Záznamy pro zlepšení péče o alkohol (RACE)
Nezdravé užívání alkoholu (spektrum od rizikové konzumace přes poruchu užívání alkoholu, AUD) je hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít v USA (88 424 úmrtí ročně stojí 249 miliard USD ročně) a zdravotních škod souvisejících s alkoholem (např. AUD samotná, cirhóza) se zvyšují. Navzdory vysoké frekvenci kontaktů s lékařským systémem většina lidí s nezdravou konzumací alkoholu nedostává intervence založené na důkazech kvůli faktorům, jako je stigma, nedostatek znalostí, problémy s implementací a udržováním screeningu založeného na nástrojích, časová omezení nebo omezení priorit a více.
Elektronické zdravotní záznamy (EHRs), Best Practice Advisory (BPA) a registry jsou známé a praktické nástroje pro zlepšení řízení a péče o chronická onemocnění shromažďováním informací o cílové populaci a asistencí klinického lékaře při připomenutí, podpoře rozhodování a nemocech. management specifické péče. EHR mohou lékařům pomoci identifikovat, hodnotit, léčit a monitorovat péči, když jim pomáhá cílená personální podpora, jako je manažer klinické péče (CCM) a manažer zdraví populace (PHM). Tento podpůrný personál pomáhá sledovat výsledky péče a léčby, což umožňuje větší zapojení obyvatelstva a usnadňuje péči.
Studijní tým vytvořil živou databázi/registr pacientů s nezdravou konzumací alkoholu v elektronickém zdravotním záznamu BMC (Epic) a aktualizoval doporučení osvědčených postupů (BPA) a podporu klinického rozhodování (CDS) (Epic Smart Set) pro rizikové užívání alkoholu a AUD. Aby se zlepšilo rozpoznávání, řízení a celkové služby poskytované pacientům s AUD, cílem této studie je otestovat dopad těchto nástrojů EHR (BPA, CDS, registr a hlášení založené na registru) na rizikové užívání alkoholu a AUD začleněním zdravotního stavu populace. manažera (PHM) a manažera klinické péče (CCM), aby rozšířili dosah a podporu pro klinické lékaře a otestovali proveditelnost a efektivitu využití EHR a cílené podpory ke zlepšení péče o AUD. Bude provedena čtyřskupinová randomizovaná kontrolní studie s cílem určit, která ze čtyř intervencí je nejúčinnější při zvyšování míry zahájení a zapojení do léčby AUD, jakož i dalších klinických procesů a výsledků. Studie bude porovnávat použití 1) BPA samotného (pouze Epic-based Clinical prompting a CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM a 4) BPA + PHM + CCM, na primárních studiích, sekundární a průzkumné výsledky. Výsledky studie budou hodnoceny zkoumáním výsledků pro pacienty v panelu klinického lékaře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení pro klinické účastníky:
- Dospělý (18 let nebo starší)
- Lékař nebo zdravotní sestra
- Praktikuje primární péči v Boston Medical Center na klinice primární péče General Internal Medicine (GIM).
- Očekává se, že současná pozice v praxi zůstane nezměněna po dobu minimálně 18 měsíců (nejedná se o absolventa)
Kritéria začlenění pro pacienty:
Záznamy (EHR, nároky organizací odpovědné péče Medicaid (ACO)) od všech pacientů empanelovaných (pacient je zařazen do panelu primární péče PCP) klinickými lékaři zařazenými do studie, kteří jsou:
- Dospělý (18 let nebo starší)
- Absolvoval alespoň 1 dokončenou návštěvu všeobecného interního lékařství v BMC během posledních 18 měsíců.
Kritéria vyloučení:
• Lékaři, u kterých se očekává, že v době náboru do studie zůstanou na své pozici BMC GIM méně než 18 měsíců (např. rezidenti nebo spolupracovníci, u nichž se očekává, že během studijního období absolvují).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Podněcování a podpora rozhodování lékařem, doporučení osvědčených postupů (BPA)
Přístup ke stávajícímu BPA pro rizikové užívání alkoholu a poruchu užívání alkoholu.
|
|
|
Experimentální: BPA plus řízení zdraví populace (BPA+PHM)
Přístup ke stávajícímu Epic BPA pro rizikové užívání alkoholu a poruchu užívání alkoholu + cílená podpora populačního zdravotního manažera (PHM).
|
Lékař bude mít nepřetržitý přístup ke stávajícímu Epic BPA, který poskytuje klinickou podporu rozhodování a řízení rizikového užívání alkoholu a poruchy užívání alkoholu (AUD).
Kromě toho bude klinik podporován PHM, který bude mít přístup k existujícímu registru pacientů s možným nebo potvrzeným AUD, aby mohl zkoumat metriky kvality u pacientů s AUD na panelu poskytovatelů.
PHM bude klinickým lékařům v této skupině rozesílat čtvrtletní zprávy, aby poskytla metrická data výkonu, která indikují podíl pacientů v jejich panelu primární péče, kteří zahajují léčbu AUD a zapojují se do ní.
Kromě toho bude PHM rozesílat týdenní zprávu o pacientech s vyšším rizikem v panelu klinického lékaře, kteří nedávno absolvovali návštěvu akutní péče kvůli AUD a mohli by mít prospěch z terénní péče pro následnou péči.
PHM nepomáhá přímo lékařům s realizací péče u jednotlivých pacientů a nemá přímý kontakt s pacienty.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: BPA plus management klinické péče (BPA+CCM)
Přístup ke stávajícímu Epic BPA pro rizikové požívání alkoholu a poruchu užívání alkoholu + cílená podpora ze strany manažera klinické péče (CCM).
|
Lékař bude mít nepřetržitý přístup ke stávajícímu Epic BPA, který poskytuje klinickou podporu rozhodování a řízení rizikového užívání alkoholu a poruchy užívání alkoholu (AUD).
Klinika bude podporovat CCM, který bude pomáhat při identifikaci pacientů, kteří potřebují další posouzení na panelu pacientů klinického lékaře.
CCM bude oslovovat pacienty ohledně péče o alkohol a bude komunikovat s klinickým lékařem, aby pomohl rozhodnout o potenciálních plánech péče, a poté bude pomáhat při implementaci těchto plánů pro pacienty.
CCM má odborné znalosti o tom, jak poskytovat pacientům vhodnou péči, a může pacientům pomoci orientovat se v komplexním systému péče.
Další pomoc ze strany CCM může zahrnovat usnadnění předepisování pro odhlášení lékaře, zajištění doplňování, vyhledání, výběr a koordinaci speciální péče o AUD a kontaktování pacientů za účelem objednání.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: BPA plus management zdraví populace plus management klinické péče (BPA+PHM+CCM)
Přístup ke stávajícímu rizikovému užívání alkoholu a poruchám spojeným s užíváním alkoholu Epic BPA + cílená podpora ze strany manažera zdraví populace (PHM) a manažera péče o lékaře (CCM)
|
Lékař bude mít nepřetržitý přístup ke stávajícímu Epic BPA, který poskytuje klinickou podporu rozhodování a řízení rizikového užívání alkoholu a poruchy užívání alkoholu (AUD).
Kromě toho bude klinik podporován PHM a manažerem klinické péče CCM.
PHM má přístup k existujícímu registru pacientů s možnou nebo potvrzenou poruchou užívání alkoholu, aby mohla zkoumat metriky kvality u pacientů s poruchou užívání alkoholu na panelu poskytovatelů.
PHM bude klinickým lékařům v této skupině rozesílat čtvrtletní zprávy, aby poskytla souhrny údajů o těch, kteří zahájili nebo se zapojili do léčby kvůli užívání alkoholu, a také týdenní zprávu o pacientech s vyšším rizikem v jejich panelu, kteří nedávno absolvovali návštěvu akutní péče. pro AUD a mohl by mít prospěch z dosahu následné péče.
CCM bude pomáhat při identifikaci pacientů, kteří potřebují další vyšetření, a bude pomáhat při provádění terénních opatření a implementaci péče o tyto pacienty týkající se péče o alkohol.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento nových epizod diagnózy poruchy užívání alkoholu (AUD), které splňují kritéria pro zapojení do léčby AUD u pacientů s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiřazeni k randomizovaným klinikům.
Časové okno: Míra výsledku se hodnotí do 48 dnů ode dne nové diagnózy AUD u pacientů přiřazených k náhodně vybraným klinikům.
|
Procento nových epizod diagnózy AUD, které splňují kritéria pro zapojení do léčby AUD mezi pacienty s novou diagnózou AUD na panelu randomizovaného klinika. Zapojení je definováno jako absolvování dvou nebo více zdravotních služeb (včetně medikace AUD) s diagnózou AUD do 34 dnů od zahájení léčby, což je definováno jako poskytnutí zdravotní služby pro AUD do 14 dnů od nové diagnózy AUD. Nová diagnóza AUD je definována jako zdravotní služba, při které pacient obdrží novou diagnózu AUD, pokud během předchozích 194 dnů nebyla stanovena diagnóza AUD, s výjimkou diagnóz stanovených na pohotovosti/odvykacím oddělení. Výsledek je hlášen na úrovni zařazeného pacienta. Časový rámec měření výsledku je založen na definicích zahájení a zapojení. Zapojení je hodnoceno do 34 dnů po zahájení léčby a zahájení je hodnoceno do 14 dnů od nové diagnózy AUD (34 dnů + 14 dnů = maximální možný časový rámec měření výsledku 48 dnů). |
Míra výsledku se hodnotí do 48 dnů ode dne nové diagnózy AUD u pacientů přiřazených k náhodně vybraným klinikům.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento epizod nové diagnózy poruchy užívání alkoholu (AUD), které splňují kritéria pro zahájení léčby AUD, u pacientů s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiřazeni k náhodně vybraným klinikům
Časové okno: Výsledné měření je hodnoceno do 14 dnů po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
Procento nových epizod diagnózy AUD, které splňují kritéria pro zahájení léčby AUD u pacientů s novou diagnózou AUD na panelu randomizovaného klinika. Zahájení je definováno jako poskytnutí zdravotní služby pro AUD do 14 dnů od nové diagnózy AUD. Nová diagnóza AUD je definována jako zdravotní služba, při které pacient obdrží novou diagnózu AUD, pokud během předchozích 194 dnů nebyla stanovena diagnóza AUD, s výjimkou diagnóz stanovených na pohotovosti/odvykacím oddělení. Výsledek je hlášen na úrovni empanelovaného pacienta. Časový rámec měření výsledku je založen na definicích zahájení. Zahájení je hodnoceno do 14 dnů od nové diagnózy AUD (14 dnů je maximální možný časový rámec měření výsledku). Výsledek je hodnocen v nárocích Medicaid. |
Výsledné měření je hodnoceno do 14 dnů po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
|
Procento epizod nové diagnózy poruchy užívání alkoholu (AUD), u nichž je lék na AUD předepsán do 90 dnů od nové diagnózy AUD u pacientů přidělených k randomizovaným klinikům
Časové okno: Výsledné měření je hodnoceno 90 dní po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným lékařům.
|
Procento nových epizod diagnózy poruchy užívání alkoholu (AUD), při kterých je předepsán lék na AUD do 90 dnů od nové diagnózy AUD mezi pacienty, kteří jsou přiděleni k randomizovaným klinikům Léky na AUD zahrnují: Naltrexon, Intramuskulární (IM) Naltrexon, Akamprosát nebo Disulfiram. Výsledek je hlášen na úrovni nové epizody diagnózy AUD u pacientů přidělených k randomizovaným klinikům. Časový rámec měření výsledku je hodnocen do 90 dnů od nové diagnózy AUD. |
Výsledné měření je hodnoceno 90 dní po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným lékařům.
|
|
Počet ambulantních návštěv v Boston Medical Center (BMC) s fakturační diagnózou AUD do 90 dnů od nové diagnózy AUD mezi pacienty přidělenými randomizovanému lékaři.
Časové okno: Výsledný ukazatel je hodnocen do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů přidělených k randomizovaným klinikům.
|
Počet ambulantních návštěv v Boston Medical Center (BMC) s fakturační diagnózou AUD do 90 dnů od nové diagnózy AUD mezi pacienty s novou diagnózou AUD, kteří jsou zařazeni k randomizovanému klinickému pracovníkovi. Výsledek je hlášen na úrovni epizody nové diagnózy AUD. Časový rámec měření výsledku je hodnocen do 90 dnů od nové diagnózy AUD. |
Výsledný ukazatel je hodnocen do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů přidělených k randomizovaným klinikům.
|
|
Počet setkání s klinickým pracovníkem BMC Mental Health s fakturační diagnózou AUD do 90 dnů od nové diagnózy AUD u pacientů přiřazených k randomizovanému klinickému pracovníkovi.
Časové okno: Výsledné měření je hodnoceno do 90 dnů po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
Počet setkání s klinickým pracovníkem duševního zdraví BMC s fakturační diagnózou AUD do 90 dnů od nové diagnózy AUD u pacientů s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiděleni randomizovanému klinickému pracovníkovi. Výsledek je vykazován na úrovni přiděleného pacienta. Časový rámec měření výsledku je hodnocen do 90 dnů od nové diagnózy AUD. |
Výsledné měření je hodnoceno do 90 dnů po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
|
Počet doporučení k poradenství nebo specializované péči o AUD do 90 dnů od nové diagnózy AUD mezi pacienty, kteří jsou přiřazeni k randomizovanému klinikovi.
Časové okno: Výsledné měření je hodnoceno do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
Počet doporučení na poradenství nebo specializovanou péči o alkoholovou závislost (AUD), jako je BMC Office Based Addiction Treatment (OBAT), Center for Addiction Treatment for Adolescent/Young adults who use Substances (CATALYST) atd., do 90 dnů od nové diagnózy AUD u pacientů s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiřazeni k náhodně vybranému klinikovi. Výsledek je hlášen na úrovni přiřazeného pacienta. Časový rámec pro hodnocení výsledku je stanoven do 90 dnů od nové diagnózy AUD. |
Výsledné měření je hodnoceno do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
|
Počet BMC AUD specializovaných ošetření s diagnózou AUD na faktuře do 90 dnů od nové diagnózy AUD mezi pacienty, kteří jsou přiřazeni k randomizovanému lékaři.
Časové okno: Míra výsledku je hodnocena do 90 dnů po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
Počet specializovaných péčí BMC AUD s fakturační diagnózou AUD do 90 dnů od nové diagnózy AUD u pacientů s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiděleni k randomizovanému lékaři. Výsledek je hlášen na úrovni přiděleného pacienta. Časový rámec měření výsledku je hodnocen do 90 dnů od nové diagnózy AUD. |
Míra výsledku je hodnocena do 90 dnů po datu nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
|
Počet akutních ošetření u pacientů s nově stanovenou diagnózou poruchy příjmu alkoholu (AUD), kteří jsou přiděleni k náhodně vybraným klinikům.
Časové okno: Výsledná míra je hodnocena do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů přidělených k randomizovaným klinikům.
|
Počet akutních zdravotních návštěv (návštěvy pohotovosti a hospitalizace) do 90 dnů od nové diagnózy AUD mezi pacienty s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiřazeni k randomizovanému klinikovi. Výsledek je hlášen na úrovni přiřazeného pacienta. Časový rámec měření výsledku je hodnocen do 90 dnů od nové diagnózy AUD. Výsledek je hodnocen v nárocích Medicaid. |
Výsledná míra je hodnocena do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů přidělených k randomizovaným klinikům.
|
|
Počet akutních zdravotních zásahů s diagnózou související s alkoholem u pacientů s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiřazeni k randomizovaným klinikům
Časové okno: Výsledná míra je hodnocena do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
Počet akutních zdravotnických zásahů (návštěv pohotovosti a hospitalizací) s diagnózou související s alkoholem do 90 dnů od nové diagnózy AUD u pacientů s novou diagnózou AUD, kteří jsou přiděleni k náhodně vybranému klinickému lékaři. Výsledek je vykazován na úrovni přiděleného pacienta. Časový rámec pro hodnocení výsledného ukazatele je stanoven do 90 dnů od nové diagnózy AUD. Výsledek je hodnocen v nárocích Medicaid. |
Výsledná míra je hodnocena do 90 dnů od data nové diagnózy AUD u pacientů zařazených k randomizovaným klinikům.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .