hulp bezoeken en ziekenhuisopnames), met een alcoholgerelateerde diagnose binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose, onder patiënten met een nieuwe AUD-diagnose die zijn ingeschreven bij een gerandomiseerde zorgverlener. De uitkomst wordt gerapporteerd op het niveau van de ingeschreven patiënt. De uitkomstmaat tijdspanne wordt beoordeeld binnen 90 dagen na een nieuwe AUD-diagnose. De uitkomst wordt beoordeeld in Medicaid-claims. |
De uitkomstmaat wordt beoordeeld binnen 90 dagen na de datum van de nieuwe AUD-diagnose, bij patiënten die zijn toegewezen aan gerandomiseerde clinici.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .