Record per il miglioramento della cura dell'alcol (RACE)
Il consumo malsano di alcol (lo spettro dal consumo rischioso al disturbo da uso di alcol, AUD) è una delle principali cause di morte prevenibile negli Stati Uniti (88.424 decessi all'anno per un costo di 249 miliardi di dollari l'anno) e danni alla salute correlati all'alcol (ad es. AUD stesso, cirrosi) sono in aumento. Nonostante l'elevata frequenza di contatti con il sistema medico, la maggior parte delle persone con un consumo malsano di alcol non riceve interventi basati sull'evidenza a causa di fattori quali lo stigma, la mancanza di conoscenza, difficoltà nell'implementazione e nel mantenimento di screening basati su strumenti, vincoli di tempo o di priorità e Di più.
Le cartelle cliniche elettroniche (EHR), i Best Practice Advisories (BPA) e i registri sono strumenti noti e pratici per migliorare la gestione e la cura delle malattie croniche aggregando informazioni sulla popolazione target e assistendo il medico nei promemoria, nel supporto decisionale e nella gestione delle malattie. gestione delle cure specifiche. Le cartelle cliniche elettroniche possono aiutare i medici a identificare, valutare, trattare e monitorare l'assistenza se assistiti da personale di supporto mirato come un responsabile dell'assistenza clinica (CCM) e un responsabile della salute della popolazione (PHM). Questo personale di supporto aiuta a tenere traccia dei risultati delle cure e dei trattamenti, consentendo un maggiore coinvolgimento con la popolazione e facilitando l'assistenza.
Il team dello studio ha creato un database/registro in tempo reale di pazienti con consumo malsano di alcol nella cartella clinica elettronica BMC (Epic) e ha aggiornato gli avvisi di best practice basati su Epic (BPA) e il supporto alle decisioni cliniche (CDS) (Epic Smart Set) per pazienti a rischio consumo di alcol e AUD. Per migliorare il riconoscimento, la gestione e i servizi complessivi forniti ai pazienti con AUD, questo studio mira a testare l'impatto di questi strumenti EHR (BPA, CDS, registro e segnalazione basata sul registro) per l'uso rischioso di alcol e AUD incorporando una valutazione della salute della popolazione manager (PHM) e responsabile dell'assistenza clinica (CCM) per aumentare la portata e il supporto ai medici e testare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di EHR e supporti mirati per migliorare l'assistenza AUD. Verrà implementato uno studio di controllo randomizzato a quattro gruppi per determinare quale dei quattro interventi è più efficace nell'aumentare i tassi di inizio e impegno nel trattamento dell'AUD, così come altri processi clinici e risultati. Lo studio confronterà l'uso di 1) BPA da solo (solo suggerimento clinico basato su Epic e CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM e 4) BPA + PHM + CCM, sul primario degli studi, esiti secondari ed esplorativi. I risultati dello studio saranno valutati esaminando i risultati per i pazienti nel panel del medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Consulenza sulle migliori pratiche (BPA) e gestione della salute della popolazione (PHM)
- Comportamentale: Consulenza sulle migliori pratiche (BPA) e gestione delle cure cliniche (CCM)
- Comportamentale: Best Practice Advisory (BPA) e Population Health Management (PHM) e Clinical Care Management (CCM)
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti clinici:
- Adulto (18 anni o più)
- Medico o infermiere
- Pratica le cure primarie presso il Boston Medical Center nella clinica di cure primarie di medicina interna generale (GIM).
- Posizione attuale nella pratica che dovrebbe rimanere invariata per un minimo di 18 mesi (non un tirocinante laureato)
Criteri di inclusione per i pazienti partecipanti:
Record (EHR, dichiarazioni di organizzazioni di assistenza responsabili di Medicaid (ACO)) di tutti i pazienti inseriti (il paziente è assegnato al gruppo di cure primarie del PCP) dai medici arruolati nello studio che sono:
- Adulto (18 anni o più)
- Aver effettuato almeno 1 visita completa in medicina interna generale presso BMC negli ultimi 18 mesi.
Criteri di esclusione:
• Medici che, al momento dell'arruolamento nello studio, dovrebbero rimanere nella loro posizione BMC GIM per meno di 18 mesi (ad es. residenti o compagni di tirocinio che si prevede di laurearsi entro il periodo di studio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Suggerimenti ai medici e supporto alle decisioni, consulenza sulle migliori pratiche (BPA)
Accesso a un BPA esistente per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol.
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Sperimentale: BPA più gestione della salute della popolazione (BPA+PHM)
Accesso all'attuale Epic BPA per il consumo rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol + supporto mirato da parte di un responsabile della salute della popolazione (PHM).
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Un medico avrà accesso continuo all'attuale Epic BPA che fornisce supporto decisionale clinico e gestione per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol (AUD).
Inoltre, un medico sarà supportato da un PHM che può accedere a un registro esistente di pazienti con AUD possibile o confermato per esaminare le metriche di qualità per i pazienti con AUD nel pannello del fornitore.
Il PHM distribuirà rapporti trimestrali ai medici di questo gruppo per fornire dati sulla metrica delle prestazioni che indichino la percentuale di pazienti nel loro gruppo di cure primarie che stanno iniziando e impegnandosi nel trattamento AUD.
Inoltre, il PHM farà circolare un rapporto settimanale sui pazienti ad alto rischio nel panel del medico che ha recentemente avuto una visita di terapia intensiva per AUD e potrebbe trarre beneficio dalla sensibilizzazione per le cure di follow-up.
PHM non aiuta direttamente i medici con l'implementazione della cura con i singoli pazienti e non ha un contatto diretto con il paziente.
Altri nomi:
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Sperimentale: BPA più gestione delle cure cliniche (BPA+CCM)
Accesso all'attuale Epic BPA per il consumo rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol + supporto mirato da parte di un responsabile dell'assistenza clinica (CCM).
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Un medico avrà accesso continuo all'attuale Epic BPA che fornisce supporto decisionale clinico e gestione per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol (AUD).
Il medico sarà supportato da un CCM che assisterà nell'identificazione dei pazienti che necessitano di un'ulteriore valutazione nel pannello dei pazienti clinici.
Il CCM condurrà attività di sensibilizzazione ai pazienti in merito alla cura dell'uso di alcol e comunicherà con il medico per aiutare a decidere potenziali piani di assistenza e quindi assistere nell'attuazione di tali piani per i pazienti.
Il CCM ha esperienza su come fornire cure adeguate ai pazienti e può aiutare i pazienti a navigare nel complesso sistema di assistenza.
Ulteriore assistenza da parte del CCM può includere la facilitazione delle prescrizioni per l'approvazione del medico, la garanzia di ricariche, la ricerca, la selezione e il coordinamento dell'assistenza AUD specialistica e il contatto con i pazienti per fissare appuntamenti.
Altri nomi:
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Sperimentale: BPA più gestione della salute della popolazione più gestione delle cure cliniche (BPA+PHM+CCM)
Accesso all'attuale Epic BPA uso rischioso di alcol e disturbo da uso di alcol + supporto mirato da parte di un responsabile della salute della popolazione (PHM) e di un responsabile dell'assistenza clinica (CCM)
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Un medico avrà accesso continuo all'attuale Epic BPA che fornisce supporto decisionale clinico e gestione per l'uso rischioso di alcol e il disturbo da uso di alcol (AUD).
Inoltre, un medico sarà supportato da un PHM e dal responsabile dell'assistenza clinica CCM.
Il PHM può accedere a un registro esistente di pazienti con disturbo da uso di alcol possibile o confermato per esaminare le metriche di qualità per i pazienti con un disturbo da uso di alcol nel panel del fornitore.
Il PHM distribuirà rapporti trimestrali ai medici di questo gruppo per fornire riepiloghi dei dati di coloro che hanno iniziato o intrapreso un trattamento per il consumo di alcol, nonché un rapporto settimanale dei pazienti ad alto rischio nel loro gruppo che hanno recentemente effettuato una visita di assistenza per acuti per AUD e potrebbe trarre vantaggio dalla sensibilizzazione per le cure di follow-up.
Il CCM assisterà nell'identificare i pazienti che necessitano di un'ulteriore valutazione e assisterà nella conduzione di attività di sensibilizzazione e nell'implementazione dell'assistenza a quei pazienti per quanto riguarda l'assistenza all'uso di alcol.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di episodi di diagnosi di nuovo disturbo da uso di alcol (AUD) che soddisfano i criteri per l'adesione al trattamento AUD tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD che sono assegnati a clinici randomizzati.
Lasso di tempo: La misura dell'esito è valutata entro 48 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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La percentuale di episodi di nuova diagnosi di AUD che soddisfano i criteri per l'adesione al trattamento dell'AUD tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un clinico randomizzato. L'adesione è definita come l'avere due o più servizi sanitari (inclusi i farmaci per l'AUD) con una diagnosi di AUD entro 34 giorni dall'inizio del trattamento, che è definito come l'avere un servizio sanitario per l'AUD entro 14 giorni da una nuova diagnosi di AUD. Una nuova diagnosi di AUD è definita come un servizio sanitario in cui un paziente riceve una nuova diagnosi di AUD quando non c'è stata una diagnosi di AUD durante i precedenti 194 giorni, escludendo le diagnosi assegnate in pronto soccorso/disintossicazione. L'esito è riportato a livello del paziente assegnato. L'arco temporale della misura dell'esito si basa sulle definizioni di inizio e adesione. L'adesione è valutata entro 34 giorni dall'inizio del trattamento, e l'inizio è valutato entro 14 giorni da una nuova diagnosi di AUD (34 giorni + 14 giorni = un arco temporale massimo possibile della misura dell'esito di 48 giorni). |
La misura dell'esito è valutata entro 48 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di episodi di nuova diagnosi di disturbo da uso di alcol (AUD) che soddisfano i criteri per l'inizio del trattamento AUD tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD che sono assegnati a clinici randomizzati
Lasso di tempo: La misura di esito viene valutata entro 14 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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La percentuale di nuovi episodi di diagnosi di AUD che soddisfano i criteri per l'inizio del trattamento per l'AUD tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD nel panel di un clinico randomizzato. L'inizio è definito come l'avere un servizio sanitario per l'AUD entro 14 giorni da una nuova diagnosi di AUD. Una nuova diagnosi di AUD è definita come un servizio sanitario in cui un paziente riceve una nuova diagnosi di AUD quando non c'è stata una diagnosi di AUD durante i precedenti 194 giorni, escludendo le diagnosi assegnate nel pronto soccorso/disintossicazione. L'esito è riportato a livello del paziente empanelizzato. Il periodo di tempo della misura dell'esito si basa sulle definizioni di inizio. L'inizio è valutato entro 14 giorni da una nuova diagnosi di AUD (14 giorni è il periodo di tempo massimo possibile per la misura dell'esito). L'esito è valutato nelle richieste Medicaid. |
La misura di esito viene valutata entro 14 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Percentuale di episodi di nuova diagnosi di disturbo da uso di alcol (AUD) in cui viene prescritto un farmaco per l'AUD entro 90 giorni dalla nuova diagnosi di AUD tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati
Lasso di tempo: La misura di esito è valutata 90 giorni dopo la data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Percentuale di episodi di nuova diagnosi di Disturbo da Uso di Alcol (AUD) in cui viene prescritto un farmaco per l'AUD entro 90 giorni dalla nuova diagnosi di AUD tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati I farmaci per l'AUD includono: Naltrexone, Naltrexone Intramuscolare (IM), Acamprosate o Disulfiram. L'esito è riportato a livello di episodio di nuova diagnosi di AUD tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati. Il periodo di valutazione della misura dell'esito è entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD. |
La misura di esito è valutata 90 giorni dopo la data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di visite ambulatoriali presso il Boston Medical Center (BMC) con diagnosi di fatturazione AUD entro 90 giorni da una nuova diagnosi AUD, tra i pazienti assegnati a un medico randomizzato.
Lasso di tempo: La misura di esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di visite ambulatoriali presso il Boston Medical Center (BMC) con una diagnosi di fatturazione per AUD entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD che sono assegnati a un clinico randomizzato. L'esito è riportato a livello dell'episodio di nuova diagnosi di AUD. La finestra temporale della misura dell'esito è valutata entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD. |
La misura di esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di incontri con il clinico di BMC Mental Health con una diagnosi di fatturazione AUD entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a un clinico randomizzato.
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di incontri con clinici della salute mentale BMC con diagnosi di fatturazione AUD entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD che sono assegnati a un clinico randomizzato. L'esito è riportato a livello del paziente assegnato. La finestra temporale della misura dell'esito è valutata entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD. |
La misura dell'esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di Riferimenti per Counseling o Cure Specialistiche per AUD Entro 90 Giorni da una Nuova Diagnosi di AUD, Tra i Pazienti Assegnati a un Clinico Randomizzato.
Lasso di tempo: La misura di esito è valutata entro 90 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di referral per consulenza o cure specialistiche per AUD come l'Ufficio di Trattamento delle Dipendenze in Ambulatorio (OBAT) del BMC, il Centro per il Trattamento delle Dipendenze per Adolescenti/Giovani Adulti che Fanno Uso di Sostanze (CATALYST), ecc., entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD che sono assegnati a un clinico randomizzato. L'esito è riportato a livello del paziente assegnato. La tempistica della misura dell'esito è valutata entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD. |
La misura di esito è valutata entro 90 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di Incontri di Assistenza Specialistica per AUD presso BMC con una Diagnosi di Fatturazione per AUD entro 90 Giorni da una Nuova Diagnosi di AUD, tra i Pazienti Assegnati a un Clinico Randomizzato.
Lasso di tempo: La misura di esito viene valutata entro 90 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di incontri di cura specializzata BMC AUD con una diagnosi di fatturazione AUD entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD che sono assegnati a un clinico randomizzato. L'esito è riportato a livello del paziente assegnato. Il periodo di misura dell'esito è valutato entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD. |
La misura di esito viene valutata entro 90 giorni successivi alla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di accessi in cure acute tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD (Disturbo da Uso di Alcol) che sono assegnati a clinici randomizzati.
Lasso di tempo: La misura di esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di accessi in cure acute (visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri) entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD afferenti a un medico randomizzato. L'esito viene riportato a livello del paziente afferente. La misura dell'esito viene valutata entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD. L'esito viene valutato tramite i dati amministrativi Medicaid. |
La misura di esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di incontri di utilizzo dell'assistenza acuta con una diagnosi correlata all'alcol tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD che sono assegnati a clinici randomizzati
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Numero di episodi di utilizzo dell'assistenza acuta (visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri) con una diagnosi correlata all'alcol entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti con una nuova diagnosi di AUD assegnati a un clinico randomizzato. L'esito è riportato a livello del paziente assegnato. La finestra temporale della misura dell'esito è valutata entro 90 giorni da una nuova diagnosi di AUD. L'esito è valutato nelle richieste Medicaid. |
La misura dell'esito viene valutata entro 90 giorni dalla data della nuova diagnosi di AUD, tra i pazienti assegnati a clinici randomizzati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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