Zapisy dotyczące poprawy opieki nad alkoholem (RACE)
Niezdrowe spożywanie alkoholu (zakres od ryzykownej konsumpcji do zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, AUD) jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zgonów w Stanach Zjednoczonych (88 424 zgonów rocznie, kosztujących 249 miliardów dolarów rocznie) oraz szkód zdrowotnych związanych z alkoholem (np. sam AUD, marskość wątroby) rosną. Pomimo dużej częstotliwości kontaktów z systemem medycznym, większość osób niezdrowo spożywających alkohol nie otrzymuje interwencji opartych na dowodach ze względu na czynniki takie jak stygmatyzacja, brak wiedzy, wyzwania związane z wdrożeniem i utrzymaniem skriningu opartego na narzędziach, ograniczenia czasowe lub ustalanie priorytetów oraz więcej.
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EHR), porady dotyczące najlepszych praktyk (BPA) i rejestry są znanymi i praktycznymi narzędziami do poprawy zarządzania i opieki nad chorobami przewlekłymi poprzez agregację informacji o populacji docelowej oraz pomoc klinicyście w przypominaniu, wspomaganiu decyzji i diagnozowaniu choroby specyficzne zarządzanie opieką. EHR mogą pomóc klinicystom w identyfikacji, ocenie, leczeniu i monitorowaniu opieki, gdy są wspomagani przez ukierunkowane wsparcie personelu, takiego jak kierownik opieki klinicznej (CCM) i kierownik ds. zdrowia populacji (PHM). Ten personel pomocniczy pomaga śledzić wyniki opieki i leczenia, umożliwiając większe zaangażowanie w populację i ułatwienie opieki.
Zespół badawczy stworzył aktualną bazę danych/rejestr pacjentów nadużywających alkoholu w elektronicznej dokumentacji medycznej BMC (Epic) oraz zaktualizował oparte na Epic poradniki dotyczące najlepszych praktyk (BPA) i wspomagania decyzji klinicznych (CDS) (Epic Smart Set) dla ryzykownych spożywanie alkoholu i AUD. Aby poprawić rozpoznawanie, zarządzanie i ogólne usługi świadczone pacjentom z AUD, ta próba ma na celu przetestowanie wpływu tych narzędzi EHR (BPA, CDS, rejestr i raportowanie oparte na rejestrze) na ryzykowne spożywanie alkoholu i AUD poprzez włączenie zdrowia populacji kierownika (PHM) i kierownika opieki klinicznej (CCM) w celu zwiększenia zasięgu i wsparcia dla klinicystów oraz przetestowania wykonalności i skuteczności wykorzystania EHR i ukierunkowanego wsparcia w celu poprawy opieki nad AUD. Wdrożone zostanie randomizowane badanie kontrolne z czterema grupami, aby określić, która z czterech interwencji jest najskuteczniejsza w zwiększaniu wskaźników inicjacji i zaangażowania w leczenie AUD, a także innych procesów klinicznych i wyników. W badaniu porównane zostanie użycie 1) samego BPA (tylko podpowiadanie klinicysty oparte na Epic i CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM i 4) BPA + PHM + CCM, w badaniach podstawowych, wyniki wtórne i eksploracyjne. Wyniki badania zostaną ocenione poprzez zbadanie wyników dla pacjentów w panelu klinicysty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Doradztwo w zakresie najlepszych praktyk (BPA) i zarządzanie zdrowiem populacji (PHM)
- Behawioralne: Doradztwo w zakresie najlepszych praktyk (BPA) i zarządzanie opieką kliniczną (CCM)
- Behawioralne: Doradztwo w zakresie najlepszych praktyk (BPA) i zarządzanie zdrowiem populacji (PHM) oraz zarządzanie opieką kliniczną (CCM)
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla klinicystów-uczestników:
- Dorosły (18 lat lub starszy)
- Lekarz lub pielęgniarka praktykująca
- Praktyki Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Boston Medical Center w Klinice Podstawowej Opieki Zdrowotnej Ogólnej Medycyny Wewnętrznej (GIM).
- Oczekuje się, że obecna pozycja w praktyce pozostanie niezmieniona przez co najmniej 18 miesięcy (nie jest to stażysta kończący studia)
Kryteria włączenia dla uczestników-pacjentów:
Zapisy (EHR, roszczenia organizacji odpowiedzialnych za opiekę Medicaid (ACO)) od wszystkich pacjentów upoważnionych (pacjent jest przypisany do panelu podstawowej opieki zdrowotnej PCP) przez włączonych do badania klinicystów, którzy są:
- Dorosły (18 lat lub starszy)
- Mieć co najmniej 1 zakończoną wizytę w zakresie chorób wewnętrznych w BMC w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
• Klinicyści, którzy w momencie rekrutacji do badania mają pozostać na stanowisku BMC GIM przez mniej niż 18 miesięcy (np. rezydent lub stażysta, który ma ukończyć studia w okresie studiów).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Podpowiadanie klinicystom i wspomaganie decyzji, doradztwo w zakresie najlepszych praktyk (BPA)
Dostęp do istniejącego BPA w przypadku ryzykownego spożywania alkoholu i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
|
|
|
Eksperymentalny: BPA plus zarządzanie zdrowiem populacji (BPA+PHM)
Dostęp do istniejącego Epic BPA w przypadku ryzykownego spożywania alkoholu i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu + ukierunkowane wsparcie ze strony kierownika ds. zdrowia populacji (PHM).
|
Lekarz będzie miał stały dostęp do istniejącego Epic BPA, które zapewnia wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych i zarządzanie w przypadku ryzykownego spożywania alkoholu i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Dodatkowo klinicysta będzie wspierany przez PCH, który ma dostęp do istniejącego rejestru pacjentów z możliwym lub potwierdzonym AUD w celu zbadania wskaźników jakości dla pacjentów z AUD w panelu dostawcy.
PCH będzie przesyłać kwartalne raporty klinicystom w tej grupie w celu dostarczenia danych metrycznych wydajności, które wskazują odsetek pacjentów w ich panelu podstawowej opieki zdrowotnej, którzy rozpoczynają i angażują się w leczenie AUD.
Ponadto PCH będzie rozpowszechniać cotygodniowe raporty dotyczące pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka z panelu klinicysty, którzy niedawno przeszli wizytę w nagłych przypadkach z powodu AUD i mogliby odnieść korzyści z dalszej opieki.
PCH nie pomaga bezpośrednio klinicystom w realizacji opieki nad poszczególnymi pacjentami i nie ma bezpośredniego kontaktu z pacjentem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BPA plus zarządzanie opieką kliniczną (BPA+CCM)
Dostęp do istniejącego Epic BPA w przypadku ryzykownego spożywania alkoholu i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu + ukierunkowane wsparcie kierownika opieki klinicznej (CCM).
|
Lekarz będzie miał stały dostęp do istniejącego Epic BPA, które zapewnia wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych i zarządzanie w przypadku ryzykownego spożywania alkoholu i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Klinicysta będzie wspierany przez CCM, który będzie pomagał w identyfikacji pacjentów wymagających dalszej oceny na panelu pacjenta klinicysty.
CCM będzie kontaktować się z pacjentami w zakresie opieki nad alkoholem i będzie komunikować się z klinicystą, aby pomóc w podjęciu decyzji o potencjalnych planach opieki, a następnie pomóc we wdrażaniu tych planów dla pacjentów.
CCM posiada wiedzę fachową w zakresie zapewniania pacjentom odpowiedniej opieki i może pomóc pacjentom poruszać się po złożonym systemie opieki.
Dalsza pomoc ze strony CCM może obejmować ułatwienie wypisywania recept przez lekarza, zapewnianie uzupełnień, znajdowanie, wybieranie i koordynowanie specjalistycznej opieki AUD oraz kontaktowanie się z pacjentami w celu umawiania wizyt.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: BPA plus zarządzanie zdrowiem populacji plus zarządzanie opieką kliniczną (BPA+PHM+CCM)
Dostęp do istniejącego programu Epic BPA związanego z ryzykownym używaniem alkoholu i zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu + ukierunkowane wsparcie kierownika ds. zdrowia populacji (PHM) i kierownika ds. opieki klinicznej (CCM)
|
Lekarz będzie miał stały dostęp do istniejącego Epic BPA, które zapewnia wsparcie w podejmowaniu decyzji klinicznych i zarządzanie w przypadku ryzykownego spożywania alkoholu i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).
Dodatkowo klinicysta będzie wspierany przez PCH i kierownika opieki klinicznej CCM.
PCH może uzyskać dostęp do istniejącego rejestru pacjentów z możliwym lub potwierdzonym zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu w celu zbadania wskaźników jakości dla pacjentów z zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu w panelu usługodawcy.
PCH będzie przesyłać kwartalne raporty klinicystom w tej grupie, aby dostarczać podsumowania danych osób, które rozpoczęły lub zaangażowały się w leczenie uzależnienia od alkoholu, a także cotygodniowy raport pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, którzy niedawno przeszli wizytę w nagłych wypadkach za AUD i mogliby skorzystać z działań informacyjnych w zakresie dalszej opieki.
CCM pomoże zidentyfikować pacjentów, którzy wymagają dalszej oceny, a także pomoże w prowadzeniu działań informacyjnych i wdrażaniu opieki nad tymi pacjentami w zakresie opieki nad alkoholem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent epizodów nowo zdiagnozowanego zaburzenia używania alkoholu (AUD), które spełniają kryteria zaangażowania w leczenie AUD wśród pacjentów z nowo postawioną diagnozą AUD, przypisanych do randomizowanych klinicystów.
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana w ciągu 48 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Procent nowych epizodów diagnozy AUD spełniających kryteria zaangażowania w leczenie AUD wśród pacjentów z nową diagnozą AUD w panelu randomizowanego klinicysty. Zaangażowanie definiuje się jako posiadanie dwóch lub więcej usług opieki zdrowotnej (w tym leków na AUD) z diagnozą AUD w ciągu 34 dni od rozpoczęcia leczenia, co definiuje się jako posiadanie usługi opieki zdrowotnej dla AUD w ciągu 14 dni od nowej diagnozy AUD. Nowa diagnoza AUD definiowana jest jako usługa zdrowotna, w której pacjent otrzymuje nową diagnozę AUD, gdy nie było diagnozy AUD w ciągu poprzednich 194 dni, z wyłączeniem diagnoz przypisanych na oddziale ratunkowym/odtruciu. Wynik jest raportowany na poziomie przypisanego pacjenta. Ram czasowy pomiaru wyniku opiera się na definicjach rozpoczęcia i zaangażowania. Zaangażowanie ocenia się w ciągu 34 dni po rozpoczęciu leczenia, a rozpoczęcie ocenia się w ciągu 14 dni od nowej diagnozy AUD (34 dni + 14 dni = maksymalny możliwy ram czasowy pomiaru wyniku wynoszący 48 dni). |
Miara wyniku jest oceniana w ciągu 48 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent epizodów nowo zdiagnozowanego zaburzenia używania alkoholu (AUD), które spełniają kryteria rozpoczęcia leczenia AUD wśród pacjentów z nowo zdiagnozowanym AUD, którzy są przypisani do randomizowanych klinicystów
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana w ciągu 14 dni od daty nowej diagnozy AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Odsetek nowych epizodów diagnozy AUD spełniających kryteria rozpoczęcia leczenia AUD wśród pacjentów z nowo zdiagnozowanym AUD w panelu randomizowanego klinicysty. Rozpoczęcie definiuje się jako skorzystanie ze świadczenia zdrowotnego związanego z AUD w ciągu 14 dni od nowej diagnozy AUD. Nowa diagnoza AUD definiowana jest jako świadczenie zdrowotne, w którym pacjent otrzymuje nową diagnozę AUD, gdy nie było diagnozy AUD w ciągu poprzednich 194 dni, z wyłączeniem diagnoz wystawionych na oddziale ratunkowym/odtruwającym. Wynik jest raportowany na poziomie przypisanego pacjenta. Ram czasowy pomiaru wyniku opiera się na definicjach rozpoczęcia. Rozpoczęcie jest oceniane w ciągu 14 dni od nowej diagnozy AUD (14 dni to maksymalny możliwy ram czasowy pomiaru wyniku). Wynik jest oceniany na podstawie roszczeń Medicaid. |
Miara wyniku jest oceniana w ciągu 14 dni od daty nowej diagnozy AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
|
Procent epizodów nowo zdiagnozowanego zaburzenia używania alkoholu (AUD), w ramach których przepisano lek na AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów
Ramy czasowe: Pomiar wyniku jest oceniany 90 dni po dacie nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Procent nowych epizodów diagnozy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), w ramach których przepisano lek na AUD w ciągu 90 dni od nowej diagnozy AUD wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów Leki na AUD obejmują: Naltrekson, Naltrekson domięśniowy (IM), Akamprozat lub Disulfiram. Wynik jest raportowany na poziomie epizodu nowej diagnozy AUD wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów. Ramy czasowe pomiaru wyniku są oceniane w ciągu 90 dni od nowej diagnozy AUD. |
Pomiar wyniku jest oceniany 90 dni po dacie nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych w Boston Medical Center (BMC) z rozpoznaniem rozliczeniowym AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanego klinicysty.
