Registros para aprimoramento do cuidado com o álcool (RACE)
O uso não saudável de álcool (o espectro do consumo de risco até o transtorno do uso de álcool, AUD) é uma das principais causas de morte evitável nos EUA (88.424 mortes anualmente custando US$ 249 bilhões por ano) e danos à saúde relacionados ao álcool (por exemplo, AUD em si, cirrose) estão aumentando. Apesar da alta frequência de contatos com o sistema médico, a maioria das pessoas com uso não saudável de álcool não recebe intervenções baseadas em evidências devido a fatores como estigma, falta de conhecimento, desafios na implementação e manutenção de triagem baseada em ferramentas, restrições de tempo ou priorização e mais.
Registros eletrônicos de saúde (EHRs), Best Practice Advisories (BPA) e registros são ferramentas práticas e conhecidas para melhorar o gerenciamento e o tratamento de doenças crônicas, agregando informações sobre a população-alvo e auxiliando o clínico em lembretes, suporte à decisão e controle de doenças. gestão de cuidados específicos. Os EHRs podem ajudar os médicos a identificar, avaliar, tratar e monitorar os cuidados quando assistidos por uma equipe de apoio específica, como um gerente de atendimento clínico (CCM) e gerente de saúde da população (PHM). Essa equipe de apoio ajuda a rastrear os resultados dos cuidados e tratamentos, permitindo um maior envolvimento com a população e facilitando o atendimento.
A equipe do estudo criou um banco de dados/registro ao vivo de pacientes com uso insalubre de álcool no registro eletrônico de saúde do BMC (Epic) e atualizou os conselhos de melhores práticas (BPA) e o suporte à decisão clínica (CDS) (Epic Smart Set) baseados no Epic para riscos uso de álcool e AUD. Para melhorar o reconhecimento, o gerenciamento e os serviços gerais prestados aos pacientes com AUD, este estudo visa testar o impacto dessas ferramentas de EHR (o BPA, CDS, registro e relatórios baseados em registro) para uso de risco de álcool e AUD, incorporando uma avaliação de saúde da população gerente (PHM) e gerente de atendimento clínico (CCM) para aumentar o alcance e o suporte aos médicos e testar a viabilidade e a eficácia de alavancar EHRs e suportes direcionados para melhorar o atendimento AUD. Um estudo de controle randomizado de quatro grupos será implementado para determinar qual das quatro intervenções é mais eficaz em aumentar as taxas de iniciação e envolvimento no tratamento de AUD, bem como outros processos e resultados clínicos. O ensaio irá comparar o uso de 1) BPA sozinho (somente alerta clínico baseado em Epic e CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM e 4) BPA + PHM + CCM, no primário dos ensaios, resultados secundários e exploratórios. Os resultados dos ensaios serão avaliados examinando os resultados dos pacientes no painel do clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Consultoria de Melhores Práticas (BPA) e Gestão de Saúde da População (PHM)
- Comportamental: Consultoria de Melhores Práticas (BPA) e Gestão de Cuidados Clínicos (CCM)
- Comportamental: Consultoria de Melhores Práticas (BPA) e Gestão de Saúde da População (PHM) e Gestão de Cuidados Clínicos (CCM)
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participantes clínicos:
- Adulto (18 anos ou mais)
- Médico ou Enfermeiro
- Práticas de Cuidados Primários no Boston Medical Center na Clínica de Cuidados Primários de Medicina Interna Geral (GIM)
- A posição atual na prática deve permanecer inalterada por um período mínimo de 18 meses (não é um estagiário graduado)
Critérios de inclusão para pacientes participantes:
Registros (EHR, reclamações de organizações de assistência responsável pelo Medicaid (ACO)) de todos os pacientes incluídos (o paciente é designado para o painel de cuidados primários do PCP) por médicos inscritos no estudo que são:
- Adulto (18 anos ou mais)
- Ter feito pelo menos 1 visita completa em medicina interna geral no BMC durante os últimos 18 meses.
Critério de exclusão:
• Os médicos que, no momento do recrutamento do estudo, devem permanecer em sua posição BMC GIM por menos de 18 meses (por exemplo, residente ou estagiário com expectativa de se formar dentro do período de estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Orientação clínica e suporte à decisão, consultoria de melhores práticas (BPA)
Acesso a um BPA existente para uso de risco de álcool e transtorno por uso de álcool.
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Experimental: BPA mais Gestão da Saúde da População (BPA+PHM)
Acesso ao Epic BPA existente para uso de risco de álcool e transtorno do uso de álcool + suporte direcionado por um gerente de saúde da população (PHM).
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Um clínico terá acesso contínuo ao Epic BPA existente, que fornece suporte à decisão clínica e gerenciamento para uso de risco de álcool e transtorno do uso de álcool (AUD).
Além disso, um clínico será apoiado por um PHM que pode acessar um registro existente de pacientes com AUD possível ou confirmado para examinar as métricas de qualidade para pacientes com AUD no painel do provedor.
O PHM distribuirá relatórios trimestrais aos médicos deste grupo para fornecer dados de métricas de desempenho que indiquem a proporção de pacientes em seu painel de cuidados primários que estão iniciando e se engajando no tratamento de AUD.
Além disso, o PHM fará circular um relatório semanal de pacientes de alto risco no painel do médico que recentemente tiveram uma visita de cuidados intensivos para AUD e podem se beneficiar do alcance para cuidados de acompanhamento.
O PHM não ajuda diretamente os médicos na implementação de cuidados com pacientes individuais e não tem contato direto com o paciente.
Outros nomes:
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Experimental: BPA mais Gestão de Cuidados Clínicos (BPA+CCM)
Acesso ao Epic BPA existente para uso de risco de álcool e transtorno do uso de álcool + suporte direcionado por um gerente de atendimento clínico (CCM).
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Um clínico terá acesso contínuo ao Epic BPA existente, que fornece suporte à decisão clínica e gerenciamento para uso de risco de álcool e transtorno do uso de álcool (AUD).
O clínico será apoiado por um CCM que auxiliará na identificação de pacientes que precisam de uma avaliação mais aprofundada no painel de pacientes clínicos.
O CCM conduzirá o contato com os pacientes em relação aos cuidados com o uso de álcool e se comunicará com o clínico para ajudar a decidir planos de tratamento em potencial e, em seguida, auxiliar na implementação desses planos para os pacientes.
O CCM tem experiência em como fornecer cuidados adequados aos pacientes e pode ajudá-los a navegar no complexo sistema de cuidados.
A assistência adicional do CCM pode incluir a facilitação de prescrições para aprovação do médico, garantia de reabastecimentos, localização, seleção e coordenação de atendimento especializado em AUD e contato com pacientes para marcar consultas.
Outros nomes:
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Experimental: BPA mais Gestão de Saúde da População mais Gestão de Cuidados Clínicos (BPA+PHM+CCM)
Acesso ao uso de álcool de risco Epic BPA existente e transtorno do uso de álcool + suporte direcionado por um gerente de saúde da população (PHM) e gerente de atendimento clínico (CCM)
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Um clínico terá acesso contínuo ao Epic BPA existente, que fornece suporte à decisão clínica e gerenciamento para uso de risco de álcool e transtorno do uso de álcool (AUD).
Além disso, um clínico será apoiado por um PHM e um gerente de cuidados clínicos CCM.
O PHM pode acessar um registro existente de pacientes com transtorno de uso de álcool possível ou confirmado para examinar métricas de qualidade para pacientes com transtorno de uso de álcool no painel do provedor.
O PHM distribuirá relatórios trimestrais aos médicos deste grupo para fornecer resumos de dados daqueles que iniciaram ou se engajaram em tratamento para uso de álcool, bem como um relatório semanal de pacientes de alto risco em seu painel que recentemente tiveram uma visita de cuidados intensivos para AUD e poderia se beneficiar de divulgação para cuidados de acompanhamento.
O CCM ajudará na identificação de pacientes que precisam de uma avaliação mais aprofundada e ajudará na realização de divulgação e na implementação de cuidados a esses pacientes em relação ao uso de álcool.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Episódios de Novo Diagnóstico de Perturbação por Uso de Álcool (PUA) que Preenchem os Critérios para o Envolvimento no Tratamento da PUA entre Doentes com um Novo Diagnóstico de PUA que Estão Inscritos em Clínicos Randomizados.
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 48 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes atribuídos a clínicos randomizados.
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A percentagem de episódios de diagnóstico de AUD novos que cumprem os critérios para o envolvimento no tratamento da AUD entre doentes com um novo diagnóstico de AUD no painel de um clínico randomizado. O envolvimento é definido como ter dois ou mais serviços de saúde (incluindo medicação para AUD) com um diagnóstico de AUD dentro de 34 dias após o início do tratamento, que é definido como ter um serviço de saúde para AUD dentro de 14 dias após um novo diagnóstico de AUD. Um novo diagnóstico de AUD é definido como um serviço de saúde em que um doente recebe um novo diagnóstico de AUD quando não houve um diagnóstico de AUD durante os 194 dias anteriores, excluindo diagnósticos atribuídos no serviço de urgência/desintoxicação. O resultado é reportado ao nível do doente empaneiado. O período de tempo da medida de resultado baseia-se nas definições de início e envolvimento. O envolvimento é avaliado dentro de 34 dias após o início do tratamento, e o início é avaliado dentro de 14 dias após um novo diagnóstico de AUD (34 dias + 14 dias = um período máximo possível de medida de resultado de 48 dias). |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 48 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes atribuídos a clínicos randomizados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Episódios de Diagnóstico de Perturbação de Utilização de Álcool (PUA) Novos que Preenchem Critérios para Início de Tratamento da PUA Entre Pacientes com um Novo Diagnóstico de PUA que Estão Inscritos em Clínicos Randomizados
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 14 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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A percentagem de episódios de diagnóstico novo de AUD que cumprem os critérios para o início do tratamento da AUD entre os doentes com um novo diagnóstico de AUD no painel de um clínico randomizado. O início é definido como a realização de um serviço de saúde para AUD dentro de 14 dias após um novo diagnóstico de AUD. Um novo diagnóstico de AUD é definido como um serviço de saúde em que um doente recebe um novo diagnóstico de AUD quando não houve um diagnóstico de AUD durante os 194 dias anteriores, excluindo diagnósticos atribuídos no serviço de urgência/desintoxicação. O resultado é relatado ao nível do doente empaneleado. O período de tempo da medida de resultado baseia-se nas definições de início. O início é avaliado dentro de 14 dias após um novo diagnóstico de AUD (14 dias é o período de tempo máximo possível para a medida de resultado). O resultado é avaliado nos registos de reivindicações do Medicaid. |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 14 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Percentagem de Episódios de Novo Diagnóstico de Perturbação por Uso de Álcool (PUA) Dentro dos Quais é Prescrita uma Medicação para PUA Dentro de 90 Dias Após o Novo Diagnóstico de PUA Entre Doentes Atribuídos a Clínicos Randomizados
Prazo: A medida de resultado é avaliada 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Percentagem de novos episódios de diagnóstico de Perturbação do Uso de Álcool (PUA) nos quais é prescrita medicação para PUA no prazo de 90 dias após o novo diagnóstico de PUA entre os pacientes que estão inscritos em clínicos randomizados A medicação para PUA inclui: Naltrexona, Naltrexona Intramuscular (IM), Acamprosato ou Dissulfiram. O resultado é reportado ao nível do novo episódio de diagnóstico de PUA entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados. O período de avaliação da medida de resultado é avaliado no prazo de 90 dias após um novo diagnóstico de PUA. |
A medida de resultado é avaliada 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de Consultas Ambulatoriais do Boston Medical Center (BMC) com um Diagnóstico de Faturação de AUD Dentro de 90 Dias Após um Novo Diagnóstico de AUD, Entre Pacientes que Estão Inscritos num Clínico Randomizado.
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de consultas externas do Boston Medical Center (BMC) com um diagnóstico de faturação por AUD dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD, entre doentes com um novo diagnóstico de AUD que estão inscritos num clínico randomizado. O resultado é reportado ao nível do episódio do novo diagnóstico de AUD. O período de avaliação da medida de resultado é dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD. |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de Encontros do Clínico de Saúde Mental BMC com um Diagnóstico de Facturação de AUD Dentro de 90 Dias Após um Novo Diagnóstico de AUD, Entre Pacientes que Estão Atribuídos a um Clínico Randomizado.
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de encontros clínicos de saúde mental BMC com um diagnóstico de faturação AUD dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD, entre os doentes com um novo diagnóstico de AUD que estão inscritos num clínico randomizado. O resultado é reportado ao nível do doente inscrito. O período de avaliação da medida de resultado é avaliado dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD. |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de Encaminhamentos para Aconselhamento ou Cuidados Especializados em TA (Transtorno por Uso de Álcool) Dentro de 90 Dias Após um Novo Diagnóstico de TA, Entre os Pacientes que Estão Vinculados a um Clínico Randomizado.
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de encaminhamentos para aconselhamento ou cuidados especializados em AUD, como o Tratamento de Adição em Ambulatório (OBAT) do BMC, Centro de Tratamento de Adição para Adolescentes/Jovens Adultos que Usam Substâncias (CATALYST), etc., dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD, entre pacientes com um novo diagnóstico de AUD que estão inscritos num clínico randomizado. O resultado é reportado ao nível do paciente inscrito. O período de avaliação da medida de resultado é avaliado dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD. |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de Consultas de Cuidados Especializados AUD no BMC com um Diagnóstico de Faturação AUD Dentro de 90 Dias Após um Novo Diagnóstico de AUD, Entre os Pacientes que Estão Vinculados a um Clínico Randomizado.
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de encontros de cuidados especializados em AUD do BMC com um diagnóstico de faturação de AUD dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD, entre os doentes com um novo diagnóstico de AUD que estão inscritos num clínico randomizado. O resultado é reportado ao nível do doente inscrito. O período de avaliação da medida de resultado é avaliado dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD. |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de Encontros de Cuidados Agudos Entre Pacientes Com Um Novo Diagnóstico de TAU Que Estão Inscritos em Clínicos Randomizados.
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de encontros de cuidados agudos (visitas ao serviço de urgência e hospitalizações) dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD, entre doentes com um novo diagnóstico de AUD que estão inscritos num clínico randomizado. O resultado é reportado ao nível do doente inscrito. O período de avaliação da medida de resultado é dentro de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD. O resultado é avaliado nos registos do Medicaid. |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos em clínicos randomizados.
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Número de Encontros de Utilização de Cuidados Agudos com um Diagnóstico Relacionado com Álcool entre Doentes com um Novo Diagnóstico de TAU que Estão Inscritos em Clínicos Randomizados
Prazo: A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos com clínicos randomizados.
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Número de encontros de utilização de cuidados agudos (visitas ao serviço de urgência e hospitalizações), com um diagnóstico relacionado com álcool no prazo de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD, entre doentes com um novo diagnóstico de AUD que estão emparelhados com um clínico randomizado. O resultado é reportado ao nível do doente emparelhado. O período de avaliação da medida de resultado é avaliado no prazo de 90 dias após um novo diagnóstico de AUD. O resultado é avaliado nos registos de reivindicações do Medicaid. |
A medida de resultado é avaliada no prazo de 90 dias após a data do novo diagnóstico de AUD, entre os pacientes inscritos com clínicos randomizados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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