Record per il miglioramento della cura dell'alcol (RACE)
Il consumo malsano di alcol (lo spettro dal consumo rischioso al disturbo da uso di alcol, AUD) è una delle principali cause di morte prevenibile negli Stati Uniti (88.424 decessi all'anno per un costo di 249 miliardi di dollari l'anno) e danni alla salute correlati all'alcol (ad es. AUD stesso, cirrosi) sono in aumento. Nonostante l'elevata frequenza di contatti con il sistema medico, la maggior parte delle persone con un consumo malsano di alcol non riceve interventi basati sull'evidenza a causa di fattori quali lo stigma, la mancanza di conoscenza, difficoltà nell'implementazione e nel mantenimento di screening basati su strumenti, vincoli di tempo o di priorità e Di più.
Le cartelle cliniche elettroniche (EHR), i Best Practice Advisories (BPA) e i registri sono strumenti noti e pratici per migliorare la gestione e la cura delle malattie croniche aggregando informazioni sulla popolazione target e assistendo il medico nei promemoria, nel supporto decisionale e nella gestione delle malattie. gestione delle cure specifiche. Le cartelle cliniche elettroniche possono aiutare i medici a identificare, valutare, trattare e monitorare l'assistenza se assistiti da personale di supporto mirato come un responsabile dell'assistenza clinica (CCM) e un responsabile della salute della popolazione (PHM). Questo personale di supporto aiuta a tenere traccia dei risultati delle cure e dei trattamenti, consentendo un maggiore coinvolgimento con la popolazione e facilitando l'assistenza.
Il team dello studio ha creato un database/registro in tempo reale di pazienti con consumo malsano di alcol nella cartella clinica elettronica BMC (Epic) e ha aggiornato gli avvisi di best practice basati su Epic (BPA) e il supporto alle decisioni cliniche (CDS) (Epic Smart Set) per pazienti a rischio consumo di alcol e AUD. Per migliorare il riconoscimento, la gestione e i servizi complessivi forniti ai pazienti con AUD, questo studio mira a testare l'impatto di questi strumenti EHR (BPA, CDS, registro e segnalazione basata sul registro) per l'uso rischioso di alcol e AUD incorporando una valutazione della salute della popolazione manager (PHM) e responsabile dell'assistenza clinica (CCM) per aumentare la portata e il supporto ai medici e testare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di EHR e supporti mirati per migliorare l'assistenza AUD. Verrà implementato uno studio di controllo randomizzato a quattro gruppi per determinare quale dei quattro interventi è più efficace nell'aumentare i tassi di inizio e impegno nel trattamento dell'AUD, così come altri processi clinici e risultati. Lo studio confronterà l'uso di 1) BPA da solo (solo suggerimento clinico basato su Epic e CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM e 4) BPA + PHM + CCM, sul primario degli studi, esiti secondari ed esplorativi. I risultati dello studio saranno valutati esaminando i risultati per i pazienti nel panel del medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Consulenza sulle migliori pratiche (BPA) e gestione della salute della popolazione (PHM)
- Comportamentale: Consulenza sulle migliori pratiche (BPA) e gestione delle cure cliniche (CCM)
- Comportamentale: Best Practice Advisory (BPA) e Population Health Management (PHM) e Clinical Care Management (CCM)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti clinici:
- Adulto (18 anni o più)
- Medico o infermiere
- Pratica le cure primarie presso il Boston Medical Center nella clinica di cure primarie di medicina interna generale (GIM).
- Posizione attuale nella pratica che dovrebbe rimanere invariata per un minimo di 18 mesi (non un tirocinante laureato)
Criteri di inclusione per i pazienti partecipanti:
Record (EHR, dichiarazioni di organizzazioni di assistenza responsabili di Medicaid (ACO)) di tutti i pazienti inseriti (il paziente è assegnato al gruppo di cure primarie del PCP) dai medici arruolati nello studio che sono:
- Adulto (18 anni o più)
- Aver effettuato almeno 1 visita completa in medicina interna generale presso BMC negli ultimi 18 mesi.
Criteri di esclusione:
• Medici che, al momento dell'arruolamento nello studio, dovrebbero rimanere nella loro posizione BMC GIM per meno di 18 mesi (ad es. residenti o compagni di tirocinio che si prevede di laurearsi entro il periodo di studio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Suggerimenti ai medici e supporto alle decisioni, consulenza sulle migliori pratiche (BPA)
Accesso a un BPA esistente per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol.
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Sperimentale: BPA più gestione della salute della popolazione (BPA+PHM)
Accesso all'attuale Epic BPA per il consumo rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol + supporto mirato da parte di un responsabile della salute della popolazione (PHM).
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Un medico avrà accesso continuo all'attuale Epic BPA che fornisce supporto decisionale clinico e gestione per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol (AUD).
Inoltre, un medico sarà supportato da un PHM che può accedere a un registro esistente di pazienti con AUD possibile o confermato per esaminare le metriche di qualità per i pazienti con AUD nel pannello del fornitore.
Il PHM distribuirà rapporti trimestrali ai medici di questo gruppo per fornire dati sulla metrica delle prestazioni che indichino la percentuale di pazienti nel loro gruppo di cure primarie che stanno iniziando e impegnandosi nel trattamento AUD.
Inoltre, il PHM farà circolare un rapporto settimanale sui pazienti ad alto rischio nel panel del medico che ha recentemente avuto una visita di terapia intensiva per AUD e potrebbe trarre beneficio dalla sensibilizzazione per le cure di follow-up.
PHM non aiuta direttamente i medici con l'implementazione della cura con i singoli pazienti e non ha un contatto diretto con il paziente.
Altri nomi:
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Sperimentale: BPA più gestione delle cure cliniche (BPA+CCM)
Accesso all'attuale Epic BPA per il consumo rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol + supporto mirato da parte di un responsabile dell'assistenza clinica (CCM).
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Un medico avrà accesso continuo all'attuale Epic BPA che fornisce supporto decisionale clinico e gestione per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol (AUD).
Il medico sarà supportato da un CCM che assisterà nell'identificazione dei pazienti che necessitano di un'ulteriore valutazione nel pannello dei pazienti clinici.
Il CCM condurrà attività di sensibilizzazione ai pazienti in merito alla cura dell'uso di alcol e comunicherà con il medico per aiutare a decidere potenziali piani di assistenza e quindi assistere nell'attuazione di tali piani per i pazienti.
Il CCM ha esperienza su come fornire cure adeguate ai pazienti e può aiutare i pazienti a navigare nel complesso sistema di assistenza.
Ulteriore assistenza da parte del CCM può includere la facilitazione delle prescrizioni per l'approvazione del medico, la garanzia di ricariche, la ricerca, la selezione e il coordinamento dell'assistenza AUD specialistica e il contatto con i pazienti per fissare appuntamenti.
Altri nomi:
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Sperimentale: BPA più gestione della salute della popolazione più gestione delle cure cliniche (BPA+PHM+CCM)
Accesso all'attuale Epic BPA uso rischioso di alcol e disturbo da uso di alcol + supporto mirato da parte di un responsabile della salute della popolazione (PHM) e di un responsabile dell'assistenza clinica (CCM)
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Un medico avrà accesso continuo all'attuale Epic BPA che fornisce supporto decisionale clinico e gestione per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol (AUD).
Inoltre, un medico sarà supportato da un PHM e dal responsabile dell'assistenza clinica CCM.
Il PHM può accedere a un registro esistente di pazienti con disturbo da uso di alcol possibile o confermato per esaminare le metriche di qualità per i pazienti con un disturbo da uso di alcol nel panel del fornitore.
Il PHM distribuirà rapporti trimestrali ai medici di questo gruppo per fornire riepiloghi dei dati di coloro che hanno iniziato o intrapreso un trattamento per il consumo di alcol, nonché un rapporto settimanale dei pazienti ad alto rischio nel loro gruppo che hanno recentemente effettuato una visita di assistenza per acuti per AUD e potrebbe trarre vantaggio dalla sensibilizzazione per le cure di follow-up.
Il CCM assisterà nell'identificare i pazienti che necessitano di un'ulteriore valutazione e assisterà nella conduzione di attività di sensibilizzazione e nell'implementazione dell'assistenza a quei pazienti per quanto riguarda l'assistenza all'uso di alcol.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale impegnata nel trattamento del disturbo da uso di alcol (AUD).
Lasso di tempo: 48 giorni
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La percentuale di pazienti impegnati nel trattamento dell'AUD tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
L'impegno è definito come avere due o più servizi sanitari (inclusi i farmaci per AUD) con una diagnosi di AUD entro 34 giorni dall'inizio della riunione, che è definito come avere un servizio sanitario per AUD entro 14 giorni da una nuova diagnosi di AUD.
Una nuova diagnosi di AUD è definita come un servizio sanitario in cui un paziente riceve una nuova diagnosi di AUD quando non c'è stata una diagnosi di AUD nei 194 giorni precedenti, escluse le diagnosi assegnate al pronto soccorso/disintossicazione.
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48 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale avviata nel trattamento del disturbo da uso di alcol (AUD).
Lasso di tempo: 14 giorni
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La percentuale di pazienti che hanno iniziato il trattamento per AUD tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
L'inizio è definito come avere un servizio sanitario (comprensivo di farmaci) con una diagnosi di AUD entro 14 giorni da una nuova diagnosi di AUD.
Una nuova diagnosi di AUD è definita come un servizio sanitario in cui un paziente riceve una nuova diagnosi di AUD quando non c'è stata una diagnosi di AUD nei 194 giorni precedenti, escluse le diagnosi assegnate al pronto soccorso/disintossicazione.
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14 giorni
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Percentuale di farmaci per il disturbo da uso di alcol (AUD) prescritti
Lasso di tempo: 90 giorni
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La percentuale di pazienti a cui sono stati prescritti farmaci AUD come naltrexone, naltrexone intramuscolare (IM), acamprosato, disulfiram o topiramato entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
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90 giorni
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Numero di visite ambulatoriali per disturbo da uso di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di visite ambulatoriali del Boston Medical Center (BMC) con una diagnosi di fatturazione in AUD entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
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90 giorni
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Numero di visite con un assistente sociale sanitario comportamentale integrato per il disturbo da uso di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di visite con un assistente sociale sanitario comportamentale integrato BMC con una diagnosi di AUD (incontro con AUD come diagnosi di fatturazione) entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
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90 giorni
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Numero di rinvii per la consulenza o l'assistenza per disturbi da uso di alcolici speciali (AUD).
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di rinvii per consulenza o cure specialistiche per AUD come BMC Office Based Addiction Treatment (OBAT), Center for Addiction Treatment for AdoLescent/Young adults who use SubsTances (CATALYST), ecc., entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
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90 giorni
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Numero di incontri completati per la cura specialistica del disturbo da uso di alcol (AUD).
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di incontri completati per cure specialistiche AUD nella cartella clinica elettronica (EHR) entro 90 giorni da una nuova diagnosi AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi AUD nel panel di un medico.
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90 giorni
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Numero di utilizzo di cure acute
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di incontri di utilizzo di cure per acuti (visite al pronto soccorso e ricoveri) entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
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90 giorni
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Numero di utilizzo di terapia intensiva con una diagnosi correlata all'alcol
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di incontri di utilizzo di cure per acuti (visite al pronto soccorso e ricoveri), con una diagnosi correlata all'alcol entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un medico.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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