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD u pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych w Boston Medical Center (BMC) z rozpoznaniem rozliczeniowym AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów z nowym rozpoznaniem AUD przypisanych do randomizowanego klinicysty. Wynik jest raportowany na poziomie epizodu nowego rozpoznania AUD. Ram czasowy pomiaru wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD. |
Miarę wyniku ocenia się w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD u pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
|
Liczba spotkań z klinicystami w ramach BMC Mental Health z rozpoznaniem rozliczeniowym AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanego klinicysty.
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Liczba wizyt u klinicysty ds. zdrowia psychicznego BMC z rozpoznaniem rozliczeniowym AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów z nowym rozpoznaniem AUD przypisanych do randomizowanego klinicysty. Wynik jest raportowany na poziomie przypisanego pacjenta. Okres pomiaru wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD. |
Miara wyniku jest oceniana w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
|
Liczba skierowań na poradnictwo lub specjalistyczną opiekę AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanego klinicysty.
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Liczba skierowań na poradnictwo lub specjalistyczną opiekę AUD, taką jak BMC Office Based Addiction Treatment (OBAT), Center for Addiction Treatment for AdoLescent/Young adults who use SubsTances (CATALYST) itp., w ciągu 90 dni od nowej diagnozy AUD, wśród pacjentów z nową diagnozą AUD, którzy są przypisani do losowo wybranego klinicysty. Wynik jest raportowany na poziomie przypisanego pacjenta. Ram czasowych pomiaru wyniku ocenia się w ciągu 90 dni od nowej diagnozy AUD. |
Miara wyniku jest oceniana w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
|
Liczba wizyt specjalistycznych w zakresie leczenia AUD w BMC z rozpoznaniem rozliczeniowym AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanego lekarza.
Ramy czasowe: Pomiar wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Liczba wizyt specjalistycznych w ramach opieki nad AUD w BMC z rozpoznaniem rozliczeniowym AUD w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów z nowym rozpoznaniem AUD przypisanych do losowo wybranego klinicysty. Wynik jest raportowany na poziomie przypisanego pacjenta. Ram czasowy pomiaru wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD. |
Pomiar wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
|
Liczba ostrych zdarzeń medycznych wśród pacjentów z nowo rozpoznanym AUD przypisanych do randomizowanych klinicystów.
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do losowo wybranych klinicystów.
|
Liczba ostrych przypadków medycznych (wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji) w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD wśród pacjentów z nowym rozpoznaniem AUD, którzy są przypisani do randomizowanego klinicysty. Wynik jest raportowany na poziomie przypisanego pacjenta. Ramy czasowe pomiaru wyniku są oceniane w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD. Wynik jest oceniany w roszczeniach Medicaid. |
Miara wyniku jest oceniana w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do losowo wybranych klinicystów.
|
|
Liczba wizyt w opiece ostrej z rozpoznaniem związanym z alkoholem wśród pacjentów z nowo rozpoznanym AUD przypisanych do randomizowanych klinicystów
Ramy czasowe: Miernik wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Liczba przypadków wykorzystania opieki ostrej (wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji) z rozpoznaniem związanym z alkoholem w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD wśród pacjentów z nowym rozpoznaniem AUD, którzy są przypisani do randomizowanego klinicysty. Wynik jest raportowany na poziomie przypisanego pacjenta. Ram czasowy pomiaru wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od nowego rozpoznania AUD. Wynik jest oceniany na podstawie roszczeń Medicaid. |
Miernik wyniku jest oceniany w ciągu 90 dni od daty nowego rozpoznania AUD, wśród pacjentów przypisanych do randomizowanych klinicystów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .