Aufzeichnungen zur Verbesserung der Alkoholpflege (RACE)
Ungesunder Alkoholkonsum (das Spektrum von riskantem Konsum bis Alkoholkonsumstörung, AUD) ist eine der Hauptursachen für vermeidbare Todesfälle in den USA (88.424 Todesfälle jährlich mit Kosten von 249 Milliarden US-Dollar pro Jahr) und alkoholbedingte Gesundheitsschäden (z. AUD selbst, Zirrhose) nehmen zu. Trotz der hohen Kontakthäufigkeit mit dem medizinischen System erhalten die meisten Menschen mit ungesundem Alkoholkonsum keine evidenzbasierten Interventionen aufgrund von Faktoren wie Stigmatisierung, mangelndem Wissen, Schwierigkeiten bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines werkzeugbasierten Screenings, Zeit- oder Priorisierungsbeschränkungen und mehr.
Elektronische Patientenakten (EHRs), Best Practice Advisories (BPA) und Register sind bekannte und praktische Instrumente zur Verbesserung des Managements und der Versorgung chronischer Krankheiten, indem sie Informationen über die Zielpopulation zusammenführen und den Kliniker bei Erinnerungen, Entscheidungsunterstützung und Krankheitserkrankungen unterstützen. spezifisches Pflegemanagement. EHRs können Ärzten dabei helfen, die Pflege zu identifizieren, zu bewerten, zu behandeln und zu überwachen, wenn sie von gezielter Personalunterstützung wie einem Clinical Care Manager (CCM) und einem Population Health Manager (PHM) unterstützt werden. Diese Hilfskräfte helfen dabei, die Ergebnisse von Pflege und Behandlungen zu verfolgen, was eine stärkere Einbindung der Bevölkerung und eine Erleichterung der Pflege ermöglicht.
Das Studienteam erstellte eine Live-Datenbank/ein Register von Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum in der elektronischen Gesundheitsakte von BMC (Epic) und aktualisierte Epic-basierte Best-Practice-Ratschläge (BPA) und klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) (Epic Smart Set) für riskant Alkoholkonsum und AUD. Um die Erkennung, das Management und die allgemeinen Dienstleistungen für Patienten mit AUD zu verbessern, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen dieser EHR-Tools (BPA, CDS, Register und registerbasierte Berichterstattung) auf riskanten Alkoholkonsum und AUD zu testen, indem eine Bevölkerungsgesundheit einbezogen wird Manager (PHM) und Clinical Care Manager (CCM), um die Reichweite und Unterstützung für Kliniker zu erweitern und die Machbarkeit und Wirksamkeit der Nutzung von EHRs und gezielten Unterstützungen zur Verbesserung der AUD-Versorgung zu testen. Eine randomisierte Kontrollstudie mit vier Gruppen wird durchgeführt, um festzustellen, welche der vier Interventionen am effektivsten ist, wenn die Rate der Initiierung und Beteiligung an der AUD-Behandlung sowie anderer klinischer Prozesse und Ergebnisse erhöht wird. Die Studie wird die Verwendung von 1) BPA allein (nur Epic-basierte klinische Aufforderung und CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM und 4) BPA + PHM + CCM auf der primären, sekundäre und explorative Ergebnisse. Die Studienergebnisse werden bewertet, indem die Ergebnisse für Patienten im klinischen Gremium untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für klinische Teilnehmer:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Arzt oder Heilpraktiker
- Praktiziert Primärversorgung am Boston Medical Center in der General Internal Medicine (GIM) Primary Care Clinic
- Aktuelle Position in der Praxis voraussichtlich mindestens 18 Monate unverändert (kein Trainee)
Einschlusskriterien für Patiententeilnehmer:
Aufzeichnungen (EHR, Medicaid Accountable Care Organizations (ACO) Claims) von allen Patienten, die von in die Studie aufgenommenen Klinikern aufgenommen wurden (der Patient wird dem Primärversorgungsgremium von PCP zugewiesen), die:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Hatte in den letzten 18 Monaten mindestens 1 abgeschlossenen Besuch in allgemeiner innerer Medizin bei BMC.
Ausschlusskriterien:
• Kliniker, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung für die Studie voraussichtlich weniger als 18 Monate in ihrer BMC-GIM-Position bleiben werden (z. ortsansässige oder Mitauszubildende, deren Abschluss innerhalb der Studienzeit erwartet wird).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Anleitung und Entscheidungsunterstützung für den Arzt, Best Practice Advisory (BPA)
Zugang zu einem bestehenden BPA für riskanten Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörungen.
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Experimental: BPA plus Bevölkerungsgesundheitsmanagement (BPA+PHM)
Zugang zum bestehenden Epic BPA für riskanten Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörungen + gezielte Unterstützung durch einen Population Health Manager (PHM).
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Ein Arzt wird weiterhin Zugang zu dem bestehenden Epic BPA haben, das klinische Entscheidungsunterstützung und Management für riskanten Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörung (AUD) bietet.
Darüber hinaus wird ein Kliniker von einem PHM unterstützt, der auf ein bestehendes Register von Patienten mit möglicher oder bestätigter AUD zugreifen kann, um Qualitätsmetriken für Patienten mit einer AUD im Anbieterpanel zu untersuchen.
Der PHM wird vierteljährliche Berichte an die Ärzte dieser Gruppe verteilen, um Leistungsmetrikdaten bereitzustellen, die den Anteil der Patienten in ihrem Primärversorgungsgremium angeben, die eine AUD-Behandlung beginnen und sich daran beteiligen.
Darüber hinaus wird das PHM einen wöchentlichen Bericht über Patienten mit höherem Risiko im Gremium der Kliniker verteilen, die kürzlich einen Akutbesuch wegen AUD hatten und von einer Kontaktaufnahme zur Nachsorge profitieren könnten.
PHM hilft Ärzten nicht direkt bei der Umsetzung der Versorgung einzelner Patienten und hat keinen direkten Patientenkontakt.
Andere Namen:
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Experimental: BPA plus Clinical Care Management (BPA+CCM)
Zugang zum bestehenden Epic BPA für riskanten Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörungen + gezielte Unterstützung durch einen Clinician Care Manager (CCM).
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Ein Arzt wird weiterhin Zugang zu dem bestehenden Epic BPA haben, das klinische Entscheidungsunterstützung und Management für riskanten Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörung (AUD) bietet.
Der Kliniker wird von einem CCM unterstützt, der bei der Identifizierung von Patienten behilflich ist, die einer weiteren Beurteilung durch das klinische Patientengremium bedürfen.
Das CCM wird die Patienten bezüglich der Alkoholkonsumbehandlung aufsuchen und mit dem Kliniker kommunizieren, um bei der Entscheidung über mögliche Behandlungspläne zu helfen, und dann bei der Umsetzung dieser Pläne für die Patienten behilflich sein.
Das CCM verfügt über Fachwissen zur angemessenen Versorgung von Patienten und kann Patienten dabei helfen, sich im komplexen Versorgungssystem zurechtzufinden.
Weitere Unterstützung durch das CCM kann das Erleichtern von Rezepten für die Freigabe durch den Arzt, das Sicherstellen von Nachfüllungen, das Finden, Auswählen und Koordinieren von AUD-Spezialbehandlungen und das Kontaktieren von Patienten zur Vereinbarung von Terminen umfassen.
Andere Namen:
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Experimental: BPA plus Population Health Management plus Clinical Care Management (BPA+PHM+CCM)
Zugang zum bestehenden epischen BPA-Risikoalkoholkonsum und zur Alkoholkonsumstörung + gezielte Unterstützung durch einen Population Health Manager (PHM) und einen Clinician Care Manager (CCM)
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Ein Arzt wird weiterhin Zugang zu dem bestehenden Epic BPA haben, das klinische Entscheidungsunterstützung und Management für riskanten Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörung (AUD) bietet.
Zusätzlich wird ein Kliniker von einem PHM und einem Clinical Care Manager CCM unterstützt.
Das PHM kann auf ein bestehendes Register von Patienten mit möglicher oder bestätigter Alkoholkonsumstörung zugreifen, um Qualitätsmetriken für Patienten mit einer Alkoholkonsumstörung im Anbieterpanel zu untersuchen.
Das PHM wird vierteljährliche Berichte an die Kliniker dieser Gruppe verteilen, um Zusammenfassungen der Daten derjenigen bereitzustellen, die eine Behandlung des Alkoholkonsums eingeleitet oder durchgeführt haben, sowie einen wöchentlichen Bericht über Patienten mit höherem Risiko in ihrem Gremium, die kürzlich einen Besuch in der Akutversorgung hatten für AUD und könnten von Kontaktaufnahme zur Nachsorge profitieren.
Das CCM hilft bei der Identifizierung von Patienten, die einer weiteren Beurteilung bedürfen, und hilft bei der Durchführung von Kontaktaufnahme und der Umsetzung der Versorgung dieser Patienten in Bezug auf die Behandlung des Alkoholkonsums.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der neu diagnostizierten Alkoholkonsumstörung (AUD)-Diagnoseepisoden, die die Kriterien für die Teilnahme an der AUD-Behandlung unter Patienten mit einer neu diagnostizierten AUD erfüllen, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 48 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Der Prozentsatz der neuen AUD-Diagnoseepisoden, die die Kriterien für die AUD-Behandlungsbeteiligung bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose in der randomisierten Panel eines Klinikers erfüllen. Beteiligung ist definiert als das Vorhandensein von zwei oder mehr Gesundheitsdienstleistungen (einschließlich AUD-Medikation) mit einer AUD-Diagnose innerhalb von 34 Tagen nach Behandlungsbeginn, der definiert ist als das Vorhandensein einer Gesundheitsdienstleistung für AUD innerhalb von 14 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose. Eine neue AUD-Diagnose ist definiert als eine Gesundheitsdienstleistung, bei der ein Patient eine neue AUD-Diagnose erhält, wenn in den vorangegangenen 194 Tagen keine AUD-Diagnose gestellt wurde, ausgenommen Diagnosen, die in der Notaufnahme/Entgiftung gestellt wurden. Das Ergebnis wird auf der Ebene des zugewiesenen Patienten berichtet. Der Zeitrahmen für die Ergebnisbewertung basiert auf den Definitionen von Beginn und Beteiligung. Die Beteiligung wird innerhalb von 34 Tagen nach Behandlungsbeginn bewertet, und der Beginn wird innerhalb von 14 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet (34 Tage + 14 Tage = ein maximal möglicher Zeitrahmen für die Ergebnisbewertung von 48 Tagen). |
Das Ergebnis wird innerhalb von 48 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der neuen Alkoholkonsumstörung (AUD) Diagnose-Episoden, die Kriterien für den Beginn einer AUD-Behandlung erfüllen, bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 14 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Der Prozentsatz der neu diagnostizierten AUD-Episoden, die die Kriterien für den Beginn einer AUD-Behandlung unter Patienten mit einer neu diagnostizierten AUD in der Patientenliste eines randomisierten Klinikers erfüllen. Der Beginn ist definiert als das Inanspruchnahme einer Gesundheitsdienstleistung für AUD innerhalb von 14 Tagen nach einer neu gestellten AUD-Diagnose. Eine neu gestellte AUD-Diagnose ist definiert als eine Gesundheitsdienstleistung, bei der ein Patient eine neue AUD-Diagnose erhält, wenn in den vorangegangenen 194 Tagen keine AUD-Diagnose gestellt wurde, mit Ausnahme von Diagnosen, die in der Notaufnahme/Entgiftung gestellt wurden. Das Ergebnis wird auf Ebene der zugeordneten Patienten berichtet. Der Zeitrahmen für die Ergebnisbewertung basiert auf den Definitionen des Behandlungsbeginns. Der Beginn wird innerhalb von 14 Tagen nach einer neu gestellten AUD-Diagnose bewertet (14 Tage ist der maximal mögliche Zeitrahmen für die Ergebnisbewertung). Das Ergebnis wird anhand von Medicaid-Abrechnungsdaten bewertet. |
Das Ergebnis wird innerhalb von 14 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Prozentsatz der neuen Alkoholkonsumstörung (AUD)-Diagnoseepisoden, innerhalb derer innerhalb von 90 Tagen nach der neuen AUD-Diagnose ein AUD-Medikament verschrieben wird, bei Patienten, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind
Zeitfenster: Der Ergebnisparameter wird 90 Tage nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Prozentsatz der neuen Alkoholgebrauchsstörung (AUD)-Diagnoseepisoden, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach der neuen AUD-Diagnose ein AUD-Medikament verschrieben wird, unter Patienten, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind AUD-Medikamente umfassen: Naltrexon, intramuskuläres (IM) Naltrexon, Acamprosat oder Disulfiram. Das Ergebnis wird auf Ebene der neuen AUD-Diagnoseepisoden bei Patienten gemeldet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind. Der Ergebnismesszeitraum wird innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet. |
Der Ergebnisparameter wird 90 Tage nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der ambulanten Behandlungstermine am Boston Medical Center (BMC) mit einer AUD-Abrechnungsdiagnose innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bei Patienten, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der ambulanten Behandlungsfälle am Boston Medical Center (BMC) mit einer AUD-Abrechnungsdiagnose innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose, bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind. Das Ergebnis wird auf Ebene der neuen AUD-Diagnose-Episode berichtet. Der Ergebnismesszeitraum wird innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet. |
Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der BMC Mental Health Kliniker-Kontakte mit einer AUD-Abrechnungsdiagnose innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose, bei Patienten, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der Begegnungen mit BMC-Psychiatern mit einer AUD-Abrechnungsdiagnose innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose, bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind. Das Ergebnis wird auf der Ebene der zugeordneten Patienten berichtet. Der Ergebnismesszeitraum wird innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet. |
Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der Überweisungen zur Beratung oder spezialisierten AUD-Versorgung innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bei Patienten, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der Überweisungen zur Beratung oder spezialisierten AUD-Behandlung wie dem BMC Office Based Addiction Treatment (OBAT), Center for Addiction Treatment for AdoLescent/Young adults who use SubsTances (CATALYST) usw. innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind. Das Ergebnis wird auf Ebene des zugeordneten Patienten gemeldet. Der Ergebnismesszeitraum wird innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet. |
Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der BMC AUD Facharztkontakte mit einer AUD-Abrechnungsdiagnose innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose, bei Patienten, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der BMC-AUD-Fachspezialistenkontakte mit einer AUD-Abrechnungsdiagnose innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind. Das Ergebnis wird auf der Ebene des zugeordneten Patienten gemeldet. Der Ergebnismesszeitraum wird innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet. |
Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl akuter Versorgungskontakte bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
Zeitfenster: Der Ergebnisparameter wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der Akutversorgungskontakte (Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte) innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind. Das Ergebnis wird auf Ebene des zugeordneten Patienten gemeldet. Der Ergebnismesszeitraum wird innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet. Das Ergebnis wird in Medicaid-Anspruchsdaten bewertet. |
Der Ergebnisparameter wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der Akutversorgungskontakte mit einer alkoholbezogenen Diagnose bei Patienten mit einer neu diagnostizierten Alkoholkonsumstörung (AUD), die randomisierten Klinikern zugeordnet sind
Zeitfenster: Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Anzahl der Akutversorgungskontakte (Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte) mit einer alkoholbezogenen Diagnose innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bei Patienten mit einer neuen AUD-Diagnose, die einem randomisierten Kliniker zugeordnet sind. Das Ergebnis wird auf Ebene des zugeordneten Patienten berichtet. Der Ergebnismesszeitraum wird innerhalb von 90 Tagen nach einer neuen AUD-Diagnose bewertet. Das Ergebnis wird in Medicaid-Anspruchsdaten bewertet. |
Das Ergebnis wird innerhalb von 90 Tagen nach dem Datum der neuen AUD-Diagnose bei Patienten bewertet, die randomisierten Klinikern zugeordnet sind.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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